ピアベースの自殺予防
2025年10月16日 更新者：VA Office of Research and Development
自殺予防を支援するためのピアスペシャリストの利用の評価
退役軍人健康局 (VHA) の自殺率は依然として高く、新しいアプローチが必要です。
VHA患者は、生活に混乱を引き起こし、自殺のリスクを高める医療および行動医療の必要性が高い傾向があります.
この研究では、自殺のリスクが高い VHA 患者のケアの焦点を、自尊心、意味、地域社会でのつながりのある生活の構築に拡大する介入を適応させ、パイロット テストを行います。
パイロットの介入には、特定の人生の目標を達成しながら他の人が障害を管理するのを助けるように訓練された、同じ課題を抱えて生きている仲間の退役軍人からサポートと指導を受けることが含まれます（つまり、「ピアスペシャリスト」）。
この研究の結果は、障害と回復の「生きた経験」に由来する共感、希望、実践的なアドバイスを提供する訓練を受けたピアスペシャリストによって提供されるサポートにより、VHA の現在の自殺予防への臨床的アプローチを補完することの予備的な有効性を実証します。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、臨床心理士と研究者のチームを編成し、介入マッピング (IM) を使用して、PREVAIL (VA 以外のピア スペシャリスト ベースの自殺予防プログラム) をピア スペシャリスト (PS) が提供する自殺念慮を減らすための介入として適応させ、テストしました。自殺のリスクが高い VA 患者。
PS、自殺研究、および参加型手法に関する研究者の作業に基づいて、研究者は、態度と認識を評価するために、PS、VHA 患者、プロバイダー、およびディレクター (n = 12) とのインタビューを含むニーズ評価から IM プロセスを開始します。高リスクの退役軍人、PS、および自殺予防における改善の可能性のある分野に対する現在の臨床実践。
この情報は運営委員会と共有され、VHA の自殺リスクが高い患者への PREVAIL の適用が開始されます。
パイロット調査と介入適応のベストプラクティスに従い、研究者は、自殺リスクが高いとフラグされた単極または双極性うつ病の12人のVHA患者を募集して「プレパイロット」に参加させ、適応介入をどのように修正するかについてフィードバックを提供します。
介入に必要な変更を加えた後、研究者は、大規模な無作為化試験の募集、保持、および評価手順の実現可能性と受容性をさらに評価するために、「正式なパイロット」のために 12 人のリスクの高い退役軍人の 2 番目のグループを募集します。
結果の変数には、自殺関連の理由による医療機関の受診、自己報告による自殺念慮/行為、および自己評価による地域社会への統合など、本質的にリハビリテーションをもたらすいくつかの結果が含まれます。希望、意味、目的の感覚。そして自尊心と社会的支援。
調査員の目的: 目的 1: 介入マッピングを使用して、リスクの高い VHA 患者の自殺念慮を減らすために適応が必要な PREVAIL のコンポーネントを特定し、VHA システムでの実装戦略を特定する。目的 2: 厳密な前向き研究で使用するために、適応された PREVAIL、リハビリテーション措置、および自殺関連の結果の実現可能性と受容性をパイロット テストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 捜査官は、自殺の危険性が最も高く、介入を最も必要としている退役軍人を自殺フラグでターゲットにします。
- この診断グループは自殺サンプルで最も一般的であり、ピア提供の介入に関する以前のメタ分析によってサポートされているため、資格は単極または双極性うつ病と診断された退役軍人に限定されます
- 研究者は、祝福されたオリエンテーション、記憶、集中テストと研究に関する簡単なクイズを使用して、意思決定能力を確保します。
- このクイズには、10項目の真偽テストを使用して参加者の同意情報に対する理解を問いかけ、許容レベルの理解が達成されるまでフィードバックを提供する反復プロセスが含まれます(登録を3回試行した後、100%正解する必要があります)。
除外基準:
- 祝福されたスコアが10を超えることで示される認知障害
何らかの理由で自発的な書面によるインフォームドコンセントを提供できない
- 例：無能
- 患者の精神科医が、不安定な精神病、認知障害、または重度の人格障害のために参加に適切でないと判断した場合
- 50マイル以上離れたところに住んでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピアスペシャリスト
介入は 3 か月続きますが、これは退役軍人の自殺のリスクが高いフラグの典型的な期間と重なる時間枠です。
ミーティングは 30 ～ 45 分で、主にコミュニティ、自宅、または電話で行われます。
セッションの内容は、偏見のない共感的なサポート、積極的な傾聴、建設的な情報開示とロールモデル化を提供するピア スペシャリスト (PS) に基づいています。
主な焦点は、フラグを持つ患者が非公式のサポートとのつながりを特定して強化し、コミュニティでの活動に参加して、個人としての価値を高め、将来に希望を持てるようにすることです。
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介入は 3 か月続きますが、これは退役軍人の自殺のリスクが高いフラグの典型的な期間と重なる時間枠です。
ミーティングは 30 ～ 45 分で、主にコミュニティ、自宅、または電話で行われます。
セッションの内容は、偏見のない共感的なサポート、積極的な傾聴、建設的な情報開示とロールモデル化を提供するピア スペシャリスト (PS) に基づいています。
主な焦点は、フラグを持つ患者が非公式のサポートとのつながりを特定して強化し、コミュニティでの活動に参加して、個人としての価値を高め、将来に希望を持てるようにすることです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復のプロセス（QPR）の変更に関するアンケート
時間枠：ベースライン、介入後（12週間）
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回復プロセス（QPR）に関するアンケートには、つながり、希望、アイデンティティ、意味、およびエンパワーメントを測定する15のアイテムが含まれています。
QPRは、変化に対する感度だけでなく、高い内部および収束の妥当性を実証しています。
範囲= 0-60。
高いスコアは、より大きなつながり、希望、肯定的な識別、意味、およびエンパワーメントを反映しています。
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ベースライン、介入後（12週間）
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ハースホープインデックス
時間枠：ベースライン、介入後（12週間）
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信頼性が高いことが示され（a = .97）、有効であることが示されており、実存的な幸福スケール（r = .84）および絶望的なスケール（r = - 。73）と相関しています。
スコアリングは、各アイテムのポイントを合計することで構成されています（希望の1-1から4の範囲、希望の最小量を示す希望の範囲）。
合計スケールで可能なポイントの合計は48ポイントです。最低は12です。
スコアが高いほど、希望のレベルが高くなります。
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ベースライン、介入後（12週間）
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自殺認知スケール（SCS）の変化
時間枠：ベースライン、介入後（12週間）
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自殺認知スケール（SCS）には、不可能、解決能力、耐え難いことの考えを評価する18項目が含まれています。
SCSは、うつ病、INQスコア、事前の試み、および自殺念慮を超えた自殺行動を予測するために、漸進的な妥当性を持つ多様なサンプル（退役軍人を含む）に強い心理測定品質を持っています。
範囲18-90。
より高いスコアは、不快感と対処できないことのより大きな感覚を反映しています
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ベースライン、介入後（12週間）
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対人ニーズアンケート（INQ）の変更 - 認識される負担
時間枠：ベースライン、介入後（12週間）
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対人ニーズのアンケート（INQ）は、15項目を使用して、自殺欲求の2つの基礎となる動機（すなわち、知覚された負担と阻止された帰属）を測定します。
INQは、退役軍人を含め、有効性と信頼性を確立しています。
範囲15-105。
知覚された負担と阻止された帰属の感覚に関連するより高いスコア。
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ベースライン、介入後（12週間）
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対人ニーズアンケート（INQ）の変更 - 阻止された帰属
時間枠：ベースライン、介入後（12週間）
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対人ニーズのアンケート（INQ）は、15項目を使用して、自殺欲求の2つの基礎となる動機（すなわち、知覚された負担と阻止された帰属）を測定します。
INQは、退役軍人を含め、有効性と信頼性を確立しています。
範囲15-105。
知覚された負担と阻止された帰属の感覚に関連するより高いスコア。
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ベースライン、介入後（12週間）
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抑うつ症状（QID）の迅速な在庫が変化します
時間枠：ベースライン、介入後（12週間）
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うつ病の症状を評価するために、研究者はうつ病の重症度を評価するための16の質問で構成される抑うつ症状（QID）の迅速な目録を使用します。
QIDSは、退役軍人を含め、治療の変化に対する高い信頼性、妥当性、および感度を実証しています。
範囲= 0-27。
より高いスコアは、うつ病の重症度の増加を表しています。
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ベースライン、介入後（12週間）
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コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS） - 自殺念慮
時間枠：ベースライン、介入後（12週間）
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自殺措置には、自殺念慮（過去30日間）と行動（過去3か月）を評価するために、コロンビアスイザー自殺の重症度評価尺度（C-SSRS）が含まれます。
自殺念慮の項目には、（1）死んだことを望み、（2）非特異的な積極的な自殺思考、（3）方法を備えた自殺思考、（4）自殺意図、および（5）計画の自殺意図。
自殺行動サブスケールには、（1）試行（実際、中止された中断された中断）、（2）準備行動、および（3）非科学的自己無傷の行動が含まれます。
範囲= 0-10。
より高いスコアは、自殺関連の行動と思考の存在の増加を表しています。
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ベースライン、介入後（12週間）
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コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS） - 自殺念慮強度
時間枠：ベースライン、介入後（12週間）
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自殺措置には、自殺念慮（過去30日間）と行動（過去3か月）を評価するために、コロンビアスイザー自殺の重症度評価尺度（C-SSRS）が含まれます。
自殺念慮の項目には、（1）死んだことを望み、（2）非特異的な積極的な自殺思考、（3）方法を備えた自殺思考、（4）自殺意図、および（5）計画の自殺意図。
自殺行動サブスケールには、（1）試行（実際、中止された中断された中断）、（2）準備行動、および（3）非科学的自己無傷の行動が含まれます。
範囲= 0-25。
より高いスコアは、自殺関連の行動と思考の存在の増加を表しています。
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ベースライン、介入後（12週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew J. Chinman, PhD、VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月14日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月6日
最初の投稿 (実際)
2020年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月16日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。