Zelfmoordpreventie op basis van leeftijdsgenoten
18 april 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Evaluatie van het gebruik van peer-specialisten ter ondersteuning van zelfmoordpreventie
De zelfmoordcijfers van de Veterans Health Administration (VHA) blijven hoog en vereisen nieuwe benaderingen.
VHA-patiënten hebben over het algemeen hoge medische en gedragsmatige gezondheidszorgbehoeften die hun leven ontwrichten en hun risico op zelfmoord vergroten.
Deze studie zal een interventie aanpassen en testen die de focus van de zorg voor VHA-patiënten met een hoog risico op suïcide uitbreidt naar het opbouwen van een leven van zelfrespect, zingeving en verbondenheid in de lokale gemeenschap.
De pilootinterventie omvat het ontvangen van ondersteuning en mentorschap van een mede-veteraan die met dezelfde uitdagingen leeft en die is opgeleid om anderen te helpen hun handicaps te beheersen en tegelijkertijd specifieke levensdoelen te bereiken (d.w.z. een 'collega-specialist').
De resultaten van deze studie zullen de voorlopige effectiviteit aantonen van het aanvullen van de huidige klinische benaderingen van de VHA voor zelfmoordpreventie met ondersteuning door een getrainde Peer Specialist die empathie, hoop en praktisch advies biedt dat voortkomt uit 'geleefde ervaring' van invaliditeit en herstel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben een team van klinisch psychologen en onderzoekers samengesteld om Intervention Mapping (IM) te gebruiken om PREVAIL (een niet-VA, peer-specialist gebaseerd zelfmoordpreventieprogramma) aan te passen en te testen als een door Peer Specialist (PS) geleverde interventie om zelfmoordgedachten in VA-patiënten met een hoog risico op zelfmoord.
Voortbouwend op het werk van de onderzoekers met PS's, zelfmoordonderzoek en participatieve methoden, zullen de onderzoekers het IM-proces beginnen met een behoefteanalyse die interviews omvat met PS's, VHA-patiënten, zorgverleners en directeuren (n=12) om attitudes en percepties te beoordelen van de huidige klinische praktijken voor veteranen met een hoog risico, PS's en mogelijke verbeterpunten op het gebied van zelfmoordpreventie.
Deze informatie zal worden gedeeld met een stuurgroep om PREVAIL aan te passen aan patiënten met een hoog suïciderisico bij VHA.
Volgens best practices voor pilootonderzoeken en aanpassing van interventies, zullen de onderzoekers 12 VHA-patiënten met unipolaire of bipolaire depressie die zijn gemarkeerd voor een hoog suïciderisico rekruteren om deel te nemen aan een "pre-pilot" en feedback geven over hoe de aangepaste interventie kan worden herzien.
Na het aanbrengen van de nodige wijzigingen aan de interventie, zullen de onderzoekers een tweede groep van 12 veteranen met een hoog risico rekruteren voor een "formele pilot" om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van wervings-, retentie- en beoordelingsprocedures voor een grote gerandomiseerde studie verder te evalueren.
Uitkomstvariabelen omvatten bezoeken aan de gezondheidszorg om zelfmoordgerelateerde redenen en zelfgerapporteerde zelfmoordgedachten/-daden, evenals verschillende uitkomsten die rehabiliterend van aard zijn, zoals zelfgerapporteerde integratie in de gemeenschap; gevoel van hoop, betekenis en doel; en eigenwaarde en sociale steun.
Het doel van de onderzoekers is: Doel 1: Intervention Mapping gebruiken om vast te stellen welke componenten van PREVAIL aanpassing behoeven om zelfmoordgedachten bij VHA-patiënten met een hoog risico te verminderen en om implementatiestrategieën in het VHA-systeem te identificeren; Doel 2: Pilottest van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de aangepaste PREVAIL, rehabilitatiemaatregelen en suïcidegerelateerde uitkomsten voor gebruik in een rigoureuze prospectieve studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoekers zullen zich richten op veteranen met zelfmoordvlaggen omdat zij het grootste risico lopen op zelfmoord en daarom het meest behoefte hebben aan interventie
- Geschiktheid is beperkt tot veteranen met de diagnose unipolaire of bipolaire depressie, aangezien deze diagnostische groep het meest voorkomt in suïcidale steekproeven en wordt ondersteund door eerdere meta-analyses van door collega's verstrekte interventies
- De onderzoekers zullen ervoor zorgen dat ze beslissingen kunnen nemen met behulp van de Blessed Orientation, Memory, Concentration Test en een korte quiz over het onderzoek
- Deze quiz omvat een iteratief proces van het ondervragen van het begrip van de deelnemers over toestemmingsinformatie met een 10-item waar/onwaar-test en het geven van feedback totdat een acceptabel niveau van begrip is bereikt (moet 100% correct zijn na 3 pogingen om in te schrijven)
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve stoornissen zoals aangegeven door een Blessed-score van> 10
om welke reden dan ook niet in staat is om vrijwillige, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- bijvoorbeeld incompetentie
- vastberadenheid van de psychiater van de patiënt om niet geschikt te zijn voor deelname vanwege een instabiele psychose, cognitieve stoornis of ernstige persoonlijkheidsstoornis
- woonachtig op meer dan 50 mijl afstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer-specialist
De interventie duurt 3 maanden, een tijdsbestek dat overlapt met de typische duur van een VA zelfmoord hoog risico vlag.
Bijeenkomsten duren 30-45 minuten en vinden voornamelijk plaats in de gemeenschap, thuis of telefonisch.
De inhoud van de sessies zal gebaseerd zijn op Peer Specialists (PS's) die niet-oordelende empathische ondersteuning, actief luisteren en constructieve onthulling en rolmodellering bieden.
Een primaire focus zal zijn om patiënten met vlaggen te helpen bij het identificeren en versterken van verbindingen met informele ondersteuning en deelname aan activiteiten in hun gemeenschap waardoor ze zich meer de moeite waard zullen voelen als individuen en hoopvol over hun toekomst.
|
De interventie duurt 3 maanden, een tijdsbestek dat overlapt met de typische duur van een VA zelfmoord hoog risico vlag.
Bijeenkomsten duren 30-45 minuten en vinden voornamelijk plaats in de gemeenschap, thuis of telefonisch.
De inhoud van de sessies zal gebaseerd zijn op Peer Specialists (PS's) die niet-oordelende empathische ondersteuning, actief luisteren en constructieve onthulling en rolmodellering bieden.
Een primaire focus zal zijn om patiënten met vlaggen te helpen bij het identificeren en versterken van verbindingen met informele ondersteuning en deelname aan activiteiten in hun gemeenschap waardoor ze zich meer de moeite waard zullen voelen als individuen en hoopvol over hun toekomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging Sheehan Disability Scale (SDS).
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (3 maanden na baseline), 3 maanden follow-up
|
De Sheehan Disability Scale (SDS) gebruikt 3 items om te meten hoeveel werk, sociaal leven en gezinsleven worden belemmerd door psychische symptomen.
De SDS is op grote schaal gebruikt in diverse steekproeven, waaronder veteranen, en is psychometrisch degelijk bevonden en gevoelig voor behandelingseffecten.
Bereik=0-30 Hogere scores weerspiegelen een grotere waargenomen handicap.
|
Baseline, na interventie (3 maanden na baseline), 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in gemeenschapsparticipatie van Temple University (TUCP).
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (3 maanden na baseline), 3 maanden follow-up
|
De Community Participation (TUCP)-schaal van de Temple University is een maatstaf van 26 items voor gemeenschapsparticipatie in de afgelopen maand.
De TUCP is in eerdere onderzoeken met een goede betrouwbaarheid gebruikt.
Bereik=0-26.
Hogere scores vertegenwoordigen een grotere deelname aan evenementen in de gemeenschap.
|
Baseline, na interventie (3 maanden na baseline), 3 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst over de wijziging van het proces van herstel (QPR).
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (3 maanden na baseline), 3 maanden follow-up
|
De Vragenlijst over het Herstelproces (QPR), bevat 15 items die verbondenheid, hoop, identiteit, betekenis en empowerment meten.
De QPR heeft een hoge interne en convergente validiteit en gevoeligheid voor verandering aangetoond.
Bereik=0-60.
Hoge scores weerspiegelen meer verbondenheid, hoop, positieve identificatie, betekenis en empowerment.
|
Baseline, na interventie (3 maanden na baseline), 3 maanden follow-up
|
|
Kwaliteit van Leven Plezier en Tevredenheid Vragenlijst (Q-LES-Q-SF) Verandering
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (3 maanden na baseline), 3 maanden follow-up
|
De Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q-SF) bestaat uit 16 items om de tevredenheid met het leven in de afgelopen week te meten.
De Q-LES-Q-SF is veelvuldig gebruikt bij veteranen als onderdeel van de National Health and Resilience in Veterans Study (NHRVS).
Bereik=14-70.
Hogere scores vertegenwoordigen een beter waargenomen lichamelijke gezondheid, stemming, welzijn en tevredenheid met de thuissituatie, de sociale situatie, het gezin, de vrije tijd en de woonsituatie.
|
Baseline, na interventie (3 maanden na baseline), 3 maanden follow-up
|
|
Snelle inventarisatie van veranderingen in depressieve symptomen (QIDS).
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (3 maanden na baseline), 3 maanden follow-up
|
Om depressiesymptomen te beoordelen, zullen de onderzoekers de Quick Inventory of Depressive Symptomen (QIDS) gebruiken, die uit 16 vragen bestaat om de ernst van depressie te beoordelen.
De QIDS heeft een hoge betrouwbaarheid, validiteit en gevoeligheid voor verandering van behandeling aangetoond, ook onder veteranen.
Bereik=0-27.
Hogere scores vertegenwoordigen toenemende ernst van depressie.
|
Baseline, na interventie (3 maanden na baseline), 3 maanden follow-up
|
|
Wijziging Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (3 maanden na baseline), 3 maanden follow-up
|
Zelfmoordmaatregelen omvatten de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) om zelfmoordgedachten (afgelopen 30 dagen) en gedragingen (afgelopen 3 maanden) te beoordelen.
Zelfmoordgedachten omvatten: (1) doodswens, (2) niet-specifieke actieve zelfmoordgedachten, (3) zelfmoordgedachten met methoden, (4) zelfmoordintentie en (5) zelfmoordintentie met plan.
De subschalen suïcidaal gedrag omvatten: (1) pogingen (daadwerkelijk, afgebroken onderbroken), (2) voorbereidend gedrag en (3) niet-suïcidaal zelfbeschadigend gedrag.
Bereik= 0-10.
Hogere scores vertegenwoordigen een toenemende aanwezigheid van zelfmoordgerelateerd gedrag en gedachten.
|
Baseline, na interventie (3 maanden na baseline), 3 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst Interpersoonlijke Behoeften (INQ) Wijziging
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (3 maanden na baseline), 3 maanden follow-up
|
De Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) gebruikt 15 items om twee onderliggende motieven voor suïcidaal verlangen te meten (d.w.z. waargenomen last en gedwarsboomd ergens bij te horen).
De INQ heeft validiteit en betrouwbaarheid vastgesteld, ook bij veteranen.
Bereik 15-105.
Hogere scores geassocieerd met een groter gevoel van ervaren last en gedwarsboomd ergens bij horen.
|
Baseline, na interventie (3 maanden na baseline), 3 maanden follow-up
|
|
Suicide Cognitions Scale (SCS) Verandering
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (3 maanden na baseline), 3 maanden follow-up
|
De Suicide Cognitions Scale (SCS) bevat 18 items die gedachten beoordelen over onhoudbaarheid, onoplosbaarheid en ondraaglijkheid.
De SCS heeft sterke psychometrische eigenschappen in diverse steekproeven (waaronder veteranen) met incrementele validiteit voor het voorspellen van suïcidaal gedrag naast depressie, INQ-scores, eerdere pogingen en suïcidale gedachten.
Bereik 18-90.
Hogere scores weerspiegelden een groter gevoel van onbemindheid en onvermogen om ermee om te gaan
|
Baseline, na interventie (3 maanden na baseline), 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D3291-P
- RX003291-01A1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Office of Research & Development)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .