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Applicazione della terapia ad onde vibranti ai bambini affetti da paralisi cerebrale e disartria spastica della lingua

13 giugno 2020 aggiornato da: Aliya Ashraf Khan, National University of Science and Technology, Pakistan

Applicazione della terapia delle onde di vibrazione al linguaggio dei bambini affetti da paralisi cerebrale e disartria utilizzando la teoria cognitiva della trasmissione neurologica: studio sperimentale a gruppo singolo

La terapia delle vibrazioni è ampiamente utilizzata in molti disturbi neurologici per diversi tipi di problemi. Recentemente, viene utilizzato dai ricercatori per il miglioramento dei disturbi motori e dei movimenti muscolari dei pazienti con paralisi cerebrale e si ottengono risultati significativi. Gli investigatori stanno conducendo questa ricerca per esplorare se questa terapia può avere qualche effetto sulla disartria della lingua spastica dei pazienti con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto in collaborazione con Shahbaz Khalid Ranjha, Speech Language Pathologist, Family Health Hospital Islamabad, che è la persona principale per l'idea dello studio e National University of Science & Technology. Questo studio è finanziato dalla Commissione per l'istruzione superiore del Pakistan. Il lavoro di reclutamento e intervento sarà svolto presso il Family Health Hospital. Un dispositivo speciale è stato progettato per la trasmissione delle onde di vibrazione nel laboratorio dell'università. Il dispositivo è in grado di trasmettere onde di vibrazione al paziente. Il test fonologico e di articolazione della lingua urdu (TAAPU) verrà utilizzato per la valutazione in quanto è appositamente progettato per la popolazione di lingua urdu che sarà l'obiettivo principale. Gli investigatori hanno definito parametri vocali per l'analisi che saranno raccolti prima dell'applicazione dell'intervento, dopo 3 mesi e poi alla fine dello studio. La valutazione dei genitori sarà raccolta e annotata durante l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 42200
        • Family Health Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con disartria dovuta a paralisi cerebrale
  • Disartria dovuta a danno nell'area motoria del linguaggio/area broca.
  • Bambini con disartria spastica di tipo

Criteri di esclusione:

I bambini con diagnosi di seguito sono esclusi dal nostro studio

  • Eventuali disturbi del linguaggio
  • menomazioni dell'udito
  • palatoschisi
  • lingua cravatta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Disartria della lingua spastica
Lo scopo del gadget è quello di trasmettere le onde di vibrazione meccanica al cervello dei soggetti.
Dispositivo: Gadget Vibro Tattile
Il concetto è quello di applicare gadget vibro tattili a diversi punti nervosi che, una volta applicati, trasmettono onde alle parti focalizzate del cervello che si tradurranno in flusso sanguigno e attivazione di cellule morte. Di conseguenza, alcune parti del corpo disabilitate a causa di quelle cellule morte possono mostrare miglioramenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del trattamento storico del bambino
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
I dati socio-demografici e relativi alla salute vengono raccolti in modo che l'efficacia del trattamento in studio possa essere calcolata rispetto alle valutazioni pre-trattamento
Al momento dell'iscrizione
Modifica dei disturbi fonologici utilizzando TAAPU Test per la valutazione dell'articolazione e della fonologia in lingua urdu
Lasso di tempo: Al mese 0, al mese 03 e al mese 06
I punteggi per l'anteriore, l'interruzione, i disturbi fonologici, la cancellazione delle consonanti finali, l'assimilazione nasale e la depalatalizzazione vengono calcolati prima e dopo la valutazione tramite TAAPU (Test per la valutazione dell'articolazione e della fonologia in lingua urdu).
Al mese 0, al mese 03 e al mese 06
Lista di controllo per la valutazione dei genitori
Lasso di tempo: Al mese 0
Viene preparato un questionario per la valutazione del bambino da parte del genitore.
Al mese 0
Lista di controllo per la valutazione dei genitori
Lasso di tempo: Al mese 3
Viene preparato un questionario per la valutazione del bambino da parte del genitore.
Al mese 3
Lista di controllo per la valutazione dei genitori
Lasso di tempo: Al mese 6
Viene preparato un questionario per la valutazione del bambino da parte del genitore.
Al mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo per la valutazione dei genitori
Lasso di tempo: Al mese 01
Viene preparato un questionario per la valutazione del bambino da parte del genitore.
Al mese 01
Lista di controllo per la valutazione dei genitori
Lasso di tempo: Al mese 02
Viene preparato un questionario per la valutazione del bambino da parte del genitore.
Al mese 02
Lista di controllo per la valutazione dei genitori
Lasso di tempo: Al mese 04
Viene preparato un questionario per la valutazione del bambino da parte del genitore.
Al mese 04
Lista di controllo per la valutazione dei genitori
Lasso di tempo: Al mese 05
Viene preparato un questionario per la valutazione del bambino da parte del genitore.
Al mese 05
Modifica dei disturbi fonologici utilizzando TAAPU Test per la valutazione dell'articolazione e della fonologia in lingua urdu
Lasso di tempo: Al mese 01 e Al mese 02
I punteggi per l'anteriore, l'interruzione, i disturbi fonologici, la cancellazione delle consonanti finali, l'assimilazione nasale e la depalatalizzazione vengono calcolati prima e dopo la valutazione tramite TAAPU (Test per la valutazione dell'articolazione e della fonologia in lingua urdu).
Al mese 01 e Al mese 02

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Science and Technology, Pakistan

Collaboratori

Higher Education Commission (Pakistan)
Family Health Hospital Islamabad Pakistan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shahbaz K Ranjha, MPhil, Family Health Hospital Islamabad
  • Investigatore principale: Aliya A Khan, MS, National University of Science & Technology
  • Cattedra di studio: Mohammad U Akram, Phd, National University of Science & Technology
  • Investigatore principale: Madeeha Nissar, MSc, Isra University islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUST-FHH-HEC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

mostreremo i dati ad altri ricercatori una volta completato lo studio e pubblicati i risultati.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati i dati saranno disponibili per i ricercatori che potranno usufruirne quando lo vorranno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi con quei ricercatori che vogliono continuare la ricerca nell'area

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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