Application de la thérapie par ondes vibratoires aux enfants souffrant de paralysie cérébrale et de dysarthrie spastique de la langue
13 juin 2020 mis à jour par: Aliya Ashraf Khan, National University of Science and Technology, Pakistan
Application de la thérapie par ondes vibratoires à la parole d'enfants souffrant de paralysie cérébrale et de dysarthrie à l'aide de la théorie cognitive de la transmission neurologique : étude expérimentale en groupe unique
La thérapie par vibration est largement utilisée dans de nombreux troubles neurologiques pour différents types de problèmes.
Récemment, il est utilisé par les chercheurs pour l'amélioration des troubles moteurs et des mouvements musculaires des patients atteints de paralysie cérébrale et des résultats significatifs sont obtenus.
Les enquêteurs mènent cette recherche pour déterminer si cette thérapie peut avoir un effet sur la dysarthrie spastique de la langue des patients atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée en collaboration avec Shahbaz Khalid Ranjha, orthophoniste, Family Health Hospital Islamabad, qui est la personne principale à l'origine de l'idée de l'étude et de l'Université nationale des sciences et technologies.
Cette étude est financée par la Commission de l'enseignement supérieur du Pakistan.
Le travail de recrutement et d'intervention sera effectué à l'hôpital de santé familiale.
Un dispositif spécial est en cours de conception pour la transmission des ondes vibratoires dans le laboratoire de l'université.
L'appareil est capable de transmettre des ondes vibratoires au patient.
Le test phonologique et d'articulation de la langue ourdou (TAAPU) sera utilisé pour l'évaluation car il est spécialement conçu pour la population de langue ourdou qui sera l'objectif principal.
Les enquêteurs ont défini des paramètres de parole pour l'analyse qui seront collectés avant l'application de l'intervention, après 3 mois puis à la fin de l'étude.
L'évaluation des parents sera recueillie et notée tout au long de l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 42200
- Family Health Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants souffrant de dysarthrie due à la paralysie cérébrale
- Dysarthrie due à des dommages dans la zone motrice de la parole / zone de broca.
- Enfants atteints de dysarthrie spastique de type
Critère d'exclusion:
Les enfants diagnostiqués avec les suivants sont exclus de notre étude
- Tout trouble de la parole
- déficiences auditives
- fente palatine
- lien de langue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dysarthrie spastique de la langue
Le but du gadget est de transmettre les ondes vibratoires mécaniques au cerveau des sujets.
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Le concept consiste à appliquer un gadget vibro-tactile à différents points nerveux qui, lorsqu'il est appliqué, transmettent des ondes aux parties ciblées du cerveau, ce qui entraînera un flux sanguin et l'activation des cellules mortes.
En conséquence, certaines parties du corps handicapées à cause de ces cellules mortes peuvent montrer une amélioration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du traitement historique de l'enfant
Délai: À l'inscription
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Les données sociodémographiques et liées à la santé sont collectées afin que l'efficacité du traitement à l'étude puisse être calculée par rapport aux évaluations préalables au traitement
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À l'inscription
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Modification des troubles phonologiques à l'aide du test TAAPU pour l'évaluation de l'articulation et de la phonologie en langue ourdou
Délai: Au mois 0, Au mois 03 et au mois 06
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Les scores pour la façade, l'arrêt, les troubles phonologiques, la suppression de la consonne finale, l'assimilation nasale et la dépalatalisation sont calculés avant et après l'évaluation par TAAPU (test d'évaluation de l'articulation et de la phonologie en langue ourdou).
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Au mois 0, Au mois 03 et au mois 06
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Liste de contrôle d'évaluation des parents
Délai: Au mois 0
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Un questionnaire est préparé pour l'évaluation de l'enfant par le parent.
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Au mois 0
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Liste de contrôle d'évaluation des parents
Délai: Au mois 3
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Un questionnaire est préparé pour l'évaluation de l'enfant par le parent.
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Au mois 3
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Liste de contrôle d'évaluation des parents
Délai: Au mois 6
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Un questionnaire est préparé pour l'évaluation de l'enfant par le parent.
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Au mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle d'évaluation des parents
Délai: Au mois 01
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Un questionnaire est préparé pour l'évaluation de l'enfant par le parent.
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Au mois 01
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Liste de contrôle d'évaluation des parents
Délai: Au mois 02
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Un questionnaire est préparé pour l'évaluation de l'enfant par le parent.
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Au mois 02
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Liste de contrôle d'évaluation des parents
Délai: Au mois 04
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Un questionnaire est préparé pour l'évaluation de l'enfant par le parent.
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Au mois 04
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Liste de contrôle d'évaluation des parents
Délai: Au mois 05
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Un questionnaire est préparé pour l'évaluation de l'enfant par le parent.
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Au mois 05
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Modification des troubles phonologiques à l'aide du test TAAPU pour l'évaluation de l'articulation et de la phonologie en langue ourdou
Délai: Au mois 01 et Au mois 02
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Les scores pour la façade, l'arrêt, les troubles phonologiques, la suppression de la consonne finale, l'assimilation nasale et la dépalatalisation sont calculés avant et après l'évaluation par TAAPU (test d'évaluation de l'articulation et de la phonologie en langue ourdou).
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Au mois 01 et Au mois 02
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shahbaz K Ranjha, MPhil, Family Health Hospital Islamabad
- Chercheur principal: Aliya A Khan, MS, National University of Science & Technology
- Chaise d'étude: Mohammad U Akram, Phd, National University of Science & Technology
- Chercheur principal: Madeeha Nissar, MSc, Isra University islamabad
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2020
Première publication (Réel)
9 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Hypertonie musculaire
- Troubles de la parole
- Troubles de l'articulation
- Paralysie cérébrale
- Paralysie
- Spasticité musculaire
- Dysarthrie
Autres numéros d'identification d'étude
- NUST-FHH-HEC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
nous montrerons les données à d'autres chercheurs une fois l'étude terminée et les résultats publiés.
Délai de partage IPD
Après la publication des résultats, les données seront disponibles pour les chercheurs qui pourront en bénéficier quand ils le souhaiteront.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées avec les chercheurs qui souhaitent poursuivre leurs recherches dans le domaine
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .