- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04222049
Värähtelyaaltohoidon soveltaminen lapsille, jotka kärsivät aivohalvauksesta ja kielen spastisesta dysartriasta
lauantai 13. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Aliya Ashraf Khan, National University of Science and Technology, Pakistan
Värähtelyaaltoterapian soveltaminen aivohalvauksesta ja dysartriasta kärsivien lasten puheeseen käyttäen neurotransmissiokognitiivista teoriaa: yhden ryhmän kokeellinen tutkimus
Tärinähoitoa käytetään laajalti monissa neurologisissa sairauksissa erityyppisten ongelmien hoidossa.
Viime aikoina tutkijat ovat käyttäneet sitä aivohalvauspotilaiden motoristen häiriöiden ja lihasliikkeiden parantamiseen ja merkittäviä tuloksia saadaan.
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta selvittääkseen, voiko tällä hoidolla olla vaikutusta aivohalvauspotilaiden spastiseen kielen dysartriaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään yhteistyössä Shahbaz Khalid Ranjhan, Speech Language Patologi, Family Health Hospital Islamabadin kanssa, joka on tutkimuksen idean päähenkilö ja National University of Science & Technology.
Tätä tutkimusta rahoittaa Pakistanin korkeakoulukomissio.
Rekrytointi- ja interventiotyötä tehdään Perhesairaalassa.
Yliopiston laboratoriossa suunnitellaan erikoislaitetta värähtelyaaltojen välittämiseen.
Laite pystyy välittämään värähtelyaaltoja potilaaseen.
Arvioinnissa käytetään urdun kielen fonologista ja artikulaatiotestiä (TAAPU), koska se on suunniteltu erityisesti urdunkieliselle väestölle, joka on pääpaino.
Tutkijat ovat määrittäneet analyysia varten puheparametrit, jotka kerätään ennen interventiota, 3 kuukauden kuluttua ja sitten tutkimuksen lopussa.
Vanhempien arviot kerätään ja huomioidaan koko toimenpiteen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 42200
- Family Health Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on aivohalvauksen aiheuttama dysartria
- Dysartria, joka johtuu motorisen puhealueen / broca-alueen vauriosta.
- Lapset, joilla on tyyppinen spastinen dysartria
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joilla on diagnosoitu seuraavat, suljetaan pois tutkimuksestamme
- Kaikki puhehäiriöt
- kuulovaurioita
- suulakihalkio
- kielen solmio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: spastinen kielen dysartria
Gadgetin tarkoitus on välittää mekaaniset värähtelyaallot koehenkilöiden aivoihin.
|
Tarkoituksena on käyttää vibro-taktiilia vempainta eri hermopisteisiin, jotka siirretään aaltoja aivojen keskittyneisiin osiin, mikä johtaa verenkiertoon ja kuolleiden solujen aktivoitumiseen.
Tämän seurauksena jotkut vammaiset kehon osat näiden kuolleiden solujen vuoksi voivat osoittaa paranemista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen historiallisen kohtelun mittaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Sosiodemografisia ja terveyteen liittyviä tietoja kerätään, jotta tutkittavan hoidon tehokkuus voidaan laskea ennen hoitoa tehtyjen arvioiden avulla.
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Muutos fonologisissa häiriöissä TAAPU-testillä urdun kielen artikulaatioon ja fonologiaan
Aikaikkuna: Kuussa 0, kuussa 03 ja kuukaudessa 06
|
Pisteet frontingista, pysähdyksestä, fonologisista häiriöistä, lopullisesta konsonanttipoistosta, nenän assimilaatiosta ja palatalisaatiosta lasketaan ennen ja jälkeen arvioinnin TAAPU:n kautta (Artikulaation ja fonologian arviointi urdun kielellä).
|
Kuussa 0, kuussa 03 ja kuukaudessa 06
|
|
Vanhempien arvioinnin tarkistuslista
Aikaikkuna: Kuukaudella 0
|
Vanhemman tekemää lapsen arviointia varten laaditaan kyselylomake.
|
Kuukaudella 0
|
|
Vanhempien arvioinnin tarkistuslista
Aikaikkuna: 3 kuussa
|
Vanhemman tekemää lapsen arviointia varten laaditaan kyselylomake.
|
3 kuussa
|
|
Vanhempien arvioinnin tarkistuslista
Aikaikkuna: Kuukaudella 6
|
Vanhemman tekemää lapsen arviointia varten laaditaan kyselylomake.
|
Kuukaudella 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien arvioinnin tarkistuslista
Aikaikkuna: Kuussa 01
|
Vanhemman tekemää lapsen arviointia varten laaditaan kyselylomake.
|
Kuussa 01
|
|
Vanhempien arvioinnin tarkistuslista
Aikaikkuna: Kuussa 02
|
Vanhemman tekemää lapsen arviointia varten laaditaan kyselylomake.
|
Kuussa 02
|
|
Vanhempien arvioinnin tarkistuslista
Aikaikkuna: Kuussa 04
|
Vanhemman tekemää lapsen arviointia varten laaditaan kyselylomake.
|
Kuussa 04
|
|
Vanhempien arvioinnin tarkistuslista
Aikaikkuna: Kuussa 05
|
Vanhemman tekemää lapsen arviointia varten laaditaan kyselylomake.
|
Kuussa 05
|
|
Muutos fonologisissa häiriöissä TAAPU-testillä urdun kielen artikulaatioon ja fonologiaan
Aikaikkuna: Kuukaudella 01 ja kuukaudella 02
|
Pisteet frontingista, pysähdyksestä, fonologisista häiriöistä, lopullisesta konsonanttipoistosta, nenän assimilaatiosta ja palatalisaatiosta lasketaan ennen ja jälkeen arvioinnin TAAPU:n kautta (Artikulaation ja fonologian arviointi urdun kielellä).
|
Kuukaudella 01 ja kuukaudella 02
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shahbaz K Ranjha, MPhil, Family Health Hospital Islamabad
- Päätutkija: Aliya A Khan, MS, National University of Science & Technology
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammad U Akram, Phd, National University of Science & Technology
- Päätutkija: Madeeha Nissar, MSc, Isra University islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Aivovaurio, krooninen
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Lihashypertonia
- Puhehäiriöt
- Artikulaatiohäiriöt
- Aivohalvaus
- Halvaus
- Lihasten spastisuus
- Dysartria
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUST-FHH-HEC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
näytämme tiedot muille tutkijoille, kun tutkimus on valmis ja tulokset julkaistaan.
IPD-jaon aikakehys
Tulosten julkaisemisen jälkeen tiedot ovat tutkijoiden saatavilla, jotka voivat hyötyä siitä milloin tahansa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan niille tutkijoille, jotka haluavat jatkaa tutkimusta alueella
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .