去勢抵抗性前立腺癌における転移指向療法 (MEDCARE)

mHSPC の場合に pADT による治療が開始されると、去勢抵抗性のクローンが除外されるため、去勢に対する感受性は最終的に消失します。 その瞬間、mCRPC の段階に達します。 mCRPC の設定では、臨床的および図像学的な進行 (および程度は低いが生化学的進行) は、伝統的に次の全身治療 (NEST) への切り替えを意味します。 ただし、これらの進行性患者のグループ内には、少数進行性疾患を示すサブグループがあり、これは限られた数の転移スポットの進行として定義されますが、転移の大部分は、患者がその時点で受けている全身療法によって制御されます。 . 治療に対するこの不均一な反応は、mCRPC を引き起こすクローン形成細胞の不均一性を反映しています。 この試験の仮説は、これらの乏進行性病変の MDT による治療により、患者は現在の全身療法を継続できるため、NEST の必要性を遅らせることができるというものです。

オリゴプログレッシブ CRPC の MDT に関するマルチセントリック レトロスペクティブ チャート分析は、UZ ゲントと共に UZ ルーベンで以前に実施されました (doi: 10.1016/j.euo.2019.08.012.)。 オリゴプログレッシブ CRPC の合計 30 人の患者が、さらなる分析のために選択されました。 この集団では、中央値 17 か月の追跡調査後 (IQR 9;25)、MDT グループの中央値 NEST-FS は 16 か月 (95% CI: 10-22 か月) でした。 無増悪生存期間の中央値 (PFS) は 10 か月 (95% CI: 6 ～ 15 か月) でした。 その後、治験責任医師は、MDT グループ内で SBRT または手術 (転移切除術) を受けた症例を選択しました。これらの患者は、この第 2 相試験の対象となるからです。 NEST のない生存期間の中央値は 21 か月 (CI 95% 12 ～ 21 か月) で、PFS の中央値は 10 か月 (95% CI: 6 ～ 14 か月) でした。 SBRTまたは手術関連の毒性は軽微であり、グレード1および2の毒性は限定的であり、前立腺の局所再発の治療後にグレード3の後半のGU / GI毒性を経験した患者は1人だけでした。

このレトロスペクティブ分析のこれらの発見は、さらなる前向き調査の必要性を明確に示しています。 したがって、この前向き第 2 相試験は、MDT を受ける予定のオリゴプログレッシブ mCRPC 患者で開始されました。 原発腫瘍がまだ治療されていない場合は、局所治療が追加されます。 進行中の全身治療は、進行するまで継続されます。 この試験は探索的であり、まだ仮説を立てています。 この試験の結果は、近い将来の無作為化第 3 相試験の指針となります。