- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04222673
Vertaisperustainen itsemurhien ehkäisy
torstai 16. lokakuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Arvioidaan vertaisasiantuntijoiden käyttöä itsemurhien ehkäisyssä
Veterans Health Administration (VHA) itsemurhaluvut ovat edelleen korkeat, mikä vaatii uusia lähestymistapoja.
VHA-potilailla on yleensä korkeat lääketieteelliset ja käyttäytymisterveydenhuollon tarpeet, jotka häiritsevät heidän elämäänsä ja lisäävät heidän itsemurhariskiään.
Tässä tutkimuksessa mukautetaan ja pilotoidaan interventiota, joka laajentaa VHA-potilaiden, joilla on suuri itsemurhariski, hoidon painopistettä rakentamaan itsekunnioitusta, merkitystä ja yhteyttä omaan paikalliseen yhteisöön.
Pilottitoimenpiteeseen kuuluu tuen ja mentoroinnin saaminen samoissa haasteissa elävältä veteraanilta, joka on koulutettu auttamaan muita hallitsemaan vammaisuuttaan saavuttaen samalla tietyt elämäntavoitteet (eli vertaisasiantuntija).
Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat alustavan tehokkuuden täydentää VHA:n nykyisiä kliinisiä lähestymistapoja itsemurhien ehkäisyyn koulutetun vertaisasiantuntijan antamalla tuella, joka tarjoaa empatiaa, toivoa ja käytännön neuvoja, jotka perustuvat "elämään kokemukseen" vammaisuudesta ja toipumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat koonneet kliinisistä psykologeista ja tutkijoista koostuvan ryhmän käyttämään Intervention Mappingia (IM) mukauttaakseen ja testatakseen PREVAIL-ohjelmaa (ei VA, vertaisasiantuntijapohjainen itsemurhien ehkäisyohjelma) vertaisasiantuntijan (PS) toimittamana interventiossa itsemurha-ajatusten vähentämiseksi VA-potilaat, joilla on suuri itsemurhariski.
Tutkijoiden PS-työhön, itsemurhatutkimukseen ja osallistuviin menetelmiin perustuen tutkijat aloittavat IM-prosessin tarpeiden arvioinnilla, joka sisältää haastatteluja PS-potilaiden, VHA-potilaiden, palveluntarjoajien ja johtajien (n=12) kanssa arvioidakseen asenteita ja käsityksiä. nykyiset kliiniset käytännöt korkean riskin veteraaneille, PS-potilaille ja alueille, joita voidaan parantaa itsemurhien ehkäisyssä.
Nämä tiedot jaetaan ohjauskomitean kanssa PREVAILin mukauttamisen aloittamiseksi potilaille, joilla on korkea itsemurhariski VHA:ssa.
Pilottitutkimusten ja interventioiden mukauttamisen parhaiden käytäntöjen mukaisesti tutkijat rekrytoivat 12 VHA-potilasta, joilla on unipolaarinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, joilla on korkea itsemurhariski, osallistumaan "esipilottiin" ja antamaan palautetta siitä, kuinka mukautettua interventiota voidaan tarkistaa.
Tehtyään tarvittavat muutokset interventioon tutkijat rekrytoivat toisen 12 suuren riskin veteraanin ryhmän "muodolliseen pilottiin" arvioimaan edelleen rekrytoinnin, säilyttämisen ja arviointimenettelyjen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä laajaa satunnaistettua koetta varten.
Tulosmuuttujia ovat terveydenhuollon käynnit itsemurhaan liittyvistä syistä ja itsensä ilmoittamat itsemurha-ajatukset/teot sekä useat luonteeltaan kuntouttavat tulokset, kuten itsearvioitu yhteisön integraatio; toivon, merkityksen ja tarkoituksen tunne; ja itsetunto ja sosiaalinen tuki.
Tutkijoiden tavoitteena on: Tavoite 1: Käytä Intervention Mappingia tunnistamaan, mitkä PREVAILin komponentit vaativat mukauttamista itsemurha-ajatusten vähentämiseksi suuren riskin VHA-potilailla ja tunnistamaan toteutusstrategiat VHA-järjestelmässä; Tavoite 2: Pilottitesti mukautetun PREVAILin, kuntouttavien toimenpiteiden ja itsemurhaan liittyvien tulosten toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä käytettäväksi tiukassa tulevaisuudentutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijat kohtelevat veteraaneja itsemurhalipuilla, koska heillä on suurin itsemurhariski ja siksi he tarvitsevat eniten väliintuloa
- Kelpoisuus rajoittuu veteraaneihin, joilla on diagnosoitu unipolaarinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, koska tämä diagnostinen ryhmä on yleisin itsemurhanäytteissä ja sitä tukevat vertaistoimien aikaisemmat meta-analyysit.
- Tutkijat varmistavat päätöksentekokyvyn käyttämällä siunattua orientaatio-, muisti-, keskittymistestiä ja lyhyttä tutkimuksesta tehtyä tietovisaa
- Tämä tietokilpailu sisältää iteratiivisen prosessin, jossa kysytään osallistujien ymmärrystä suostumustiedoista 10 kohdan tosi/epätosi -testillä ja annetaan palautetta, kunnes saavutetaan hyväksyttävä ymmärrystaso (täytyy saada 100 % oikein kolmen ilmoittautumisyrityksen jälkeen)
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen heikentyminen, jonka Blessed-pistemäärä on >10 osoittaa
ei pysty antamaan vapaaehtoista, kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta mistään syystä
- esim. osaamattomuus
- potilaan psykiatrin päätös olla sopimaton osallistumiseen epästabiilin psykoosin, kognitiivisen häiriön tai vakavan persoonallisuushäiriön vuoksi
- jotka asuvat yli 50 mailin päässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaisasiantuntija
Interventio kestää 3 kuukautta, ajanjakso, joka on päällekkäinen VA-itsemurhariskin lipun tyypillisen keston kanssa.
Tapaamiset ovat 30-45 minuuttia ja ne tapahtuvat ensisijaisesti paikkakunnalla, kotona tai puhelimitse.
Istunnon sisältö perustuu vertaisasiantuntijoihin (PS), jotka tarjoavat tuomitsematonta empaatista tukea, aktiivista kuuntelua sekä rakentavaa paljastamista ja roolimallia.
Ensisijaisena painopisteenä on auttaa lippupotilaita tunnistamaan ja vahvistamaan yhteyksiä epävirallisilla tuilla ja osallistumisella yhteisön toimintaan, mikä antaa heille mahdollisuuden tuntea itsensä arvokkaammaksi yksilönä ja toiveikkaana tulevaisuutensa suhteen.
|
Interventio kestää 3 kuukautta, ajanjakso, joka on päällekkäinen VA-itsemurhariskin lipun tyypillisen keston kanssa.
Tapaamiset ovat 30-45 minuuttia ja ne tapahtuvat ensisijaisesti paikkakunnalla, kotona tai puhelimitse.
Istunnon sisältö perustuu vertaisasiantuntijoihin (PS), jotka tarjoavat tuomitsematonta empaatista tukea, aktiivista kuuntelua sekä rakentavaa paljastamista ja roolimallia.
Ensisijaisena painopisteenä on auttaa lippupotilaita tunnistamaan ja vahvistamaan yhteyksiä epävirallisilla tuilla ja osallistumisella yhteisön toimintaan, mikä antaa heille mahdollisuuden tuntea itsensä arvokkaammaksi yksilönä ja toiveikkaana tulevaisuutensa suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake palautusprosessista (QPR)
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (12 viikkoa)
|
Palautusprosessia käsittelevä kyselylomake sisältää 15 kohdetta, jotka mittaavat yhteydenpitoa, toivoa, identiteettiä, merkitystä ja vaikutusmahdollisuuksia.
QPR on osoittanut korkean sisäisen ja lähentävän pätevyyden sekä muutoksen herkkyyden.
Alue = 0-60.
Korkeat pisteet heijastavat suurempaa yhteyttä, toivoa, positiivista tunnistamista, merkitystä ja voimaantumista.
|
Perustaso, interventio (12 viikkoa)
|
|
Hearth Hope -indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (12 viikkoa)
|
12-kappaleinen indeksi, joka on osoitettu olevan luotettava (A = .97) ja kelvollinen, korreloimalla eksistentiaalisen hyvinvointiasteikon (r = .84) ja toivottomuuden asteikon (r =-. 73) kanssa.
Pisteytys koostuu kunkin esineen pisteiden summaamisesta (vaihtelee yhdestä vähiten toivon määrästä 4: een, mikä osoittaa eniten toivon määrää) kokonaisasteikon.
Mahdolliset kokonaispisteet kokonaisasteikolla on 48 pistettä; Alin on 12.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi toivon taso.
|
Perustaso, interventio (12 viikkoa)
|
|
Itsemurhien kognitioiden asteikko (SCS) muuttuu
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (12 viikkoa)
|
Itsemurhien kognitio -asteikko (SCS) sisältää 18 kohtaa, jotka arvioivat ajatuksia rakkaudesta, ratkaisemattomuudesta ja sietämättömyydestä.
SCS: llä on voimakkaita psykometrisiä ominaisuuksia erilaisissa näytteissä (mukaan lukien veteraanit), joilla on asteittainen pätevyys itsemurhakäyttäytymisen ennustamiseen masennuksen, INQ -pisteiden, aikaisempien yritysten ja itsemurha -ajatusten ulkopuolella.
Alue 18-90.
Korkeammat pisteet heijastivat suurempaa tuntemusta ja kyvyttömyyttä selviytyä
|
Perustaso, interventio (12 viikkoa)
|
|
Henkilöiden väliset tarpeet kyselylomakkeet (Inq) muutos - havaittu taakka
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (12 viikkoa)
|
Henkilöiden välinen kyselylomake (INQ) käyttää 15 tuotetta mitata kaksi taustalla olevaa motiivia itsemurha -haluon (ts. Koettu taakka ja tukahdutettu kuuluminen).
INQ on vahvistanut pätevyyttä ja luotettavuutta, mukaan lukien veteraanit.
Alue 15-105.
Korkeammat pisteet, jotka liittyvät parempaan havaittuun taakkaan ja hävittämiseen kuuluvuuteen.
|
Perustaso, interventio (12 viikkoa)
|
|
Henkilöiden väliset tarpeita koskeva kyselylomake (INQ) Muutos - Tyytynyt kuuluminen
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (12 viikkoa)
|
Henkilöiden välinen kyselylomake (INQ) käyttää 15 tuotetta mitata kaksi taustalla olevaa motiivia itsemurha -haluon (ts. Koettu taakka ja tukahdutettu kuuluminen).
INQ on vahvistanut pätevyyttä ja luotettavuutta, mukaan lukien veteraanit.
Alue 15-105.
Korkeammat pisteet, jotka liittyvät parempaan havaittuun taakkaan ja hävittämiseen kuuluvuuteen.
|
Perustaso, interventio (12 viikkoa)
|
|
Masennusoireiden nopea inventaario (QID) muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (12 viikkoa)
|
Masennuksen oireiden arvioimiseksi tutkijat käyttävät masennusoireiden (QID) nopeaa varastoa, joka koostuu 16 kysymyksestä masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
QIID: t ovat osoittaneet suurta luotettavuutta, pätevyyttä ja herkkyyttä hoidon muutokselle, myös veteraanien keskuudessa.
Alue = 0-27.
Korkeammat pisteet edustavat masennuksen vakavuutta.
|
Perustaso, interventio (12 viikkoa)
|
|
Columbia-itsemurhan vakavuusasteikko (C-SSRS)-itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (12 viikkoa)
|
Itsemurhatoimenpiteet sisältävät Columbia-itsemurhan vakavuusasteikon (C-SSRS) itsemurha-ajatusten (viimeisen 30 päivän) ja käyttäytymisen (viimeisen 3 kuukauden) arvioimiseksi.
Itsemurha -ajatustuotteita ovat: (1) haluavat olla kuollut, (2) epäspesifiset aktiiviset itsemurha -ajatukset, (3) itsemurha -ajatukset menetelmillä, (4) itsemurha -aikomus ja (5) itsemurha -aikomus suunnitelmalla.
Itsemurhakäyttäytymisen ala-asteikkoihin kuuluvat: (1) yritykset (todelliset, keskeytetty keskeytetty), (2) valmistelukäyttäytyminen ja (3) ei-surkea itsekäyttäytyminen.
Alue = 0-10.
Korkeammat pisteet edustavat itsemurhaan liittyvän käyttäytymisen ja ajatusten lisääntyvää läsnäoloa.
|
Perustaso, interventio (12 viikkoa)
|
|
Columbia-itsemurhan vakavuusasteikko (C-SSRS)-itsemurha-ajatusten voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso, interventio (12 viikkoa)
|
Itsemurhatoimenpiteet sisältävät Columbia-itsemurhan vakavuusasteikon (C-SSRS) itsemurha-ajatusten (viimeisen 30 päivän) ja käyttäytymisen (viimeisen 3 kuukauden) arvioimiseksi.
Itsemurha -ajatustuotteita ovat: (1) haluavat olla kuollut, (2) epäspesifiset aktiiviset itsemurha -ajatukset, (3) itsemurha -ajatukset menetelmillä, (4) itsemurha -aikomus ja (5) itsemurha -aikomus suunnitelmalla.
Itsemurhakäyttäytymisen ala-asteikkoihin kuuluvat: (1) yritykset (todelliset, keskeytetty keskeytetty), (2) valmistelukäyttäytyminen ja (3) ei-surkea itsekäyttäytyminen.
Alue = 0-25.
Korkeammat pisteet edustavat itsemurhaan liittyvän käyttäytymisen ja ajatusten lisääntyvää läsnäoloa.
|
Perustaso, interventio (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D3291-P
- RX003291-01A1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Office of Research & Development)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .