- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04222049
Anvendelse af vibrationsbølgeterapi til børn, der lider af cerebral parese og tungespastisk dysartri
13. juni 2020 opdateret af: Aliya Ashraf Khan, National University of Science and Technology, Pakistan
Anvendelse af vibrationsbølgeterapi til tale fra børn, der lider af cerebral parese og dysartri ved hjælp af neurotransmission kognitiv teori: Eksperimentel undersøgelse i enkelt gruppe
Vibrationsterapi er den meget anvendte i mange neurologiske lidelser til forskellige typer problemer.
For nylig er det blevet brugt af forskere til at forbedre motoriske lidelser og muskelbevægelser hos cerebral paresepatienter, og der opnås betydelige resultater.
Efterforskere udfører denne forskning for at undersøge, om denne terapi kan have en vis effekt på spastisk tungedysartri hos cerebral paresepatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført i samarbejde med Shahbaz Khalid Ranjha, talesprogspatolog, Family Health Hospital Islamabad, som er hovedpersonen for ideen om undersøgelsen og National University of Science & Technology.
Denne undersøgelse er finansieret af Higher Education Commission of Pakistan.
Rekruttering og interventionsarbejde vil blive udført på Family Health Hospital.
Speciel enhed er ved at blive designet til transmission af vibrationsbølger i laboratoriet på universitetet.
Enheden er i stand til at overføre vibrationsbølger til patienten.
Urdu sprog fonologisk og artikulation test (TAAPU) vil blive brugt til vurdering, da den er specielt designet til urdu sprog befolkning, som vil være hovedfokus.
Undersøgere har defineret taleparametre til analyse, som vil blive indsamlet før påføring af intervention, efter 3 måneder og derefter i slutningen af undersøgelsen.
Forældres vurdering vil blive indsamlet og noteret under hele indsatsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 42200
- Family Health Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med dysartri på grund af cerebral parese
- Dysartri på grund af skade i motorisk taleområde/brocaområde.
- Børn med type spastisk dysartri
Ekskluderingskriterier:
Børn diagnosticeret med følgende er udelukket fra vores undersøgelse
- Eventuelle taleforstyrrelser
- hørenedsættelser
- ganespalte
- tungebånd.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: spastisk Tungedysartri
Formålet med gadget er at overføre de mekaniske vibrationsbølger til forsøgspersonernes hjerne.
|
Konceptet er at anvende vibro-taktil gadget til forskellige nervepunkter, som, når de anvendes, overfører bølger til de fokuserede dele af hjernen, hvilket vil resultere i blodgennemstrømning og aktivering af døde celler.
Som et resultat kan nogle handicappede dele af kroppen på grund af disse døde celler vise forbedring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børnehistorisk behandlingsmåling
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Sociodemografiske og sundhedsrelaterede data indsamles, således at effektiviteten af behandlingen, der undersøges, kan beregnes ud fra vurderinger forud for behandlingen
|
Ved indskrivning
|
|
Ændring i fonologiske lidelser ved hjælp af TAAPU-test til vurdering af artikulation og fonologi på urdu sprog
Tidsramme: Ved måned 0, Ved måned 03 og ved måned 06
|
Scorer for fronting, stop, fonologiske lidelser, endelig konsonant-sletning, Nasal assimilering og de-palatalisering beregnes før og efter vurdering gennem TAAPU (Test for vurdering af artikulation og fonologi på urdu sprog).
|
Ved måned 0, Ved måned 03 og ved måned 06
|
|
Tjekliste til forældrevurdering
Tidsramme: I måned 0
|
Der udarbejdes et spørgeskema til børnevurderingen af forælderen.
|
I måned 0
|
|
Tjekliste til forældrevurdering
Tidsramme: I måned 3
|
Der udarbejdes et spørgeskema til børnevurderingen af forælderen.
|
I måned 3
|
|
Tjekliste til forældrevurdering
Tidsramme: I måned 6
|
Der udarbejdes et spørgeskema til børnevurderingen af forælderen.
|
I måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjekliste til forældrevurdering
Tidsramme: I måned 01
|
Der udarbejdes et spørgeskema til børnevurderingen af forælderen.
|
I måned 01
|
|
Tjekliste til forældrevurdering
Tidsramme: I måned 02
|
Der udarbejdes et spørgeskema til børnevurderingen af forælderen.
|
I måned 02
|
|
Tjekliste til forældrevurdering
Tidsramme: I måned 04
|
Der udarbejdes et spørgeskema til børnevurderingen af forælderen.
|
I måned 04
|
|
Tjekliste til forældrevurdering
Tidsramme: I måned 05
|
Der udarbejdes et spørgeskema til børnevurderingen af forælderen.
|
I måned 05
|
|
Ændring i fonologiske lidelser ved hjælp af TAAPU-test til vurdering af artikulation og fonologi på urdu sprog
Tidsramme: I måned 01 og i måned 02
|
Scorer for fronting, stop, fonologiske lidelser, endelig konsonant-sletning, Nasal assimilering og de-palatalisering beregnes før og efter vurdering gennem TAAPU (Test for vurdering af artikulation og fonologi på urdu sprog).
|
I måned 01 og i måned 02
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Shahbaz K Ranjha, MPhil, Family Health Hospital Islamabad
- Ledende efterforsker: Aliya A Khan, MS, National University of Science & Technology
- Studiestol: Mohammad U Akram, Phd, National University of Science & Technology
- Ledende efterforsker: Madeeha Nissar, MSc, Isra University islamabad
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
14. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Hjerneskade, kronisk
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Muskelhypertoni
- Taleforstyrrelser
- Artikulationsforstyrrelser
- Cerebral Parese
- Lammelse
- Muskelspasticitet
- Dysartri
Andre undersøgelses-id-numre
- NUST-FHH-HEC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
vi vil vise dataene til andre forskere, når undersøgelsen er afsluttet, og resultaterne er offentliggjort.
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelsen af resultaterne vil data være tilgængelige for forskere, som kan drage fordel af det, når de vil.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil blive delt til de forskere, der ønsker at fortsætte forskningen på området
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Vibro Taktil Gadget
-
University of Alabama at BirminghamIkke rekrutterer endnuBradykardi neonatal | Apnø neonatalForenede Stater
-
Daniel Patterson, PhD, NRPAfsluttetSøvnvarighed | Psykomotorisk præstationForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetSpasmodisk dysfoni | Larynx dystoniForenede Stater
-
Agnes SturmaUniversity of Applied Sciences Upper AustriaUkendt
-
University of MinnesotaTrukket tilbageAdductor Spasmodisk dysfoni | Larynx dystoni | Abductor Spastisk DysfoniForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
Mayo ClinicTrukket tilbageRakitisForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOsteopeni | Metabolisk knoglesygdom | Neonatal rakitisForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNational Natural Science Foundation of China; German Research FoundationAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet