基于同伴的自杀预防
2025年10月16日 更新者：VA Office of Research and Development
评估使用同行专家来支持自杀预防
退伍军人健康管理局 (VHA) 的自杀率居高不下，需要采取新的方法。
VHA 患者往往有很高的医疗和行为保健需求，这会导致他们的生活中断并增加他们的自杀风险。
本研究将调整和试点测试一项干预措施，该干预措施将对具有高自杀风险的 VHA 患者的护理重点扩大到在当地社区建立自尊、意义和联系的生活。
试点干预将包括接受一位生活在同样挑战中的退伍军人的支持和指导，他们接受过帮助他人管理残疾同时实现特定生活目标的培训（即“同行专家”）。
这项研究的结果将证明，在受过训练的同行专家提供的支持下，补充 VHA 目前预防自杀的临床方法的初步有效性，该专家提供源自残疾和康复“生活经验”的同理心、希望和实用建议。
研究概览
详细说明
研究人员组建了一个由临床心理学家和研究人员组成的团队，使用干预映射 (IM) 来调整和测试 PREVAIL（一种非 VA、基于同行专家的自杀预防计划）作为同行专家 (PS) 提供的干预措施，以减少自杀意念自杀风险高的 VA 患者。
基于调查人员对 PS、自杀研究和参与式方法的工作，调查人员将通过需求评估开始 IM 流程，其中包括采访 PS、VHA 患者、提供者和主管 (n=12) 以评估态度和看法当前针对高风险退伍军人、PS 的临床实践以及自杀预防可能改进的领域。
该信息将与指导委员会共享，以开始使 PREVAIL 适应 VHA 中自杀风险高的患者。
按照试点调查和干预调整的最佳实践，研究人员将招募 12 名被标记为高自杀风险的单相或双相抑郁症 VHA 患者参与“预试点”，并就如何修改调整后的干预措施提供反馈。
在对干预措施进行任何必要的修改后，研究人员将招募第二组 12 名高风险退伍军人进行“正式试点”，以进一步评估大型随机试验的招募、保留和评估程序的可行性和可接受性。
结果变量将包括因自杀相关原因而进行的医疗保健访问和自我报告的自杀意念/行为，以及一些具有康复性质的结果，例如自我评价的社区融合；希望、意义和目的感；自尊和社会支持。
研究人员的目标是： 目标 1：使用干预映射来确定 PREVAIL 的哪些组成部分需要适应以减少高风险 VHA 患者的自杀意念，并确定 VHA 系统中的实施策略；目标 2：试点测试调整后的 PREVAIL、康复措施和自杀相关结果的可行性和可接受性，以用于严格的前瞻性研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
West Haven、Connecticut、美国、06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 调查人员将以自杀标记为目标的退伍军人，因为他们自杀的风险最大，因此最需要干预
- 资格将仅限于被诊断患有单相或双相抑郁症的退伍军人，因为该诊断组在自杀样本中最为普遍，并且得到了先前对同伴提供的干预措施的荟萃分析的支持
- 研究人员将使用 Blessed Orientation、Memory、Concentration Test 和有关研究的简短测验来确保决策能力
- 此测验将涉及一个迭代过程，即通过 10 项对/错测试询问参与者对同意信息的理解并提供反馈，直到达到可接受的理解水平（必须在 3 次尝试注册后获得 100% 正确）
排除标准：
- Blessed 评分 >10 表示的认知障碍
出于任何原因无法提供自愿的书面知情同意
- 例如，无能
- 由于不稳定的精神病、认知障碍或严重的人格障碍，患者的精神科医生确定不适合参与
- 居住地超过 50 英里
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：同行专家
干预将持续 3 个月，该时间范围与 VA 自杀高风险标志的典型持续时间重叠。
会议将持续 30-45 分钟，主要在社区、家中或通过电话进行。
会议内容将植根于同行专家 (PS)，提供非判断性的同理心支持、积极倾听以及建设性的披露和榜样。
主要重点将是帮助有旗帜的患者识别并加强与非正式支持的联系，并参与他们社区的活动，这将使他们作为个人感到更有价值，并对他们的未来充满希望。
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干预将持续 3 个月，该时间范围与 VA 自杀高风险标志的典型持续时间重叠。
会议将持续 30-45 分钟，主要在社区、家中或通过电话进行。
会议内容将植根于同行专家 (PS)，提供非判断性的同理心支持、积极倾听以及建设性的披露和榜样。
主要重点将是帮助有旗帜的患者识别并加强与非正式支持的联系，并参与他们社区的活动，这将使他们作为个人感到更有价值，并对他们的未来充满希望。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有关恢复过程（QPR）更改的问卷
大体时间：基线，干预后（12周）
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有关恢复过程（QPR）的问卷包含15个衡量联系，希望，身份，含义和授权的项目。
QPR表现出高内部和收敛的有效性以及对变化的敏感性。
范围= 0-60。
高分反映了更大的联系，希望，积极的认同，意义和授权。
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基线，干预后（12周）
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炉膛希望指数
大体时间：基线，干预后（12周）
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一个证明可靠的12个项目索引（a = .97）且有效，与存在的福祉量表（r = .84）和绝望量表（r = - 。73）相关。
评分包括总结每个项目的分数（范围从1-最小希望到4，表明最大的希望），以进行总体规模。
总量表的总可能点为48点；最低是12。
分数越高，希望水平越高。
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基线，干预后（12周）
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自杀认知量表（SCS）变化
大体时间：基线，干预后（12周）
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自杀认知量表（SCS）包含18个项目，这些项目评估了无可用性，无法解释性和难以忍受的想法。
SCS在各种样本（包括退伍军人）中具有强大的心理测量品质，可以预测超越抑郁症，INQ分数，先前尝试和自杀念头的自杀行为。
范围18-90。
更高的分数反映出更大的无能和无法应付的感觉
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基线，干预后（12周）
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人际需求问卷（INQ）变更 - 感知负担
大体时间：基线，干预后（12周）
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人际需求问卷（INQ）使用15个项目来衡量自杀欲望的两个基本动机（即感知的负担和挫败归属）。
INQ已建立了有效性和可靠性，包括对退伍军人。
范围15-105。
更高的分数与更大的感知负担和挫败的归属感相关。
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基线，干预后（12周）
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人际需求问卷（INQ）更改 - 挫败属于
大体时间：基线，干预后（12周）
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人际需求问卷（INQ）使用15个项目来衡量自杀欲望的两个基本动机（即感知的负担和挫败归属）。
INQ已建立了有效性和可靠性，包括对退伍军人。
范围15-105。
更高的分数与更大的感知负担和挫败的归属感相关。
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基线，干预后（12周）
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抑郁症状的快速清单（QID）改变
大体时间：基线，干预后（12周）
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为了评估抑郁症状，研究人员将使用抑郁症状（QID）的快速清单，其中包括16个问题来评估抑郁症的严重程度。
QID在包括退伍军人在内的治疗变化方面表现出很高的可靠性，有效性和对治疗变化的敏感性。
范围= 0-27。
较高的分数代表抑郁症的严重程度增加。
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基线，干预后（12周）
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哥伦比亚自杀率评级量表（C-SSRS） - 自杀意念
大体时间：基线，干预后（12周）
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自杀措施将包括哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSR），以评估自杀念头（过去30天）和行为（过去3个月）。
自杀念头项目包括：（1）希望死亡，（2）非特异性的主动自杀思想，（3）使用方法的自杀思想，（4）自杀意图，以及（5）计划的自杀意图。
自杀行为子量表包括：（1）尝试（实际，中断的中断），（2）准备行为，以及（3）非杀伤性的自我伤害行为。
范围= 0-10。
较高的分数代表了自杀相关行为和思想的增加。
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基线，干预后（12周）
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哥伦比亚自杀率评级量表（C-SSRS） - 自杀意识强度
大体时间：基线，干预后（12周）
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自杀措施将包括哥伦比亚自杀严重程度评级量表（C-SSR），以评估自杀念头（过去30天）和行为（过去3个月）。
自杀念头项目包括：（1）希望死亡，（2）非特异性的主动自杀思想，（3）使用方法的自杀思想，（4）自杀意图，以及（5）计划的自杀意图。
自杀行为子量表包括：（1）尝试（实际，中断的中断），（2）准备行为，以及（3）非杀伤性的自我伤害行为。
范围= 0-25。
较高的分数代表了自杀相关行为和思想的增加。
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基线，干预后（12周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew J. Chinman, PhD、VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月14日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月6日
首次发布 (实际的)
2020年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月16日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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