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振动波疗法在小儿脑瘫舌痉挛性构音障碍中的应用

2020年6月13日 更新者:Aliya Ashraf Khan、National University of Science and Technology, Pakistan

基于神经传递认知理论的振动波疗法在脑瘫和构音障碍患儿言语治疗中的应用:单组实验研究

振动疗法广泛用于许多针对不同类型问题的神经系统疾病。 最近,它被研究人员用于改善脑瘫患者的运动障碍和肌肉运动,并取得了显着的效果。 研究人员正在进行这项研究,以探讨这种疗法是否可以对脑瘫患者的痉挛性舌头构音障碍产生一些影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项研究将与伊斯兰堡家庭健康医院的语言病理学家 Shahbaz Khalid Ranjha 合作进行,他是这项研究的主要负责人和国立科技大学。 本研究由巴基斯坦高等教育委员会资助。 招募和干预工作将在家庭健康医院进行。 大学实验室正在设计用于传输振动波的特殊装置。 该设备能够向患者传输振动波。 乌尔都语语音和发音测试(TAAPU)将被用于评估,因为它是专门为乌尔都语人群设计的,这将是主要的重点。 调查人员已经定义了用于分析的语音参数,这些参数将在应用干预之前、3 个月后以及研究结束时收集。 在整个干预过程中,将收集并记录家长的评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Federal
      • Islamabad、Federal、巴基斯坦、42200
        • Family Health Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因脑瘫导致构音障碍的儿童
  • 由于运动言语区/布洛卡区受损而导致的构音障碍。
  • 患有痉挛型构音障碍的儿童

排除标准:

被诊断患有以下疾病的儿童被排除在我们的研究之外

  • 任何言语障碍
  • 听力障碍
  • 腭裂
  • 舌系带。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:痉挛性舌头构音障碍
小工具的目的是将机械振动波传输到受试者的大脑。
这个概念是将振动触觉小工具应用于不同的神经点,当应用这些神经点时,这些神经点会将波传输到大脑的聚焦部位,这将导致血液流动和死细胞的激活。 结果,由于那些死细胞,身体的某些残疾部分可以显示出改善。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童历史待遇测量
大体时间:入学时
收集社会人口统计和健康相关数据,以便根据治疗前评估计算所研究治疗的疗效
入学时
使用 TAAPU 测试评估乌尔都语发音和音韵学的音韵障碍变化
大体时间:在第 0 个月、第 03 个月和第 06 个月
通过 TAAPU(乌尔都语发音和音韵学评估测试)在评估前后计算前置、停止、语音障碍、最后辅音缺失、鼻同化和去颚化的分数。
在第 0 个月、第 03 个月和第 06 个月
家长评估清单
大体时间:在第 0 个月
家长会为孩子的评估准备一份问卷。
在第 0 个月
家长评估清单
大体时间:第 3 个月
家长会为孩子的评估准备一份问卷。
第 3 个月
家长评估清单
大体时间:第 6 个月
家长会为孩子的评估准备一份问卷。
第 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家长评估清单
大体时间:在 01 月
家长会为孩子的评估准备一份问卷。
在 01 月
家长评估清单
大体时间:02月
家长会为孩子的评估准备一份问卷。
02月
家长评估清单
大体时间:04月
家长会为孩子的评估准备一份问卷。
04月
家长评估清单
大体时间:05月
家长会为孩子的评估准备一份问卷。
05月
使用 TAAPU 测试评估乌尔都语发音和音韵学的音韵障碍变化
大体时间:在 01 月和 02 月
通过 TAAPU(乌尔都语发音和音韵学评估测试)在评估前后计算前置、停止、语音障碍、最后辅音缺失、鼻同化和去颚化的分数。
在 01 月和 02 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Shahbaz K Ranjha, MPhil、Family Health Hospital Islamabad
  • 首席研究员:Aliya A Khan, MS、National University of Science & Technology
  • 学习椅:Mohammad U Akram, Phd、National University of Science & Technology
  • 首席研究员:Madeeha Nissar, MSc、Isra University islamabad

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月15日

初级完成 (实际的)

2020年5月12日

研究完成 (实际的)

2020年6月14日

研究注册日期

首次提交

2020年1月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月6日

首次发布 (实际的)

2020年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月13日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

一旦研究完成并公布结果,我们将向其他研究人员展示数据。

IPD 共享时间框架

结果数据公布后,研究人员可以随时从中受益。

IPD 共享访问标准

数据将共享给那些希望继续在该领域进行研究的研究人员

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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