Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av vibrasjonsbølgeterapi til barn som lider av cerebral parese og tungespastisk dysartri

13. juni 2020 oppdatert av: Aliya Ashraf Khan, National University of Science and Technology, Pakistan

Anvendelse av vibrasjonsbølgeterapi på talen til barn som lider av cerebral parese og dysartri ved bruk av nevrotransmisjon kognitiv teori: Eksperimentell studie i en gruppe

Vibrasjonsterapi er mye brukt i mange nevrologiske lidelser for forskjellige typer problemer. Nylig har det blitt brukt av forskere for å forbedre motoriske lidelser og muskelbevegelser hos cerebral paresepasienter, og betydelige resultater oppnås. Etterforskere gjennomfører denne forskningen for å undersøke om denne terapien kan ha en viss effekt på spastisk tungedysartri hos pasienter med cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien skal gjennomføres i samarbeid med Shahbaz Khalid Ranjha, logopedolog, Family Health Hospital Islamabad, som er hovedpersonen for ideen til studien og National University of Science & Technology. Denne studien er finansiert av Higher Education Commission of Pakistan. Rekruttering og intervensjonsarbeid vil bli utført i Familiehelsesykehuset. Spesiell enhet blir designet for overføring av vibrasjonsbølger i laboratoriet ved universitetet. Enheten er i stand til å overføre vibrasjonsbølger til pasienten. Urdu språk fonologisk og artikulasjonstest (TAAPU) vil bli brukt til vurdering da den er spesielt designet for urdu språkpopulasjon som vil være hovedfokus. Undersøkere har definert taleparametere for analyse som vil bli samlet inn før påføring av intervensjon, etter 3 måneder og deretter ved slutten av studien. Foreldrenes vurdering vil bli samlet inn og notert gjennom intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 42200
        • Family Health Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn som har dysartri på grunn av cerebral parese
  • Dysartri på grunn av skade i motorisk taleområde/brocaområde.
  • Barn som har type spastisk dysartri

Ekskluderingskriterier:

Barn diagnostisert med følgende er ekskludert fra vår studie

  • Eventuelle taleforstyrrelser
  • hørselshemninger
  • ganespalte
  • tungebånd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: spastisk tungedysartri
Formålet med gadget er å overføre de mekaniske vibrasjonsbølgene til hjernen til forsøkspersonene.
Enhet: Vibro Taktil Gadget
Konseptet er å bruke vibro-taktil gadget til forskjellige nervepunkter som når de brukes overfører bølger til de fokuserte delene av hjernen som vil resultere i blodstrøm og aktivering av døde celler. Som et resultat kan en funksjonshemmet del av kroppen på grunn av de døde cellene vise forbedring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnehistorisk behandlingsmåling
Tidsramme: Ved påmelding
Sosiodemografiske og helserelaterte data samles inn slik at effekten av behandlingen som studeres kan beregnes uten vurderinger før behandling.
Ved påmelding
Endring i fonologiske lidelser ved bruk av TAAPU-test for vurdering av artikulasjon og fonologi på urdu-språk
Tidsramme: Ved måned 0, ved måned 03 og ved måned 06
Poeng for fronting, stopping, fonologiske forstyrrelser, endelig konsonantsletting, Nasal assimilering og de-palatalisering beregnes før og etter vurdering gjennom TAAPU(Test for vurdering av artikulasjon og fonologi på urdu).
Ved måned 0, ved måned 03 og ved måned 06
Sjekkliste for foreldrevurdering
Tidsramme: I måned 0
Det utarbeides et spørreskjema for barnevurderingen av foresatte.
I måned 0
Sjekkliste for foreldrevurdering
Tidsramme: I måned 3
Det utarbeides et spørreskjema for barnevurderingen av foresatte.
I måned 3
Sjekkliste for foreldrevurdering
Tidsramme: I måned 6
Det utarbeides et spørreskjema for barnevurderingen av foresatte.
I måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekkliste for foreldrevurdering
Tidsramme: I måned 01
Det utarbeides et spørreskjema for barnevurderingen av foresatte.
I måned 01
Sjekkliste for foreldrevurdering
Tidsramme: I måned 02
Det utarbeides et spørreskjema for barnevurderingen av foresatte.
I måned 02
Sjekkliste for foreldrevurdering
Tidsramme: I måned 04
Det utarbeides et spørreskjema for barnevurderingen av foresatte.
I måned 04
Sjekkliste for foreldrevurdering
Tidsramme: I måned 05
Det utarbeides et spørreskjema for barnevurderingen av foresatte.
I måned 05
Endring i fonologiske lidelser ved bruk av TAAPU-test for vurdering av artikulasjon og fonologi på urdu-språk
Tidsramme: I måned 01 og i måned 02
Poeng for fronting, stopping, fonologiske forstyrrelser, endelig konsonantsletting, Nasal assimilering og de-palatalisering beregnes før og etter vurdering gjennom TAAPU(Test for vurdering av artikulasjon og fonologi på urdu).
I måned 01 og i måned 02

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University of Science and Technology, Pakistan

Samarbeidspartnere

Higher Education Commission (Pakistan)
Family Health Hospital Islamabad Pakistan

Etterforskere

  • Studieleder: Shahbaz K Ranjha, MPhil, Family Health Hospital Islamabad
  • Hovedetterforsker: Aliya A Khan, MS, National University of Science & Technology
  • Studiestol: Mohammad U Akram, Phd, National University of Science & Technology
  • Hovedetterforsker: Madeeha Nissar, MSc, Isra University islamabad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NUST-FHH-HEC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

vi vil vise dataene til andre forskere når studien er fullført og resultatene er publisert.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av resultatene vil data være tilgjengelig for forskere som kan dra nytte av det når de vil.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt til de forskerne som ønsker å forske videre på området

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere