Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van vibratiegolftherapie bij kinderen die lijden aan hersenverlamming en tongspastische dysartrie

13 juni 2020 bijgewerkt door: Aliya Ashraf Khan, National University of Science and Technology, Pakistan

Toepassing van vibratiegolftherapie op de spraak van kinderen die lijden aan hersenverlamming en dysartrie met behulp van neurotransmissie cognitieve theorie: experimenteel onderzoek met één groep

Vibratietherapie wordt veel gebruikt bij veel neurologische aandoeningen voor verschillende soorten problemen. Onlangs wordt het door onderzoekers gebruikt voor de verbetering van motorische stoornissen en spierbewegingen van patiënten met hersenverlamming en er worden significante resultaten verkregen. Onderzoekers voeren dit onderzoek uit om te onderzoeken of deze therapie enig effect kan hebben op de spastische tongdysartrie van patiënten met cerebrale parese.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd in samenwerking met Shahbaz Khalid Ranjha, spraak-taalpatholoog, Family Health Hospital Islamabad, de belangrijkste persoon voor het idee van de studie, en de National University of Science & Technology. Deze studie wordt gefinancierd door de Higher Education Commission van Pakistan. Wervings- en interventiewerk zal worden uitgevoerd in het Family Health Hospital. In het laboratorium van de universiteit wordt een speciaal apparaat ontworpen voor de overdracht van trillingsgolven. Het apparaat is in staat om trillingsgolven door te geven aan de patiënt. De fonologische en articulatietest van de Urdu-taal (TAAPU) zal worden gebruikt voor beoordeling, aangezien deze speciaal is ontworpen voor de Urdu-taalpopulatie, wat de belangrijkste focus zal zijn. Onderzoekers hebben spraakparameters gedefinieerd voor analyse die zullen worden verzameld voordat de interventie wordt toegepast, na 3 maanden en vervolgens aan het einde van het onderzoek. De beoordelingen van de ouders worden tijdens de interventie verzameld en genoteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 42200
        • Family Health Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen met dysartrie als gevolg van hersenverlamming
  • Dysartrie door schade in het motorische spraakgebied/brocagebied.
  • Kinderen met type spastische dysartrie

Uitsluitingscriteria:

Kinderen met de volgende diagnose zijn uitgesloten van onze studie

  • Eventuele spraakstoornissen
  • slechthorendheid
  • gespleten gehemelte
  • tong stropdas.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: spastische tongdysartrie
Het doel van een gadget is om de mechanische trillingsgolven door te geven aan de hersenen van de proefpersonen.
Apparaat: Vibro tactiele gadget
Het concept is om vibro-tactiele gadgets toe te passen op verschillende zenuwpunten die, wanneer ze worden toegepast, golven doorgeven aan de gefocuste delen van de hersenen, wat zal resulteren in bloedstroom en activering van dode cellen. Als gevolg hiervan kan een gehandicapt deel van het lichaam vanwege die dode cellen verbetering vertonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van historische behandeling van kinderen
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Er worden sociaal-demografische en gezondheidsgerelateerde gegevens verzameld, zodat de werkzaamheid van de onderzochte behandeling kan worden berekend met beoordelingen vóór de behandeling
Bij inschrijving
Verandering in fonologische stoornissen met behulp van TAAPU-test voor beoordeling van articulatie en fonologie in Urdu-taal
Tijdsspanne: Bij maand 0, bij maand 03 en bij maand 06
Scores voor fronting, stoppen, fonologische stoornissen, verwijdering van eindmedeklinkers, nasale assimilatie en depalatalisatie worden voor en na beoordeling berekend via TAAPU (Test voor beoordeling van articulatie en fonologie in Urdu-taal).
Bij maand 0, bij maand 03 en bij maand 06
Checklist ouderbeoordeling
Tijdsspanne: Op maand 0
Voor de beoordeling van het kind wordt door de ouder een vragenlijst opgesteld.
Op maand 0
Checklist ouderbeoordeling
Tijdsspanne: Op maand 3
Voor de beoordeling van het kind wordt door de ouder een vragenlijst opgesteld.
Op maand 3
Checklist ouderbeoordeling
Tijdsspanne: Op maand 6
Voor de beoordeling van het kind wordt door de ouder een vragenlijst opgesteld.
Op maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Checklist ouderbeoordeling
Tijdsspanne: Op maand 01
Voor de beoordeling van het kind wordt door de ouder een vragenlijst opgesteld.
Op maand 01
Checklist ouderbeoordeling
Tijdsspanne: In maand 02
Voor de beoordeling van het kind wordt door de ouder een vragenlijst opgesteld.
In maand 02
Checklist ouderbeoordeling
Tijdsspanne: In maand 04
Voor de beoordeling van het kind wordt door de ouder een vragenlijst opgesteld.
In maand 04
Checklist ouderbeoordeling
Tijdsspanne: In maand 05
Voor de beoordeling van het kind wordt door de ouder een vragenlijst opgesteld.
In maand 05
Verandering in fonologische stoornissen met behulp van TAAPU-test voor beoordeling van articulatie en fonologie in Urdu-taal
Tijdsspanne: In maand 01 en in maand 02
Scores voor fronting, stoppen, fonologische stoornissen, verwijdering van eindmedeklinkers, nasale assimilatie en depalatalisatie worden voor en na beoordeling berekend via TAAPU (Test voor beoordeling van articulatie en fonologie in Urdu-taal).
In maand 01 en in maand 02

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Science and Technology, Pakistan

Medewerkers

Higher Education Commission (Pakistan)
Family Health Hospital Islamabad Pakistan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shahbaz K Ranjha, MPhil, Family Health Hospital Islamabad
  • Hoofdonderzoeker: Aliya A Khan, MS, National University of Science & Technology
  • Studie stoel: Mohammad U Akram, Phd, National University of Science & Technology
  • Hoofdonderzoeker: Madeeha Nissar, MSc, Isra University islamabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NUST-FHH-HEC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

we zullen de gegevens aan andere onderzoekers laten zien zodra de studie is voltooid en de resultaten zijn gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de resultaten zijn de gegevens beschikbaar voor onderzoekers die er op elk gewenst moment van kunnen profiteren.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen worden gedeeld met die onderzoekers die het onderzoek in het gebied willen voortzetten

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren