Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av vibrationsvågsterapi på barn som lider av cerebral pares och tungspastisk dysartri

13 juni 2020 uppdaterad av: Aliya Ashraf Khan, National University of Science and Technology, Pakistan

Tillämpning av vibrationsvågsterapi på talet av barn som lider av cerebral pares och dysartri med hjälp av neurotransmission kognitiv teori: Experimentell studie i en grupp

Vibrationsterapi används ofta vid många neurologiska sjukdomar för olika typer av problem. Nyligen har det använts av forskare för att förbättra motoriska störningar och muskelrörelser hos cerebral parespatienter och betydande resultat erhålls. Utredare genomför denna forskning för att undersöka om denna terapi kan ha någon effekt på spastisk tungdysartri hos patienter med cerebral pares.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras i samarbete med Shahbaz Khalid Ranjha, logoped vid Family Health Hospital Islamabad som är huvudpersonen för idén med studien och National University of Science & Technology. Denna studie finansieras av Higher Education Commission of Pakistan. Rekryterings- och interventionsarbete kommer att utföras på Family Health Hospital. En speciell enhet designas för överföring av vibrationsvågor i universitetets Lab. Enheten kan överföra vibrationsvågor till patienten. Urdu språk fonologiska och artikulationstest (TAAPU) kommer att användas för bedömning eftersom det är speciellt utformat för urdu språkpopulation som kommer att vara huvudfokus. Utredarna har definierat talparametrar för analys som kommer att samlas in före applicering av intervention, efter 3 månader och sedan i slutet av studien. Föräldrarnas bedömning kommer att samlas in och noteras under hela insatsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 42200
        • Family Health Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn som har dysartri på grund av cerebral pares
  • Dysartri på grund av skador i motoriskt talområde/brocaområde.
  • Barn som har typ spastisk dysartri

Exklusions kriterier:

Barn med diagnosen följande exkluderas från vår studie

  • Eventuella talstörningar
  • hörselnedsättningar
  • kluven gom
  • tunga slips.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: spastisk tungdysartri
Syftet med gadgeten är att överföra de mekaniska vibrationsvågorna till försökspersonernas hjärna.
Enhet: Vibro Taktil Gadget
Konceptet är att applicera vibro-taktil gadget på olika nervpunkter som när de appliceras överför vågor till de fokuserade delarna av hjärnan vilket kommer att resultera i blodflöde och aktivering av döda celler. Som ett resultat kan vissa handikappade delar av kroppen på grund av dessa döda celler visa förbättring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnhistorisk behandlingsmätning
Tidsram: Vid inskrivning
Sociodemografiska och hälsorelaterade data samlas in så att effektiviteten av behandlingen som studeras kan beräknas med bedömningar före behandlingen
Vid inskrivning
Förändring i fonologiska störningar med TAAPU-test för bedömning av artikulation och fonologi på urduspråk
Tidsram: Vid månad 0, vid månad 03 och vid månad 06
Poäng för fronting, stopp, fonologiska störningar, slutlig konsonantdeletion, Nasal assimilering och de-palatalisering beräknas före och efter bedömning genom TAAPU (Test för bedömning av artikulation och fonologi på urdu).
Vid månad 0, vid månad 03 och vid månad 06
Checklista för föräldrars bedömning
Tidsram: Vid månad 0
Ett frågeformulär upprättas för barnbedömningen av föräldern.
Vid månad 0
Checklista för föräldrars bedömning
Tidsram: I månad 3
Ett frågeformulär upprättas för barnbedömningen av föräldern.
I månad 3
Checklista för föräldrars bedömning
Tidsram: Vid månad 6
Ett frågeformulär upprättas för barnbedömningen av föräldern.
Vid månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Checklista för föräldrars bedömning
Tidsram: Vid månad 01
Ett frågeformulär upprättas för barnbedömningen av föräldern.
Vid månad 01
Checklista för föräldrars bedömning
Tidsram: Vid månad 02
Ett frågeformulär upprättas för barnbedömningen av föräldern.
Vid månad 02
Checklista för föräldrars bedömning
Tidsram: I månad 04
Ett frågeformulär upprättas för barnbedömningen av föräldern.
I månad 04
Checklista för föräldrars bedömning
Tidsram: Vid månad 05
Ett frågeformulär upprättas för barnbedömningen av föräldern.
Vid månad 05
Förändring i fonologiska störningar med TAAPU-test för bedömning av artikulation och fonologi på urduspråk
Tidsram: Vid månad 01 och Vid månad 02
Poäng för fronting, stopp, fonologiska störningar, slutlig konsonantdeletion, Nasal assimilering och de-palatalisering beräknas före och efter bedömning genom TAAPU (Test för bedömning av artikulation och fonologi på urdu).
Vid månad 01 och Vid månad 02

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University of Science and Technology, Pakistan

Samarbetspartners

Higher Education Commission (Pakistan)
Family Health Hospital Islamabad Pakistan

Utredare

  • Studierektor: Shahbaz K Ranjha, MPhil, Family Health Hospital Islamabad
  • Huvudutredare: Aliya A Khan, MS, National University of Science & Technology
  • Studiestol: Mohammad U Akram, Phd, National University of Science & Technology
  • Huvudutredare: Madeeha Nissar, MSc, Isra University islamabad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2020

Första postat (Faktisk)

9 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NUST-FHH-HEC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

vi kommer att visa data för andra forskare när studien är klar och resultaten har publicerats.

Tidsram för IPD-delning

Efter publiceringen av resultaten kommer data att finnas tillgängliga för forskare som kan dra nytta av det när de vill.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas till de forskare som vill fortsätta forska inom området

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera