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- 임상시험 NCT04222049
뇌성마비 및 설경련성 구음장애 아동에 대한 진동파 치료의 적용
2020년 6월 13일 업데이트: Aliya Ashraf Khan, National University of Science and Technology, Pakistan
신경전달 인지이론을 이용한 뇌성마비 및 구음장애 아동의 언어에 대한 진동파치료의 적용: 단일집단 실험적 연구
진동 요법은 다양한 유형의 문제에 대해 많은 신경 장애에서 널리 사용됩니다.
최근에는 뇌성마비 환자의 운동장애 및 근육운동 개선을 위해 연구자들에 의해 사용되고 있으며 의미 있는 결과를 얻고 있다.
연구자들은 이 치료법이 뇌성마비 환자의 경련성 혀 구음 장애에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 연구 아이디어의 주역인 이슬라마바드 가정건강병원 언어병리학자인 샤바즈 칼리드 란자(Shahbaz Khalid Ranjha)와 국립과학기술대학교(National University of Science & Technology)와 협력하여 수행될 예정입니다.
이 연구는 파키스탄 고등교육위원회의 지원을 받았습니다.
모집 및 개입 작업은 Family Health Hospital에서 수행됩니다.
대학 연구실에서 진동파의 전송을 위한 특수 장치가 설계되고 있습니다.
이 장치는 진동파를 환자에게 전송할 수 있습니다.
우르두어 음운 및 조음 검사(TAAPU)는 주요 초점이 될 우르두어 인구를 위해 특별히 고안된 것으로 평가에 사용됩니다.
조사관은 중재 적용 전, 3개월 후 및 연구 종료 시에 수집될 분석을 위한 음성 매개변수를 정의했습니다.
학부모 평가는 중재를 통해 수집되고 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, 파키스탄, 42200
- Family Health Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌성마비로 인해 구음 장애가 있는 어린이
- 운동 언어 영역/브로카 영역의 손상으로 인한 구음 장애.
- 유형 경련성 구음 장애가 있는 어린이
제외 기준:
다음과 같은 진단을 받은 어린이는 본 연구에서 제외됩니다.
- 모든 언어 장애
- 청각 장애
- 구개열
- 혀 넥타이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경련성 혀 구음 장애
가제트의 목적은 기계적 진동파를 피험자의 뇌에 전달하는 것입니다.
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이 개념은 진동 촉각 장치를 다른 신경 지점에 적용하여 적용할 때 뇌의 집중된 부분에 파동을 전송하여 혈류와 죽은 세포를 활성화시키는 것입니다.
결과적으로 죽은 세포로 인해 신체의 일부 장애가 있는 부분이 개선될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 이력 치료 측정
기간: 등록 시
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연구 중인 치료의 효능을 치료 전 평가로 계산할 수 있도록 사회 인구 통계 및 건강 관련 데이터를 수집합니다.
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등록 시
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우르두어의 조음 및 음운 평가를 위한 TAAPU 검사를 이용한 음운 장애의 변화
기간: 0월, 03월, 06월
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TAAPU(Test for assessment of articulation and phonology in Urdu)를 통해 앞음, 멈춤, 음운장애, 종성삭제, 코동화, 탈구개음에 대한 점수를 평가 전후에 산정한다.
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0월, 03월, 06월
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학부모 평가 체크리스트
기간: 월 0에
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부모가 자녀 평가를 위해 설문지를 준비합니다.
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월 0에
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학부모 평가 체크리스트
기간: 3개월째
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부모가 자녀 평가를 위해 설문지를 준비합니다.
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3개월째
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학부모 평가 체크리스트
기간: 6개월째
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부모가 자녀 평가를 위해 설문지를 준비합니다.
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6개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학부모 평가 체크리스트
기간: 월 01
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부모가 자녀 평가를 위해 설문지를 준비합니다.
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월 01
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학부모 평가 체크리스트
기간: 02월에
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부모가 자녀 평가를 위해 설문지를 준비합니다.
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02월에
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학부모 평가 체크리스트
기간: 04월에
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부모가 자녀 평가를 위해 설문지를 준비합니다.
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04월에
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학부모 평가 체크리스트
기간: 월 05
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부모가 자녀 평가를 위해 설문지를 준비합니다.
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월 05
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우르두어의 조음 및 음운 평가를 위한 TAAPU 검사를 이용한 음운 장애의 변화
기간: 01월과 02월에
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TAAPU(Test for assessment of articulation and phonology in Urdu)를 통해 앞음, 멈춤, 음운장애, 종성삭제, 코동화, 탈구개음에 대한 점수를 평가 전후에 산정한다.
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01월과 02월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shahbaz K Ranjha, MPhil, Family Health Hospital Islamabad
- 수석 연구원: Aliya A Khan, MS, National University of Science & Technology
- 연구 의자: Mohammad U Akram, Phd, National University of Science & Technology
- 수석 연구원: Madeeha Nissar, MSc, Isra University islamabad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NUST-FHH-HEC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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해당 분야의 연구를 지속하고자 하는 연구자에게 데이터를 공유합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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