거세불응성 전립선암의 전이지향적 치료 (MEDCARE)

mHSPC의 경우 pADT로 치료를 시작하면 거세 불응성 클론이 선택되지 않아 거세에 대한 감수성이 결국 사라집니다. 그 순간 mCRPC 단계에 도달합니다. mCRPC 설정에서 임상 및 도상학적 진행(그리고 생화학적 진행은 덜하지만)은 전통적으로 차세대 전신 치료(NEST)로의 전환을 의미합니다. 그러나 이러한 진행성 환자 그룹 내에는 제한된 수의 전이성 반점의 진행으로 정의되는 소수 진행성 질환을 나타내는 하위 그룹이 있는 반면 대부분의 전이는 당시 환자가 받고 있는 전신 요법에 의해 조절됩니다. . 치료에 대한 이러한 이질적인 반응은 mCRPC를 일으키는 클론원성 세포의 이질성을 반영합니다. 이 실험의 가설은 이러한 과소 진행성 병변의 MDT로 치료하면 환자가 현재의 전신 요법을 유지하여 NEST의 필요성을 지연시킬 수 있다는 것입니다.

oligoprogressive CRPC에 대한 MDT에 대한 다중 중심 후향적 차트 분석은 이전에 UZ Gent와 함께 UZ Leuven에서 수행되었습니다(doi: 10.1016/j.euo.2019.08.012.). oligoprogressive CRPC 환자 총 30명이 추가 분석을 위해 선택되었습니다. 이 모집단에서 중앙값 17개월(IQR 9;25)의 추적 후 MDT 그룹의 NEST-FS 중앙값은 16개월(95% CI: 10-22개월)이었습니다. 중앙값 무진행 생존(PFS)은 10개월(95% CI: 6-15개월)이었습니다. 그 후, 연구자들은 MDT 그룹 내에서 SBRT 또는 수술(전이 절제술)을 받은 사례를 선택했는데, 이 환자들이 이 2상 시험의 대상이 될 것이기 때문입니다. NEST 없는 생존 기간 중앙값은 21개월(CI 95% 12-21개월), PFS 중앙값은 10개월(95% CI: 6-14개월)이었습니다. SBRT 또는 수술 관련 독성은 경미했으며, 1등급 및 2등급 독성이 제한적이었고 전립선의 국소 재발에 대한 치료 후 후기 3등급 GU/GI 독성을 경험한 환자는 한 명뿐이었습니다.

이러한 후향적 분석 결과는 추가 전향적 조사가 필요함을 분명히 보여줍니다. 따라서 이 전향적 2상 시험은 MDT를 받을 소수 진행성 mCRPC 환자에서 시작되었습니다. 원발성 종양이 아직 치료되지 않은 경우 국소 치료가 추가됩니다. 진행 중인 전신 치료는 진행될 때까지 계속됩니다. 시험은 탐색적이며 여전히 가설을 생성합니다. 이 시험의 결과는 가까운 장래에 무작위 3상 시험의 지침이 될 것입니다.