Предотвращение самоубийств на основе сверстников
16 октября 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Оценка использования равных специалистов для поддержки предотвращения самоубийств
Уровень самоубийств Управления здравоохранения ветеранов (VHA) остается высоким, что требует новых подходов.
Пациенты с VHA, как правило, имеют высокие потребности в медицинской помощи и поведенческой терапии, что нарушает их жизнь и повышает риск самоубийства.
Это исследование адаптирует и тестирует вмешательство, которое расширяет фокус помощи пациентам с VHA с высоким риском самоубийства на построение жизни, основанной на самоуважении, значимости и связях в местном сообществе.
Пилотное вмешательство будет включать в себя получение поддержки и наставничества от товарища-ветерана, живущего с теми же проблемами, который был обучен помогать другим справляться с их инвалидностью при достижении конкретных жизненных целей (например, «Равный специалист»).
Результаты этого исследования продемонстрируют предварительную эффективность дополнения текущих клинических подходов VHA к предотвращению самоубийств поддержкой, оказываемой обученным специалистом-равным, который предлагает сочувствие, надежду и практические советы, основанные на «живом опыте» инвалидности и выздоровления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи собрали группу клинических психологов и исследователей, чтобы использовать Intervention Mapping (IM) для адаптации и тестирования PREVAIL (не VA, программа предотвращения самоубийств, основанная на равном специалисте) в качестве вмешательства, проводимого равным специалистом (PS), для снижения суицидальных мыслей у детей. Пациенты с ВА, которые находятся в группе высокого риска суицида.
Опираясь на работу исследователей с ПС, исследования суицидов и методы участия, исследователи начнут процесс МС с оценки потребностей, которая включает интервью с ПС, пациентами с ВГА, поставщиками услуг и директорами (n = 12) для оценки отношения и восприятия. текущих клинических практик для ветеранов с высоким риском, ПС и областей возможного улучшения в предотвращении самоубийств.
Эта информация будет передана руководящему комитету, чтобы начать адаптацию PREVAIL к пациентам с высоким риском самоубийства в VHA.
Следуя передовым методам пилотных исследований и адаптации вмешательства, исследователи наберут 12 пациентов с ВГА с униполярной или биполярной депрессией, отмеченных высоким риском самоубийства, для участия в «предварительном эксперименте» и предоставят отзывы о том, как адаптированное вмешательство может быть пересмотрено.
После внесения любых необходимых изменений в вмешательство исследователи наберут вторую группу из 12 ветеранов с высоким риском для «формального пилотного проекта» для дальнейшей оценки осуществимости и приемлемости процедур набора, удержания и оценки для большого рандомизированного исследования.
Переменные результатов будут включать обращения за медицинской помощью по причинам, связанным с самоубийством, и самоотчеты о суицидальных мыслях/действиях, а также несколько результатов, которые носят реабилитационный характер, например, самооценка интеграции в сообщество; чувство надежды, смысла и цели; самооценку и социальную поддержку.
Исследователи ставят перед собой следующие цели: Цель 1: использовать картирование вмешательства, чтобы определить, какие компоненты PREVAIL требуют адаптации для снижения суицидальных мыслей у пациентов с VHA высокого риска, и определить стратегии реализации в системе VHA; Цель 2: Пилотная проверка осуществимости и приемлемости адаптированного PREVAIL, реабилитационных мер и исходов, связанных с суицидом, для использования в строгом проспективном исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Следователи будут нацеливаться на ветеранов с флагами самоубийства, потому что они подвергаются наибольшему риску самоубийства и, следовательно, больше всего нуждаются во вмешательстве.
- Право на участие будет ограничено ветеранами, у которых диагностирована униполярная или биполярная депрессия, поскольку эта диагностическая группа является наиболее распространенной в выборках с суицидом и подтверждается предыдущими мета-анализами вмешательств, предоставленных равными.
- Исследователи обеспечат способность принимать решения, используя Благословенный тест на ориентацию, память, концентрацию и краткую викторину об исследовании.
- Этот тест будет включать в себя итеративный процесс запроса понимания участниками информации о согласии с помощью теста из 10 пунктов «верно / неверно» и предоставления обратной связи до тех пор, пока не будет достигнут приемлемый уровень понимания (должен получить 100% правильный результат после 3 попыток зачисления)
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения, о чем свидетельствует оценка по шкале Блесседа > 10
не может предоставить добровольное, письменное информированное согласие по какой-либо причине
- например, некомпетентность
- заключение психиатра пациента о неприемлемости участия из-за нестабильного психоза, когнитивного расстройства или тяжелого расстройства личности
- проживающих на расстоянии более 50 миль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Специалист по работе с коллегами
Вмешательство продлится 3 месяца, временные рамки, которые совпадают с типичной продолжительностью флага высокого риска самоубийства VA.
Встречи будут длиться 30-45 минут и будут происходить в основном в сообществе, дома или по телефону.
Содержание сеанса будет основываться на коллегах-специалистах (PS), предлагающих непредвзятую эмпатическую поддержку, активное слушание, а также конструктивное раскрытие информации и моделирование ролей.
Основное внимание будет уделяться помощи пациентам с флажками в выявлении и укреплении связей с неформальной поддержкой и участием в мероприятиях в их сообществе, которые позволят им чувствовать себя более ценными как личности и надеяться на свое будущее.
|
Вмешательство продлится 3 месяца, временные рамки, которые совпадают с типичной продолжительностью флага высокого риска самоубийства VA.
Встречи будут длиться 30-45 минут и будут происходить в основном в сообществе, дома или по телефону.
Содержание сеанса будет основываться на коллегах-специалистах (PS), предлагающих непредвзятую эмпатическую поддержку, активное слушание, а также конструктивное раскрытие информации и моделирование ролей.
