Kortárs alapú öngyilkosság-megelőzés
2025. október 16. frissítette: VA Office of Research and Development
Az öngyilkosság-megelőzés támogatására szakértő szakértők igénybevételének értékelése
A Veterans Health Administration (VHA) öngyilkossági aránya továbbra is magas, ami új megközelítéseket igényel.
A VHA-betegek általában magas orvosi és viselkedési egészségügyi ellátást igényelnek, ami zavarokat okoz az életükben, és növeli az öngyilkosság kockázatát.
Ez a tanulmány egy olyan beavatkozást adaptál és kísérleti tesztet fog végezni, amely kiterjeszti a magas öngyilkossági kockázattal rendelkező VHA-betegek ellátásának fókuszát az önbecsülés, az értelmes és a kapcsolt élet kialakítására a helyi közösségben.
A kísérleti beavatkozás során támogatást és mentorálást kapunk egy ugyanolyan kihívásokkal küzdő veterántárstól, akit arra képeztek ki, hogy segítsen másoknak fogyatékosságaik kezelésében, miközben konkrét életcélokat ér el (azaz egy „kortárs specialista”).
A tanulmány eredményei azt mutatják, hogy a VHA jelenlegi klinikai megközelítései az öngyilkosság-megelőzés terén milyen előzetes hatékonysággal egészülnek ki egy képzett Peer Specialist támogatásával, amely empátiát, reményt és gyakorlati tanácsokat kínál, amelyek a fogyatékosság és a felépülés „élt tapasztalataiból” fakadnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók klinikai pszichológusokból és kutatókból álló csapatot állítottak össze, hogy az Intervention Mapping (IM) segítségével adaptálják és teszteljék a PREVAIL-t (egy nem VA, peer specialist alapú öngyilkosság-megelőzési program), mint Peer Specialist (PS) által biztosított beavatkozást az öngyilkossági gondolatok csökkentésére VA-betegek, akiknél magas az öngyilkosság kockázata.
A nyomozók PS-ekkel, öngyilkosság-kutatással és részvételi módszerekkel végzett munkájára építve a nyomozók az IM folyamatot egy igényfelméréssel kezdik, amely magában foglalja a PS-ekkel, VHA-betegekkel, szolgáltatókkal és igazgatókkal (n=12) folytatott interjúkat, hogy felmérjék az attitűdöket és észleléseket. a magas kockázatú veteránok, PS-ek jelenlegi klinikai gyakorlatairól és az öngyilkosság-megelőzés lehetséges fejlesztési területeiről.
Ezt az információt megosztják egy irányító bizottsággal, hogy megkezdjék a PREVAIL adaptálását a VHA-ban magas öngyilkossági kockázattal rendelkező betegekre.
A kísérleti vizsgálatok és az intervenciós adaptáció bevált gyakorlatait követve a vizsgálók 12 unipoláris vagy bipoláris depresszióban szenvedő, magas öngyilkossági kockázattal rendelkező VHA-beteget vesznek fel, hogy vegyenek részt egy "pre-pilot"-ban, és visszajelzést adnak arról, hogyan módosítható az adaptált beavatkozás.
Miután elvégezték a beavatkozás szükséges módosításait, a vizsgálók egy második, 12 nagy kockázatú veteránból álló csoportot vesznek fel egy "formális pilóta" céljára, hogy tovább értékeljék a toborzási, megtartási és értékelési eljárások megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát egy nagy randomizált vizsgálathoz.
Az eredményváltozók magukban foglalják az öngyilkossággal összefüggő okok miatti egészségügyi látogatásokat és az önbevallásban szereplő öngyilkossági gondolatokat/cselekményeket, valamint számos olyan eredményt, amelyek rehabilitációs jellegűek, mint például az önértékelésű közösségi integráció; a remény, az értelem és a cél érzése; valamint az önbecsülés és a társadalmi támogatás.
A vizsgálók célja: 1. Cél: Használja az Intervenciós feltérképezést annak azonosítására, hogy a PREVAIL mely összetevői igényelnek alkalmazkodást az öngyilkossági gondolatok csökkentése érdekében a magas kockázatú VHA-betegeknél, és hogy azonosítsák a végrehajtási stratégiákat a VHA rendszerben; 2. cél: Kísérleti teszt az adaptált PREVAIL, a rehabilitációs intézkedések és az öngyilkossággal kapcsolatos eredmények megvalósíthatóságára és elfogadhatóságára egy szigorú prospektív tanulmányban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nyomozók az öngyilkos zászlóval ellátott veteránokat veszik célba, mert ők vannak kitéve a legnagyobb öngyilkossági kockázatnak, és ezért szorulnak leginkább beavatkozásra
- A jogosultság az unipoláris vagy bipoláris depresszióval diagnosztizált veteránokra korlátozódik, mivel ez a diagnosztikai csoport a legelterjedtebb az öngyilkos mintákban, és ezt a szakértők által biztosított beavatkozások előzetes metaanalízisei támasztják alá.
- A nyomozók az áldott tájékozódási, memória-, koncentrációs teszt és egy rövid kvíz segítségével biztosítják a döntéshozó képességet.
- Ez a kvíz egy iteratív folyamatból áll, amelynek során egy 10 tételes igaz/hamis teszttel lekérdezzük a résztvevők beleegyezési információinak megértését, és visszajelzést adunk addig, amíg el nem érjük a megértés elfogadható szintjét (3 regisztrációs próbálkozás után 100%-ban helyesnek kell lennie)
Kizárási kritériumok:
- kognitív károsodás, amit a 10-nél nagyobb Blessed-pontszám jelez
nem tud önkéntes, írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni bármilyen okból
- például a hozzá nem értés
- a páciens pszichiátere úgy határozott, hogy instabil pszichózis, kognitív zavar vagy súlyos személyiségzavar miatt nem alkalmas a részvételre
- 50 mérföldnél távolabb lakik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Peer specialista
A beavatkozás 3 hónapig fog tartani, ez az időtartam átfedésben van a VA-öngyilkosság magas kockázati jelzésének tipikus időtartamával.
A találkozók 30-45 percesek lesznek, és elsősorban a közösségben, otthon vagy telefonon zajlanak.
A munkamenet tartalma a Peer Specialistokban (PS-ekben) gyökerezik, amelyek nem ítélkező empatikus támogatást, aktív meghallgatást, valamint konstruktív tájékoztatást és példaképeket kínálnak.
Elsődlegesen az lesz, hogy segítsék a zászlós betegeket, hogy azonosítsák és megerősítsék kapcsolataikat informális támogatásokkal és olyan tevékenységekben való részvételükkel a közösségükben, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy egyénileg értékesnek érezzék magukat, és reménykedjenek a jövőjükben.
|
A beavatkozás 3 hónapig fog tartani, ez az időtartam átfedésben van a VA-öngyilkosság magas kockázati jelzésének tipikus időtartamával.
A találkozók 30-45 percesek lesznek, és elsősorban a közösségben, otthon vagy telefonon zajlanak.
A munkamenet tartalma a Peer Specialistokban (PS-ekben) gyökerezik, amelyek nem ítélkező empatikus támogatást, aktív meghallgatást, valamint konstruktív tájékoztatást és példaképeket kínálnak.
Elsődlegesen az lesz, hogy segítsék a zászlós betegeket, hogy azonosítsák és megerősítsék kapcsolataikat informális támogatásokkal és olyan tevékenységekben való részvételükkel a közösségükben, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy egyénileg értékesnek érezzék magukat, és reménykedjenek a jövőjükben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív a helyreállítási folyamatról (QPR) változásról
Időkeret: Alapvonal, az intervenció utáni (12 hét)
|
A helyreállítási folyamatról szóló kérdőív (QPR) 15 elemet tartalmaz, amelyek mérik a kapcsolatot, a reményt, az identitást, a jelentést és a felhatalmazást.
A QPR magas belső és konvergens érvényességet, valamint a változás iránti érzékenységet mutatott.
Tartomány = 0-60.
A magas pontszámok tükrözik a nagyobb kapcsolatot, a reményt, a pozitív azonosítást, a jelentést és a felhatalmazást.
|
Alapvonal, az intervenció utáni (12 hét)
|
|
Hearth Hope Index
Időkeret: Alapvonal, az intervenció utáni (12 hét)
|
A 12 elemből álló index megbízhatónak (A = .97) és érvényes, korrelálva az egzisztenciális jólét skálával (r = .84) és a reménytelenség skálával (r =-. 73).
A pontozás az egyes tételek pontjainak összegzéséből áll (1 - a legkevesebb remény és 4 -ig terjed, jelezve a legtöbb reményt) a teljes skála elérése érdekében.
A teljes skála teljes lehetséges pontja 48 pont; A legalacsonyabb a 12.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a remény szintje.
|
Alapvonal, az intervenció utáni (12 hét)
|
|
Öngyilkossági kogníciós skála (SCS) változás
Időkeret: Alapvonal, az intervenció utáni (12 hét)
|
Az öngyilkossági kogníciós skála (SCS )18 elemet tartalmaz, amelyek felmérik a nem oldhatatlanság és az elviselhetetlenség gondolatait.
Az SCS -nek erős pszichometriai tulajdonságai vannak a különféle mintákban (beleértve a veteránokat is), amelyek növekményes érvényességgel rendelkeznek az öngyilkossági viselkedés előrejelzésére a depresszió, az Inq pontszámok, a korábbi kísérletek és az öngyilkossági gondolatok túlmutatása mellett.
18-90 tartomány.
A magasabb pontszámok tükrözték a nem szerelmtelenség és a megbirkózás képtelenségét tükrözni
|
Alapvonal, az intervenció utáni (12 hét)
|
|
Interperszonális igényű kérdőív (inq) változás - észlelt teher
Időkeret: Alapvonal, az intervenció utáni (12 hét)
|
Az interperszonális igényű kérdőív (INQ) 15 tételt használ az öngyilkossági vágy két alapvető motívumának mérésére (azaz az észlelt teher és a rovaros tartozás).
Az INQ érvényességet és megbízhatóságot bizonyított, többek között a veteránokkal.
15-105 tartomány.
A magasabb pontszámok, amelyek az észlelt terhelés nagyobb érzésével és a megtévesztett tartozással járnak.
|
Alapvonal, az intervenció utáni (12 hét)
|
|
Interperszonális igényű kérdőív (inq) változás - megsemmisített tartozás
Időkeret: Alapvonal, az intervenció utáni (12 hét)
|
Az interperszonális igényű kérdőív (INQ) 15 tételt használ az öngyilkossági vágy két alapvető motívumának mérésére (azaz az észlelt teher és a rovaros tartozás).
Az INQ érvényességet és megbízhatóságot bizonyított, többek között a veteránokkal.
15-105 tartomány.
A magasabb pontszámok, amelyek az észlelt terhelés nagyobb érzésével és a megtévesztett tartozással járnak.
|
Alapvonal, az intervenció utáni (12 hét)
|
|
A depressziós tünetek (QID) gyors leltárának változása
Időkeret: Alapvonal, az intervenció utáni (12 hét)
|
A depressziós tünetek felmérése érdekében a vizsgálók a depressziós tünetek (QID) gyors leltárát használják, amely 16 kérdésből áll, hogy felmérje a depresszió súlyosságát.
A QIDS magas megbízhatóságot, érvényességet és érzékenységet mutatott a kezelés változására, ideértve a veteránokat is.
Tartomány = 0-27.
A magasabb pontszámok a depresszió növekvő súlyosságát jelentik.
|
Alapvonal, az intervenció utáni (12 hét)
|
|
Columbia-Suicid Súlyossági Besorolási skála (C-SSRS)-öngyilkossági gondolkodás
Időkeret: Alapvonal, az intervenció utáni (12 hét)
|
Az öngyilkossági intézkedések magukban foglalják a Columbia-Suicid Súlyossági Besorolási Skálát (C-SSRS) az öngyilkossági gondolatok (az elmúlt 30 nap) és a viselkedés (az elmúlt 3 hónap) felmérésére.
Az öngyilkossági gondolatok tételei a következők: (1) Halott kívánság, (2) nem specifikus aktív öngyilkossági gondolatok, (3) öngyilkossági gondolatok módszerekkel, (4) öngyilkossági szándék és (5) öngyilkossági szándék a tervvel.
Az öngyilkossági viselkedés alskálák a következőket foglalják magukban: (1) kísérletek (tényleges, megszakított megszakított), (2) előkészítő viselkedés és (3) nem öngyilkossági önkárosító viselkedés.
Tartomány = 0-10.
A magasabb pontszámok az öngyilkossággal kapcsolatos viselkedés és gondolatok növekvő jelenlétét jelentik.
|
Alapvonal, az intervenció utáni (12 hét)
|
|
Columbia-Suicid Súlyossági Besorolási skála (C-SSRS)-öngyilkossági gondolatok intenzitása
Időkeret: Alapvonal, az intervenció utáni (12 hét)
|
Az öngyilkossági intézkedések magukban foglalják a Columbia-Suicid Súlyossági Besorolási Skálát (C-SSRS) az öngyilkossági gondolatok (az elmúlt 30 nap) és a viselkedés (az elmúlt 3 hónap) felmérésére.
Az öngyilkossági gondolatok tételei a következők: (1) Halott kívánság, (2) nem specifikus aktív öngyilkossági gondolatok, (3) öngyilkossági gondolatok módszerekkel, (4) öngyilkossági szándék és (5) öngyilkossági szándék a tervvel.
Az öngyilkossági viselkedés alskálák a következőket foglalják magukban: (1) kísérletek (tényleges, megszakított megszakított), (2) előkészítő viselkedés és (3) nem öngyilkossági önkárosító viselkedés.
Tartomány = 0-25.
A magasabb pontszámok az öngyilkossággal kapcsolatos viselkedés és gondolatok növekvő jelenlétét jelentik.
|
Alapvonal, az intervenció utáni (12 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D3291-P
- RX003291-01A1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Office of Research & Development)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .