Peer-basert selvmordsforebygging
16. oktober 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Evaluering av bruk av peer-spesialister for å støtte selvmordsforebygging
Selvmordsraten for Veterans Health Administration (VHA) er fortsatt høy, noe som krever nye tilnærminger.
VHA-pasienter har en tendens til å ha høye medisinske og atferdsmessige helsebehov som forårsaker forstyrrelser i livene deres og øker risikoen for selvmord.
Denne studien vil tilpasse og pilotteste en intervensjon som utvider fokuset på omsorg for VHA-pasienter med høy risiko for selvmord til å bygge et liv med selvrespekt, mening og tilknytning i ens lokalsamfunn.
Pilotintervensjonen vil innebære å motta støtte og veiledning fra en medveteran som lever med de samme utfordringene som har blitt opplært i å hjelpe andre med å håndtere funksjonshemmingene sine samtidig som de oppnår spesifikke livsmål (dvs. en "Peer Specialist").
Resultatene fra denne studien vil demonstrere den foreløpige effektiviteten av å supplere VHAs nåværende kliniske tilnærminger til selvmordsforebygging med støtte gitt av en utdannet Peer-spesialist som tilbyr empati, håp og praktiske råd som stammer fra "levd erfaring" med funksjonshemming og restitusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har satt sammen et team av kliniske psykologer og forskere for å bruke Intervention Mapping (IM) for å tilpasse og teste PREVAIL (et ikke-VA, peer specialist-basert selvmordsforebyggingsprogram) som en Peer Specialist (PS) levert intervensjon for å redusere selvmordstanker i VA-pasienter som har høy risiko for selvmord.
Med utgangspunkt i etterforskernes arbeid med PSer, selvmordsforskning og deltakende metoder, vil etterforskerne starte IM-prosessen med en behovsvurdering som inkluderer intervjuer med PSer, VHA-pasienter, leverandører og direktører (n=12) for å vurdere holdninger og oppfatninger av gjeldende klinisk praksis for høyrisikoveteraner, PS-er og områder med mulig forbedring i selvmordsforebygging.
Denne informasjonen vil bli delt med en styringskomité for å begynne å tilpasse PREVAIL til pasienter med høy selvmordsrisiko i VHA.
Etter beste praksis for pilotundersøkelser og intervensjonstilpasning, vil etterforskerne rekruttere 12 VHA-pasienter med unipolar eller bipolar depresjon flagget for høy selvmordsrisiko for å delta i en «pre-pilot» og gi tilbakemelding på hvordan den tilpassede intervensjonen kan revideres.
Etter å ha gjort nødvendige modifikasjoner av intervensjonen, vil etterforskerne rekruttere en andre gruppe med 12 høyrisikoveteraner til en "formell pilot" for ytterligere å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av rekruttering, oppbevaring og vurderingsprosedyrer for en stor randomisert studie.
Utfallsvariabler vil inkludere helsebesøk av selvmordsrelaterte årsaker og selvrapporterte selvmordstanker/handlinger samt flere utfall som er rehabiliterende i naturen, som for eksempel selvvurdert samfunnsintegrasjon; følelse av håp, mening og hensikt; og selvtillit og sosial støtte.
Etterforskerne tar sikte på å: Mål 1: Bruke intervensjonskartlegging for å identifisere hvilke komponenter av PREVAIL som krever tilpasning for å redusere selvmordstanker hos høyrisiko-VHA-pasienter og for å identifisere implementeringsstrategier i VHA-systemet; Mål 2: Pilottest gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den tilpassede PREVAIL, rehabiliterende tiltak og selvmordsrelaterte utfall for bruk i en streng prospektiv studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etterforskerne vil målrette veteraner med selvmordsflagg fordi de har størst risiko for selvmord og derfor har størst behov for intervensjon
- Kvalifisering vil være begrenset til veteraner som er diagnostisert med unipolar eller bipolar depresjon, da denne diagnostiske gruppen er den mest utbredte i selvmordsprøver og støttes av tidligere metaanalyser av intervensjoner levert av jevnaldrende
- Etterforskerne vil sikre beslutningskapasitet ved å bruke den velsignede orienterings-, minne-, konsentrasjonstesten og en kort quiz om studien
- Denne quizen vil involvere en iterativ prosess med å spørre deltakernes forståelse av samtykkeinformasjon med en 10-elements sann/falsk test og gi tilbakemelding til et akseptabelt nivå av forståelse er oppnådd (må få 100 % korrekt etter 3 forsøk på å melde seg på)
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svikt som indikert med en velsignet score på >10
ikke i stand til å gi frivillig, skriftlig informert samtykke av en eller annen grunn
- eks inkompetanse
- pasientens psykiater har bestemt seg for å ikke være egnet for deltakelse på grunn av ustabil psykose, kognitiv lidelse eller alvorlig personlighetsforstyrrelse
- bor mer enn 50 miles unna
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peer-spesialist
Intervensjonen vil vare i 3 måneder, en tidsramme som overlapper med den typiske varigheten av et VA-selvmordsflagg med høy risiko.
Møtene vil vare 30-45 minutter og foregår primært i samfunnet, hjemme eller på telefon.
Sesjonsinnhold vil være forankret i Peer Specialists (PSer) som tilbyr ikke-dømmende empatisk støtte, aktiv lytting og konstruktiv avsløring og rollemodellering.
Et hovedfokus vil være å hjelpe pasienter med flagg til å identifisere og styrke forbindelser med uformell støtte og deltakelse i aktiviteter i lokalsamfunnet som vil gjøre dem i stand til å føle seg mer verdt som individer og håpefulle om fremtiden.
|
Intervensjonen vil vare i 3 måneder, en tidsramme som overlapper med den typiske varigheten av et VA-selvmordsflagg med høy risiko.
Møtene vil vare 30-45 minutter og foregår primært i samfunnet, hjemme eller på telefon.
Sesjonsinnhold vil være forankret i Peer Specialists (PSer) som tilbyr ikke-dømmende empatisk støtte, aktiv lytting og konstruktiv avsløring og rollemodellering.
Et hovedfokus vil være å hjelpe pasienter med flagg til å identifisere og styrke forbindelser med uformell støtte og deltakelse i aktiviteter i lokalsamfunnet som vil gjøre dem i stand til å føle seg mer verdt som individer og håpefulle om fremtiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om endringsprosessen (QPR)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker)
|
Spørreskjemaet om gjenopprettingsprosessen (QPR) inneholder 15 elementer som måler tilknytning, håp, identitet, mening og empowerment.
QPR har vist høy intern og konvergent gyldighet så vel som følsomhet for endring.
Rekkevidde = 0-60.
Høye score gjenspeiler større tilknytning, håp, positiv identifisering, mening og myndighet.
|
Baseline, etter intervensjon (12 uker)
|
|
Hearth Hope Index
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker)
|
En indeks på 12 elementer vist å være pålitelig (a = 0,97) og gyldig, korrelere med den eksistensielle velvære-skalaen (r = .84) og håpløshetsskalaen (r =-. 73).
Scoring består av å summere poengene for hvert element (varierer fra 1 - minst mulig håp til 4, noe som indikerer mest mulig håp) for å lage en total skala.
Totalt mulige poeng på den totale skalaen er 48 poeng; Den laveste er 12.
Jo høyere poengsum, desto høyere nivå av håp.
|
Baseline, etter intervensjon (12 uker)
|
|
Selvmordskognisjonsskala (SCS) endring
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker)
|
Selvmordskognisjonen skala (SCS), inneholder18 elementer som vurderer tanker om unlVability, uløseligheten og uutholdeligheten.
SCS har sterke psykometriske egenskaper i forskjellige prøver (inkludert veteraner) med trinnvis gyldighet til å forutsi selvmordsatferd utover depresjon, INQ -score, tidligere forsøk og selvmordstanker.
Rekkevidde 18-90.
Høyere score reflekterte større følelse av unlovability og manglende evne til å takle
|
Baseline, etter intervensjon (12 uker)
|
|
Mellommenneskelige behov Spørreskjema (INQ) Endring - opplevd byrde
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker)
|
Det mellommenneskelige behovsspørreskjemaet (INQ) bruker 15 elementer for å måle to underliggende motiver for selvmords ønske (dvs. opplevd byrde og hindret tilhørighet).
INQ har etablert gyldighet og pålitelighet, inkludert med på veteraner.
Rekkevidde 15-105.
Høyere score assosiert med større følelse av opplevd byrde og hindret tilhørighet.
|
Baseline, etter intervensjon (12 uker)
|
|
Mellommenneskelige behovsspørreskjema (INQ) Endring - hindret tilhørighet
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker)
|
Det mellommenneskelige behovsspørreskjemaet (INQ) bruker 15 elementer for å måle to underliggende motiver for selvmords ønske (dvs. opplevd byrde og hindret tilhørighet).
INQ har etablert gyldighet og pålitelighet, inkludert med på veteraner.
Rekkevidde 15-105.
Høyere score assosiert med større følelse av opplevd byrde og hindret tilhørighet.
|
Baseline, etter intervensjon (12 uker)
|
|
Rask varebeholdning av depressive symptomer (QIDS) endres
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker)
|
For å vurdere depresjonssymptomer vil etterforskerne bruke rask varebeholdning av depressive symptomer (QID -er) som består av 16 spørsmål for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjonen.
QID -ene har vist høy pålitelighet, gyldighet og følsomhet for behandlingsendring, inkludert blant veteraner.
Rekkevidde = 0-27.
Høyere score representerer økende alvorlighetsgrad av depresjon.
|
Baseline, etter intervensjon (12 uker)
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)-Suicidal Ideation
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker)
|
Selvmordstiltak vil omfatte Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) for å vurdere selvmordstanker (siste 30 dager) og atferd (siste 3 måneder).
Selvmordstanker inkluderer: (1) Ønsker å være død, (2) Ikke -spesifikke aktive selvmordstanker, (3) selvmordstanker med metoder, (4) selvmordsintensjon, og (5) selvmordsintensjon med plan.
Underskalaene for selvmordsatferd inkluderer: (1) forsøk (faktisk, aborterte avbrutt), (2) forberedende atferd og (3) ikke-suicidal selvskadende atferd.
Rekkevidde = 0-10.
Høyere score representerer økende tilstedeværelse av selvmordsrelatert atferd og tanker.
|
Baseline, etter intervensjon (12 uker)
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)-Suicidal Ideation Intensity
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (12 uker)
|
Selvmordstiltak vil omfatte Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) for å vurdere selvmordstanker (siste 30 dager) og atferd (siste 3 måneder).
Selvmordstanker inkluderer: (1) Ønsker å være død, (2) Ikke -spesifikke aktive selvmordstanker, (3) selvmordstanker med metoder, (4) selvmordsintensjon, og (5) selvmordsintensjon med plan.
Underskalaene for selvmordsatferd inkluderer: (1) forsøk (faktisk, aborterte avbrutt), (2) forberedende atferd og (3) ikke-suicidal selvskadende atferd.
Rekkevidde = 0-25.
Høyere score representerer økende tilstedeværelse av selvmordsrelatert atferd og tanker.
|
Baseline, etter intervensjon (12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D3291-P
- RX003291-01A1 (Annet stipend/finansieringsnummer: Office of Research & Development)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .