Применение виброволновой терапии у детей, страдающих детским церебральным параличом и языковой спастической дизартрией
13 июня 2020 г. обновлено: Aliya Ashraf Khan, National University of Science and Technology, Pakistan
Применение виброволновой терапии к речи детей, страдающих церебральным параличом и дизартрией, с использованием когнитивной теории нейротрансмиссии: экспериментальное исследование в одной группе
Вибрационная терапия широко используется при многих неврологических расстройствах различного типа.
В последнее время он используется исследователями для улучшения двигательных нарушений и мышечных движений у пациентов с церебральным параличом, и получены значительные результаты.
Исследователи проводят это исследование, чтобы выяснить, может ли эта терапия оказать некоторое влияние на спастическую дизартрию языка у пациентов с церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться в сотрудничестве с Шахбазом Халидом Ранджха, логопедом больницы семейного здоровья в Исламабаде, который является главным автором идеи исследования, и Национальным университетом науки и технологий.
Это исследование финансируется Комиссией по высшему образованию Пакистана.
Работа по набору и вмешательству будет проводиться в больнице семейного здоровья.
В лаборатории университета разрабатывается специальное устройство для передачи Вибрационных волн.
Аппарат способен передавать вибрационные волны пациенту.
Фонологический и артикуляционный тест на языке урду (TAAPU) будет использоваться для оценки, поскольку он специально разработан для населения, говорящего на языке урду, которому будет уделено основное внимание.
Исследователи определили параметры речи для анализа, которые будут собираться до применения вмешательства, через 3 месяца и затем в конце исследования.
Оценка родителей будет собираться и записываться на протяжении всего вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 42200
- Family Health Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети, страдающие дизартрией из-за детского церебрального паралича
- Дизартрия из-за поражения двигательной речевой зоны/брокальной области.
- Дети со спастической дизартрией
Критерий исключения:
Дети со следующим диагнозом исключены из нашего исследования
- Любые нарушения речи
- нарушения слуха
- расщелина неба
- язык галстук.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: спастическая дизартрия языка
Назначение гаджета — передавать механические вибрационные волны в мозг испытуемых.
|
Идея заключается в применении вибротактильного гаджета к различным нервным точкам, которые при применении передают волны в сфокусированные части мозга, что приводит к притоку крови и активации мертвых клеток.
В результате в какой-то части тела, выведенной из строя из-за этих мертвых клеток, может наблюдаться улучшение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение истории лечения ребенка
Временное ограничение: При зачислении
|
Собираются социально-демографические данные и данные, связанные со здоровьем, чтобы можно было рассчитать эффективность изучаемого лечения на основе предварительных оценок.
|
При зачислении
|
|
Изменение фонологических нарушений с помощью теста TAAPU для оценки артикуляции и фонологии языка урду
Временное ограничение: В месяце 0, в месяце 03 и в месяце 06
|
Баллы по выдвижению вперед, остановке, фонологическим нарушениям, окончательному удалению согласных, носовой ассимиляции и депалатализации рассчитываются до и после оценки с помощью TAAPU (тест для оценки артикуляции и фонологии на языке урду).
|
В месяце 0, в месяце 03 и в месяце 06
|
|
Контрольный список для оценки родителей
Временное ограничение: В месяц 0
|
Для оценки ребенка родителем составляется анкета.
|
В месяц 0
|
|
Контрольный список для оценки родителей
Временное ограничение: На 3 месяце
|
Для оценки ребенка родителем составляется анкета.
|
На 3 месяце
|
|
Контрольный список для оценки родителей
Временное ограничение: В 6 месяце
|
Для оценки ребенка родителем составляется анкета.
|
В 6 месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список для оценки родителей
Временное ограничение: В месяце 01
|
Для оценки ребенка родителем составляется анкета.
|
В месяце 01
|
|
Контрольный список для оценки родителей
Временное ограничение: В месяц 02
|
Для оценки ребенка родителем составляется анкета.
|
В месяц 02
|
|
Контрольный список для оценки родителей
Временное ограничение: В месяце 04
|
Для оценки ребенка родителем составляется анкета.
|
В месяце 04
|
|
Контрольный список для оценки родителей
Временное ограничение: В месяце 05
|
Для оценки ребенка родителем составляется анкета.
|
В месяце 05
|
|
Изменение фонологических нарушений с помощью теста TAAPU для оценки артикуляции и фонологии языка урду
Временное ограничение: В месяце 01 и в месяце 02
|
Баллы по выдвижению вперед, остановке, фонологическим нарушениям, окончательному удалению согласных, носовой ассимиляции и депалатализации рассчитываются до и после оценки с помощью TAAPU (тест для оценки артикуляции и фонологии на языке урду).
|
В месяце 01 и в месяце 02
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Shahbaz K Ranjha, MPhil, Family Health Hospital Islamabad
- Главный следователь: Aliya A Khan, MS, National University of Science & Technology
- Учебный стул: Mohammad U Akram, Phd, National University of Science & Technology
- Главный следователь: Madeeha Nissar, MSc, Isra University islamabad
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Мышечный гипертонус
- Расстройства речи
- Расстройства артикуляции
- Церебральный паралич
- Паралич
- Мышечная спастичность
- Дизартрия
Другие идентификационные номера исследования
- NUST-FHH-HEC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
мы покажем данные другим исследователям, как только исследование будет завершено и результаты будут опубликованы.
Сроки обмена IPD
После публикации результатов данные будут доступны исследователям, которые смогут извлечь из них пользу в любое время.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут переданы тем исследователям, которые хотят продолжить исследования в этой области.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .