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Aplicación de la terapia de ondas vibratorias a los niños que sufren de parálisis cerebral y disartria espástica de la lengua

13 de junio de 2020 actualizado por: Aliya Ashraf Khan, National University of Science and Technology, Pakistan

Aplicación de la Terapia de Ondas Vibratorias al Habla de Niños que Sufren de Parálisis Cerebral y Disartria Usando la Teoría Cognitiva de Neuro Transmisión: Estudio Experimental de Grupo Único

La terapia de vibración es ampliamente utilizada en muchos trastornos neurológicos para diferentes tipos de problemas. Recientemente, los investigadores lo están utilizando para mejorar los trastornos motores y los movimientos musculares de los pacientes con parálisis cerebral y se han obtenido resultados significativos. Los investigadores están realizando esta investigación para explorar si esta terapia puede tener algún efecto sobre la disartria de la lengua espástica de los pacientes con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo en colaboración con Shahbaz Khalid Ranjha, patólogo del habla y lenguaje, Family Health Hospital Islamabad, quien es la persona principal de la idea del estudio y la Universidad Nacional de Ciencia y Tecnología. Este estudio está financiado por la Comisión de Educación Superior de Pakistán. El Trabajo de Reclutamiento e Intervención se realizará en el Hospital de Salud de la Familia. Se está diseñando un dispositivo especial para la transmisión de ondas de vibración en el laboratorio de la universidad. El dispositivo es capaz de transmitir ondas de vibración al paciente. La prueba fonológica y de articulación del idioma urdu (TAAPU) se utilizará para la evaluación, ya que está especialmente diseñada para la población del idioma urdu, que será el enfoque principal. Los investigadores han definido los parámetros del habla para el análisis que se recopilarán antes de la aplicación de la intervención, después de 3 meses y luego al final del estudio. La evaluación de los padres será recopilada y anotada a lo largo de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistán, 42200
        • Family Health Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños con disartria por parálisis cerebral
  • Disartria por daño en área motora del habla/área broca.
  • Niños que tienen tipo de disartria espástica

Criterio de exclusión:

Los niños diagnosticados con seguimiento están excluidos de nuestro estudio

  • Cualquier trastorno del habla
  • deficiencias auditivas
  • paladar hendido
  • lazo de lengua.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Disartria espástica de la lengua
El propósito del dispositivo es transmitir las ondas de vibración mecánica al cerebro de los sujetos.
Dispositivo: Gadget táctil vibro
El concepto es aplicar un dispositivo vibrotáctil a diferentes puntos nerviosos que, cuando se aplican, transmiten ondas a las partes enfocadas del cerebro que darán como resultado el flujo sanguíneo y la activación de las células muertas. Como resultado, algunas partes del cuerpo discapacitadas debido a esas células muertas pueden mostrar una mejoría.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del tratamiento histórico del niño
Periodo de tiempo: En la inscripción
Los datos sociodemográficos y relacionados con la salud se recopilan para que la eficacia del tratamiento en estudio pueda calcularse con las evaluaciones previas al tratamiento.
En la inscripción
Cambio en los trastornos fonológicos utilizando la prueba TAAPU para la evaluación de la articulación y la fonología en el idioma urdu
Periodo de tiempo: Al mes 0, Al mes 03 y al mes 06
Las puntuaciones de frente, parada, trastornos fonológicos, eliminación de consonantes finales, asimilación nasal y despalatalización se calculan antes y después de la evaluación a través de TAAPU (Prueba para evaluar la articulación y la fonología en el idioma urdu).
Al mes 0, Al mes 03 y al mes 06
Lista de verificación de evaluación de padres
Periodo de tiempo: En el mes 0
Se prepara un cuestionario para la evaluación del niño por parte de los padres.
En el mes 0
Lista de verificación de evaluación de padres
Periodo de tiempo: En el mes 3
Se prepara un cuestionario para la evaluación del niño por parte de los padres.
En el mes 3
Lista de verificación de evaluación de padres
Periodo de tiempo: Al mes 6
Se prepara un cuestionario para la evaluación del niño por parte de los padres.
Al mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de evaluación de padres
Periodo de tiempo: En el mes 01
Se prepara un cuestionario para la evaluación del niño por parte de los padres.
En el mes 01
Lista de verificación de evaluación de padres
Periodo de tiempo: En el mes 02
Se prepara un cuestionario para la evaluación del niño por parte de los padres.
En el mes 02
Lista de verificación de evaluación de padres
Periodo de tiempo: En el mes 04
Se prepara un cuestionario para la evaluación del niño por parte de los padres.
En el mes 04
Lista de verificación de evaluación de padres
Periodo de tiempo: En el mes 05
Se prepara un cuestionario para la evaluación del niño por parte de los padres.
En el mes 05
Cambio en los trastornos fonológicos utilizando la prueba TAAPU para la evaluación de la articulación y la fonología en el idioma urdu
Periodo de tiempo: En el mes 01 y En el mes 02
Las puntuaciones de frente, parada, trastornos fonológicos, eliminación de consonantes finales, asimilación nasal y despalatalización se calculan antes y después de la evaluación a través de TAAPU (Prueba para evaluar la articulación y la fonología en el idioma urdu).
En el mes 01 y En el mes 02

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National University of Science and Technology, Pakistan

Colaboradores

Higher Education Commission (Pakistan)
Family Health Hospital Islamabad Pakistan

Investigadores

  • Director de estudio: Shahbaz K Ranjha, MPhil, Family Health Hospital Islamabad
  • Investigador principal: Aliya A Khan, MS, National University of Science & Technology
  • Silla de estudio: Mohammad U Akram, Phd, National University of Science & Technology
  • Investigador principal: Madeeha Nissar, MSc, Isra University islamabad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

14 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NUST-FHH-HEC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

mostraremos los datos a otros investigadores una vez que se complete el estudio y se publiquen los resultados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Tras la publicación de los resultados los datos estarán disponibles para los investigadores que podrán beneficiarse de ellos cuando lo deseen.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán con aquellos investigadores que quieran continuar investigando en el área.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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