Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace terapie vibračními vlnami u dětí trpících dětskou mozkovou obrnou a spastickou dysartrií jazyka

13. června 2020 aktualizováno: Aliya Ashraf Khan, National University of Science and Technology, Pakistan

Aplikace terapie vibračními vlnami na řeč dětí trpících dětskou mozkovou obrnou a dysartrií pomocí neurotransmisní kognitivní teorie: experimentální studie jedné skupiny

Vibrační terapie je široce používána u mnoha neurologických poruch pro různé typy problémů. V poslední době je výzkumníky využíván pro zlepšení motorických poruch a pohybů svalů u pacientů s dětskou mozkovou obrnou a jsou dosahovány významné výsledky. Výzkumníci provádějí tento výzkum, aby prozkoumali, zda tato terapie může mít nějaký účinek na spastickou dysartrii jazyka u pacientů s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena ve spolupráci se Shahbazem Khalidem Ranjhou, patologem řeči, Family Health Hospital Islamabad, který je hlavní osobou pro myšlenku studie, a National University of Science & Technology. Tato studie je financována komisí pro vysoké školství Pákistánu. Nábor a intervenční práce budou prováděny v Family Health Hospital. V laboratoři univerzity je navrženo speciální zařízení pro přenos vibračních vln. Přístroj je schopen přenášet vibrační vlny k pacientovi. K hodnocení bude použit fonologický a artikulační test z urdštiny (TAAPU), protože je speciálně navržen pro populaci urdštiny, na kterou bude kladen hlavní důraz. Řešitelé definovali parametry řeči pro analýzu, které budou shromážděny před aplikací intervence, po 3 měsících a poté na konci studie. Hodnocení rodičů bude shromážděno a zaznamenáno během intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 42200
        • Family Health Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s dysartrií v důsledku dětské mozkové obrny
  • Dysartrie způsobená poškozením v oblasti motorické řeči/ oblasti broky.
  • Děti s typem Spastická dysartrie

Kritéria vyloučení:

Děti s diagnózou následující jsou z naší studie vyloučeny

  • Jakékoli poruchy řeči
  • sluchové vady
  • rozštěp patra
  • jazyková kravata.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: spastická dysartrie jazyka
Účelem gadgetu je přenášet mechanické vibrační vlny do mozku subjektů.
Přístroj: Vibrační hmatový gadget
Koncept spočívá v aplikaci vibro hmatového zařízení na různé nervové body, které při aplikaci přenášejí vlny do soustředěných částí mozku, což povede k průtoku krve a aktivaci mrtvých buněk. Výsledkem je, že některá postižená část těla kvůli těmto mrtvým buňkám může vykazovat zlepšení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření historické léčby dítěte
Časové okno: Při registraci
Shromažďují se sociodemografické údaje a údaje týkající se zdraví, aby bylo možné vypočítat účinnost léčby, která je předmětem studie, pomocí hodnocení před léčbou
Při registraci
Změna fonologických poruch pomocí testu TAAPU pro hodnocení artikulace a fonologie v jazyce urdu
Časové okno: V měsíci 0, v měsíci 03 a v měsíci 06
Skóre pro fronting, stopping, fonologické poruchy, deleci finálních souhlásek, nosní asimilaci a depalatalizaci se vypočítávají před a po hodnocení pomocí TAAPU (Test pro hodnocení artikulace a fonologie v jazyce urdu).
V měsíci 0, v měsíci 03 a v měsíci 06
Kontrolní seznam hodnocení rodičů
Časové okno: V měsíci 0
Pro posouzení dítěte rodičem je připraven dotazník.
V měsíci 0
Kontrolní seznam hodnocení rodičů
Časové okno: V měsíci 3
Pro posouzení dítěte rodičem je připraven dotazník.
V měsíci 3
Kontrolní seznam hodnocení rodičů
Časové okno: V měsíci 6
Pro posouzení dítěte rodičem je připraven dotazník.
V měsíci 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam hodnocení rodičů
Časové okno: V měsíci 01
Pro posouzení dítěte rodičem je připraven dotazník.
V měsíci 01
Kontrolní seznam hodnocení rodičů
Časové okno: V měsíci 02
Pro posouzení dítěte rodičem je připraven dotazník.
V měsíci 02
Kontrolní seznam hodnocení rodičů
Časové okno: V měsíci 04
Pro posouzení dítěte rodičem je připraven dotazník.
V měsíci 04
Kontrolní seznam hodnocení rodičů
Časové okno: V měsíci 05
Pro posouzení dítěte rodičem je připraven dotazník.
V měsíci 05
Změna fonologických poruch pomocí testu TAAPU pro hodnocení artikulace a fonologie v jazyce urdu
Časové okno: V měsíci 01 a v měsíci 02
Skóre pro fronting, stopping, fonologické poruchy, deleci finálních souhlásek, nosní asimilaci a depalatalizaci se vypočítávají před a po hodnocení pomocí TAAPU (Test pro hodnocení artikulace a fonologie v jazyce urdu).
V měsíci 01 a v měsíci 02

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Science and Technology, Pakistan

Spolupracovníci

Higher Education Commission (Pakistan)
Family Health Hospital Islamabad Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shahbaz K Ranjha, MPhil, Family Health Hospital Islamabad
  • Vrchní vyšetřovatel: Aliya A Khan, MS, National University of Science & Technology
  • Studijní židle: Mohammad U Akram, Phd, National University of Science & Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: Madeeha Nissar, MSc, Isra University islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NUST-FHH-HEC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

po dokončení studie a zveřejnění výsledků ukážeme data dalším výzkumníkům.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků budou data dostupná pro výzkumníky, kteří z nich mohou těžit, kdykoli budou chtít.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s těmi výzkumníky, kteří chtějí pokračovat ve výzkumu v této oblasti

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit