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Aplicação da Terapia por Ondas Vibratórias em Crianças com Paralisia Cerebral e Disartria Espástica da Língua

13 de junho de 2020 atualizado por: Aliya Ashraf Khan, National University of Science and Technology, Pakistan

Aplicação da Terapia por Ondas Vibratórias à Fala de Crianças com Paralisia Cerebral e Disartria Usando a Teoria Cognitiva da Neurotransmissão: Estudo Experimental de Grupo Único

A terapia de vibração é amplamente utilizada em muitos distúrbios neurológicos para diferentes tipos de problemas. Recentemente, está sendo utilizado por pesquisadores para a melhora de desordens motoras e movimentos musculares de pacientes com paralisia cerebral e resultados significativos são obtidos. Os investigadores estão conduzindo esta pesquisa para explorar se esta terapia pode ter algum efeito na Disartria Espástica da Língua dos pacientes com Paralisia Cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será realizado em colaboração com Shahbaz Khalid Ranjha, fonoaudiólogo do Family Health Hospital Islamabad, que é a principal pessoa para a ideia do estudo e da National University of Science & Technology. Este estudo é financiado pela Comissão de Ensino Superior do Paquistão. Recrutamento e Intervenção O trabalho será realizado no Hospital de Saúde da Família. Dispositivo especial está sendo projetado para transmissão de ondas de vibração no laboratório da universidade. O dispositivo é capaz de transmitir ondas de vibração ao paciente. O teste fonológico e de articulação da língua urdu (TAAPU) será usado para avaliação, pois é especialmente projetado para a população da língua urdu, que será o foco principal. Os investigadores definiram parâmetros de fala para análise que serão coletados antes da aplicação da intervenção, após 3 meses e depois ao final do estudo. A avaliação dos pais será coletada e anotada durante a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Paquistão, 42200
        • Family Health Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com disartria devido à paralisia cerebral
  • Disartria devido a danos na área motora da fala/área de broca.
  • Crianças com disartria tipo espástica

Critério de exclusão:

As crianças diagnosticadas com seguinte são excluídas do nosso estudo

  • Quaisquer distúrbios da fala
  • deficiência auditiva
  • fenda palatina
  • nó na língua.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Disartria de língua espástica
O objetivo do gadget é transmitir as ondas de vibração mecânica ao cérebro dos sujeitos.
Dispositivo: Gadget Vibro Tátil
O conceito é aplicar dispositivos táteis vibratórios a diferentes pontos nervosos que, quando aplicados, transmitem ondas para as partes focalizadas do cérebro, o que resultará em fluxo sanguíneo e ativação de células mortas. Como resultado, algumas partes do corpo desativadas por causa dessas células mortas podem apresentar melhora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do Tratamento Histórico da Criança
Prazo: Na inscrição
Os dados sociodemográficos e relacionados à saúde são coletados para que a eficácia do tratamento em estudo possa ser calculada com base nas avaliações pré-tratamento
Na inscrição
Mudança no desvio fonológico usando o Teste TAAPU para avaliação da articulação e fonologia na língua urdu
Prazo: No mês 0, No mês 03 e no mês 06
Pontuações para fronting, stop, distúrbios fonológicos, apagamento de consoante final, assimilação nasal e despalatalização são calculadas pré e pós-avaliação através do TAAPU (Teste para avaliação da articulação e fonologia na língua urdu).
No mês 0, No mês 03 e no mês 06
Lista de verificação de avaliação dos pais
Prazo: No mês 0
Um questionário é preparado para a avaliação da criança pelos pais.
No mês 0
Lista de verificação de avaliação dos pais
Prazo: No mês 3
Um questionário é preparado para a avaliação da criança pelos pais.
No mês 3
Lista de verificação de avaliação dos pais
Prazo: No mês 6
Um questionário é preparado para a avaliação da criança pelos pais.
No mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de avaliação dos pais
Prazo: No mês 01
Um questionário é preparado para a avaliação da criança pelos pais.
No mês 01
Lista de verificação de avaliação dos pais
Prazo: No mês 02
Um questionário é preparado para a avaliação da criança pelos pais.
No mês 02
Lista de verificação de avaliação dos pais
Prazo: No mês 04
Um questionário é preparado para a avaliação da criança pelos pais.
No mês 04
Lista de verificação de avaliação dos pais
Prazo: No mês 05
Um questionário é preparado para a avaliação da criança pelos pais.
No mês 05
Mudança no desvio fonológico usando o Teste TAAPU para avaliação da articulação e fonologia na língua urdu
Prazo: No mês 01 e No mês 02
Pontuações para fronting, stop, distúrbios fonológicos, apagamento de consoante final, assimilação nasal e despalatalização são calculadas pré e pós-avaliação através do TAAPU (Teste para avaliação da articulação e fonologia na língua urdu).
No mês 01 e No mês 02

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National University of Science and Technology, Pakistan

Colaboradores

Higher Education Commission (Pakistan)
Family Health Hospital Islamabad Pakistan

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shahbaz K Ranjha, MPhil, Family Health Hospital Islamabad
  • Investigador principal: Aliya A Khan, MS, National University of Science & Technology
  • Cadeira de estudo: Mohammad U Akram, Phd, National University of Science & Technology
  • Investigador principal: Madeeha Nissar, MSc, Isra University islamabad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

14 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NUST-FHH-HEC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

mostraremos os dados a outros pesquisadores assim que o estudo for concluído e os resultados forem publicados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação dos resultados os dados estarão disponíveis para os pesquisadores que poderão se beneficiar deles quando quiserem.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados com aqueles pesquisadores que desejam continuar a pesquisa na área

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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