Основное внимание будет уделяться помощи пациентам с флажками в выявлении и укреплении связей с неформальной поддержкой и участием в мероприятиях в их сообществе, которые позволят им чувствовать себя более ценными как личности и надеяться на свое будущее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета об изменении процесса восстановления (QPR)
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства (12 недель)
|
Анкета о процессе восстановления (QPR) содержит 15 пунктов, которые измеряют связанность, надежду, идентичность, значение и расширение прав и возможностей.
QPR продемонстрировал высокую внутреннюю и конвергентную достоверность, а также чувствительность к изменениям.
Диапазон = 0-60.
Высокие оценки отражают большую связь, надежду, позитивную идентификацию, значение и расширение прав и возможностей.
|
Базовая линия, после вмешательства (12 недель)
|
|
Хирту Хоуп Индекс
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства (12 недель)
|
Индекс 12 пунктов, показанный как надежный (a = 0,97) и допустимый, коррелируя с экзистенциальной шкалой благополучия (r = 0,84) и шкалой безнадежности (r =-. 73).
Оценка состоит из суммирования очков за каждый пункт (варьируется от 1 - наименьшая сумма надежды до 4, что указывает на наибольшую надежду), чтобы сделать общий масштаб.
Общие возможные баллы на общей шкале составляют 48 баллов; Самый низкий - 12.
Чем выше оценка, тем выше уровень надежды.
|
Базовая линия, после вмешательства (12 недель)
|
|
Изменение шкалы познания самоубийств (SCS)
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства (12 недель)
|
Шкала познания самоубийств (SCS) содержит18 пунктов, которые оценивают мысли о том, как неловкости, нежелательности и невыносимости.
SCS обладает сильными психометрическими качествами в различных выборках (включая ветеранов) с постепенной достоверностью для прогнозирования суицидального поведения за пределами депрессии, показателей INQ, предыдущих попыток и суицидальных идей.
Диапазон 18-90.
Более высокие оценки отражали большее чувство неприятности и неспособности справиться
|
Базовая линия, после вмешательства (12 недель)
|
|
Анкета межличностных потребностей (Inq) Изменение - воспринимаемое бремя
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства (12 недель)
|
Анкета межличностных потребностей (Inq) использует 15 пунктов для измерения двух основных мотивов для суицидального желания (то есть воспринимаемого бремени и сорванной принадлежности).
INQ установил достоверность и надежность, в том числе с ветеранами.
Диапазон 15-105.
Более высокие оценки, связанные с большим чувством воспринимаемого бремени и сорванной принадлежности.
|
Базовая линия, после вмешательства (12 недель)
|
|
Анкета межличностных потребностей (Inq) Изменение - сортировано принадлежность
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства (12 недель)
|
Анкета межличностных потребностей (Inq) использует 15 пунктов для измерения двух основных мотивов для суицидального желания (то есть воспринимаемого бремени и сорванной принадлежности).
INQ установил достоверность и надежность, в том числе с ветеранами.
Диапазон 15-105.
Более высокие оценки, связанные с большим чувством воспринимаемого бремени и сорванной принадлежности.
|
Базовая линия, после вмешательства (12 недель)
|
|
Быстрый инвентарь депрессивных симптомов (QIDS) изменение
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства (12 недель)
|
Чтобы оценить симптомы депрессии, исследователи будут использовать быстрый инвентарь депрессивных симптомов (QIDS), который состоит из 16 вопросов для оценки тяжести депрессии.
Циды продемонстрировали высокую надежность, достоверность и чувствительность к изменениям лечения, в том числе среди ветеранов.
Диапазон = 0-27.
Более высокие оценки представляют собой растущую тяжесть депрессии.
|
Базовая линия, после вмешательства (12 недель)
|
|
Колумбия-самоубийство
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства (12 недель)
|
Меры самоубийства будут включать в себя шкалу степени тяжести Колумбии-самоубийства (C-SSRS) для оценки суицидальных мыслей (последние 30 дней) и поведения (последние 3 месяца).
Предметы самоубийства включают в себя: (1) желание быть мертвыми, (2) неспецифические активные мысли о суицидальном уровне, (3) суицидальные мысли с помощью методов, (4) намерения суицидального и (5) намерения суицидального плана.
Подшкалы суицидального поведения включают в себя: (1) попытки (фактические, прерванные прерваны), (2) подготовительное поведение и (3) не суицидное самостоятельное поведение.
Диапазон = 0-10.
Более высокие оценки представляют собой растущее присутствие связанных с самоубийствами поведения и мыслей.
|
Базовая линия, после вмешательства (12 недель)
|
|
Колумбия-самоубийство Шкала оценки тяжести (C-SSRS)-интенсивность суицидальной идеи
Временное ограничение: Базовая линия, после вмешательства (12 недель)
|
Меры самоубийства будут включать в себя шкалу степени тяжести Колумбии-самоубийства (C-SSRS) для оценки суицидальных мыслей (последние 30 дней) и поведения (последние 3 месяца).
Предметы самоубийства включают в себя: (1) желание быть мертвыми, (2) неспецифические активные мысли о суицидальном уровне, (3) суицидальные мысли с помощью методов, (4) намерения суицидального и (5) намерения суицидального плана.
Подшкалы суицидального поведения включают в себя: (1) попытки (фактические, прерванные прерваны), (2) подготовительное поведение и (3) не суицидное самостоятельное поведение.
Диапазон = 0-25.
Более высокие оценки представляют собой растущее присутствие связанных с самоубийствами поведения и мыслей.
|
Базовая линия, после вмешательства (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D3291-P
- RX003291-01A1 (Другой номер гранта/финансирования: Office of Research & Development)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .