Zastosowanie terapii falami wibracyjnymi u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i dyzartrią spastyczną języka
13 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Aliya Ashraf Khan, National University of Science and Technology, Pakistan
Zastosowanie terapii falami wibracyjnymi do mowy dzieci cierpiących na porażenie mózgowe i dyzartrię z wykorzystaniem teorii poznawczej transmisji nerwowej: badanie eksperymentalne w jednej grupie
Terapia wibracyjna jest szeroko stosowana w wielu zaburzeniach neurologicznych dla różnego rodzaju problemów.
Ostatnio jest wykorzystywana przez naukowców do poprawy zaburzeń motorycznych i ruchów mięśni u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym i uzyskuje znaczące wyniki.
Badacze prowadzą te badania, aby zbadać, czy ta terapia może mieć jakiś wpływ na dyzartrię spastyczną języka u pacjentów z porażeniem mózgowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone we współpracy z Shahbaz Khalid Ranjha, patologiem mowy, Family Health Hospital Islamabad, który jest głównym pomysłodawcą badania, oraz National University of Science & Technology.
Badanie to jest finansowane przez Higher Education Commission of Pakistan.
Nabór i prace interwencyjne będą prowadzone w Szpitalu Zdrowia Rodziny.
W laboratorium uczelni projektowane jest specjalne urządzenie do transmisji fal wibracyjnych.
Urządzenie może przenosić fale wibracyjne na pacjenta.
Test fonologiczny i artykulacyjny języka urdu (TAAPU) zostanie wykorzystany do oceny, ponieważ jest specjalnie zaprojektowany dla populacji języka urdu, która będzie głównym celem.
Badacze zdefiniowali parametry mowy do analizy, które zostaną zebrane przed zastosowaniem interwencji, po 3 miesiącach, a następnie po zakończeniu badania.
Ocena rodziców będzie zbierana i notowana podczas całej interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 42200
- Family Health Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z dyzartrią spowodowaną mózgowym porażeniem dziecięcym
- Dyzartria spowodowana uszkodzeniem motorycznego obszaru mowy/ okolicy broki.
- Dzieci z dysartrią spastyczną typu
Kryteria wyłączenia:
Dzieci, u których zdiagnozowano następujące objawy, są wyłączone z naszego badania
- Wszelkie zaburzenia mowy
- upośledzenie słuchu
- rozszczep podniebienia
- krawat językowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: spastyczna dyzartria języka
Zadaniem gadżetu jest przekazywanie mechanicznych fal wibracyjnych do mózgu badanych.
|
Koncepcja polega na zastosowaniu wibracyjnego gadżetu dotykowego do różnych punktów nerwowych, który po zastosowaniu przekazuje fale do skupionych części mózgu, co spowoduje przepływ krwi i aktywację martwych komórek.
W rezultacie część ciała niesprawna z powodu tych martwych komórek może wykazywać poprawę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar historycznego leczenia dziecka
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Gromadzone są dane społeczno-demograficzne i zdrowotne, aby można było obliczyć skuteczność badanego leczenia na podstawie ocen przed leczeniem
|
Przy rejestracji
|
|
Zmiana w zaburzeniach fonologicznych przy użyciu TAAPU Test do oceny artykulacji i fonologii w języku urdu
Ramy czasowe: W miesiącu 0, W miesiącu 03 iw miesiącu 06
|
Wyniki dla frontowania, zatrzymania, zaburzeń fonologicznych, ostatecznego usunięcia spółgłoski, asymilacji nosa i depalatalizacji są obliczane przed i po ocenie za pomocą TAAPU (Test do oceny artykulacji i fonologii w języku urdu).
|
W miesiącu 0, W miesiącu 03 iw miesiącu 06
|
|
Lista kontrolna oceny rodzica
Ramy czasowe: W miesiącu 0
|
Do oceny dziecka przez rodzica przygotowywany jest kwestionariusz.
|
W miesiącu 0
|
|
Lista kontrolna oceny rodzica
Ramy czasowe: W miesiącu 3
|
Do oceny dziecka przez rodzica przygotowywany jest kwestionariusz.
|
W miesiącu 3
|
|
Lista kontrolna oceny rodzica
Ramy czasowe: W 6. miesiącu
|
Do oceny dziecka przez rodzica przygotowywany jest kwestionariusz.
|
W 6. miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna oceny rodzica
Ramy czasowe: W miesiącu 01
|
Do oceny dziecka przez rodzica przygotowywany jest kwestionariusz.
|
W miesiącu 01
|
|
Lista kontrolna oceny rodzica
Ramy czasowe: W miesiącu 02
|
Do oceny dziecka przez rodzica przygotowywany jest kwestionariusz.
|
W miesiącu 02
|
|
Lista kontrolna oceny rodzica
Ramy czasowe: W miesiącu 04
|
Do oceny dziecka przez rodzica przygotowywany jest kwestionariusz.
|
W miesiącu 04
|
|
Lista kontrolna oceny rodzica
Ramy czasowe: W miesiącu 05
|
Do oceny dziecka przez rodzica przygotowywany jest kwestionariusz.
|
W miesiącu 05
|
|
Zmiana w zaburzeniach fonologicznych przy użyciu TAAPU Test do oceny artykulacji i fonologii w języku urdu
Ramy czasowe: W miesiącu 01 i W miesiącu 02
|
Wyniki dla frontowania, zatrzymania, zaburzeń fonologicznych, ostatecznego usunięcia spółgłoski, asymilacji nosa i depalatalizacji są obliczane przed i po ocenie za pomocą TAAPU (Test do oceny artykulacji i fonologii w języku urdu).
|
W miesiącu 01 i W miesiącu 02
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shahbaz K Ranjha, MPhil, Family Health Hospital Islamabad
- Główny śledczy: Aliya A Khan, MS, National University of Science & Technology
- Krzesło do nauki: Mohammad U Akram, Phd, National University of Science & Technology
- Główny śledczy: Madeeha Nissar, MSc, Isra University islamabad
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Hipertonia mięśniowa
- Zaburzenia mowy
- Zaburzenia artykulacji
- Porażenie mózgowe
- Paraliż
- Spastyczność mięśni
- Dyzartria
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUST-FHH-HEC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
pokażemy dane innym badaczom po zakończeniu badania i opublikowaniu wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu wyników dane będą dostępne dla badaczy, którzy będą mogli z nich skorzystać, kiedy tylko zechcą.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione naukowcom, którzy chcą kontynuować badania w tej dziedzinie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .