Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peer-baserad självmordsprevention

18 april 2024 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Utvärdera användningen av peer-specialister för att stödja suicidprevention

Självmordsfrekvensen för Veterans Health Administration (VHA) är fortfarande hög, vilket kräver nya tillvägagångssätt. VHA-patienter tenderar att ha höga medicinska och beteendemässiga hälsovårdsbehov som orsakar störningar i deras liv och ökar risken för självmord. Denna studie kommer att anpassa och pilottesta en intervention som utökar fokus för vård för VHA-patienter med hög risk för självmord till att bygga ett liv med självrespekt, mening och förbindelse i ens lokalsamhälle. Pilotinterventionen kommer att innebära att man får stöd och mentorskap från en veterankollega som lever med samma utmaningar som har utbildats i att hjälpa andra att hantera sina funktionsnedsättningar samtidigt som man uppnår specifika livsmål (dvs en "Peer Specialist"). Resultaten från denna studie kommer att visa den preliminära effektiviteten av att komplettera VHA:s nuvarande kliniska metoder för att förebygga självmord med stöd från en utbildad Peer Specialist som erbjuder empati, hopp och praktiska råd som härrör från "levd erfarenhet" av funktionshinder och återhämtning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna har satt ihop ett team av kliniska psykologer och forskare för att använda Intervention Mapping (IM) för att anpassa och testa PREVAIL (ett icke VA, peer-specialistbaserat suicidpreventionsprogram) som en Peer Specialist (PS)-levererad intervention för att minska självmordstankar i VA-patienter som löper hög risk för självmord. Med utgångspunkt i utredarnas arbete med PS, självmordsforskning och deltagande metoder, kommer utredarna att börja IM-processen med en behovsbedömning som inkluderar intervjuer med PS:er, VHA-patienter, vårdgivare och föreståndare (n=12) för att bedöma attityder och uppfattningar av nuvarande klinisk praxis för högriskveteraner, PS:er och områden med möjlig förbättring av suicidprevention. Denna information kommer att delas med en styrgrupp för att börja anpassa PREVAIL till patienter med hög självmordsrisk vid VHA. Efter bästa praxis för pilotundersökningar och interventionsanpassning kommer utredarna att rekrytera 12 VHA-patienter med unipolär eller bipolär depression flaggade för hög självmordsrisk för att delta i en "pre-pilot" och ge feedback om hur den anpassade interventionen kan revideras. Efter att ha gjort nödvändiga ändringar av interventionen kommer utredarna att rekrytera en andra grupp med 12 högriskveteraner för en "formell pilot" för att ytterligare utvärdera genomförbarheten och acceptansen av rekryterings-, retentions- och bedömningsprocedurer för en stor randomiserad studie. Resultatvariabler kommer att inkludera vårdbesök av självmordsrelaterade skäl och självrapporterade självmordstankar/handlingar samt flera resultat som är rehabiliterande till sin natur, såsom självskattad samhällsintegration; känsla av hopp, mening och syfte; och självkänsla och socialt stöd. Utredarna syftar till att: Mål 1: Använd Intervention Mapping för att identifiera vilka komponenter i PREVAIL som kräver anpassning för att minska självmordstankar hos VHA-patienter med hög risk och för att identifiera implementeringsstrategier i VHA-systemet; Mål 2: Pilottesta genomförbarheten och acceptansen av den anpassade PREVAIL, rehabiliteringsåtgärder och självmordsrelaterade resultat för användning i en rigorös prospektiv studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utredarna kommer att rikta in sig på veteraner med självmordsflaggor eftersom de löper störst risk för självmord och därför är mest i behov av ingripande
  • Behörighet kommer att vara begränsad till veteraner som diagnostiserats med unipolär eller bipolär depression eftersom denna diagnostiska grupp är den vanligaste i suicidprover och stöds av tidigare metaanalyser av ingripanden som tillhandahålls av kamrater.
  • Utredarna kommer att säkerställa beslutsfattande kapacitet med hjälp av det välsignade orienterings-, minnes-, koncentrationstestet och en kort frågesport om studien
  • Detta frågesport kommer att involvera en iterativ process för att fråga deltagarnas förståelse av samtyckesinformation med ett sant/falskt test med 10 punkter och ge feedback tills en acceptabel nivå av förståelse har uppnåtts (måste få 100 % korrekt efter 3 försök att anmäla sig)

Exklusions kriterier:

  • kognitiv funktionsnedsättning som indikeras av en välsignad poäng på >10

  • inte kan ge frivilligt, skriftligt informerat samtycke av någon anledning

    • t.ex. inkompetens
  • patientens psykiaters beslut att inte vara lämpligt för deltagande på grund av instabil psykos, kognitiv störning eller allvarlig personlighetsstörning
  • bor mer än 50 mil bort

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Peer-specialist
Interventionen kommer att pågå i 3 månader, en tidsram som överlappar den typiska varaktigheten för en VA självmords-högriskflagga. Mötena kommer att vara 30-45 minuter och sker främst i samhället, hemmet eller per telefon. Sessionens innehåll kommer att vara rotat i Peer Specialists (PS) som erbjuder icke-dömande empatiskt stöd, aktivt lyssnande och konstruktiv avslöjande och förebild. Ett primärt fokus kommer att vara att hjälpa patienter med flaggor att identifiera och stärka kopplingar till informellt stöd och deltagande i aktiviteter i deras samhälle som kommer att göra det möjligt för dem att känna sig mer värdefulla som individer och hoppfulla om sin framtid.
Beteende: Peer Specialist självmordsprevention
Interventionen kommer att pågå i 3 månader, en tidsram som överlappar den typiska varaktigheten för en VA självmords-högriskflagga. Mötena kommer att vara 30-45 minuter och sker främst i samhället, hemmet eller per telefon. Sessionens innehåll kommer att vara rotat i Peer Specialists (PS) som erbjuder icke-dömande empatiskt stöd, aktivt lyssnande och konstruktiv avslöjande och förebild. Ett primärt fokus kommer att vara att hjälpa patienter med flaggor att identifiera och stärka kopplingar till informellt stöd och deltagande i aktiviteter i deras samhälle som kommer att göra det möjligt för dem att känna sig mer värdefulla som individer och hoppfulla om sin framtid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sheehan Disability Scale (SDS) förändring
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter basline), 3 månaders uppföljning
Sheehan Disability Scale (SDS), använder 3 punkter för att mäta hur mycket arbete, socialt liv och familjeliv försämras av psykiska symtom. SDS har använts i stor utsträckning i olika prover, inklusive veteraner, och har visat sig vara psykometriskt sund och känslig för behandlingseffekter. Range=0-30 Högre poäng återspeglar större upplevd funktionsnedsättning.
Baslinje, efter intervention (3 månader efter basline), 3 månaders uppföljning
Temple University Community Participation (TUCP) förändring
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter basline), 3 månaders uppföljning
Temple University Community Participation (TUCP)-skalan är ett mått på 26 punkter för samhällsinkludering under den senaste månaden. TUCP har använts i tidigare studier med god tillförlitlighet. Område=0-26. Högre poäng representerar större deltagande i evenemang i samhället.
Baslinje, efter intervention (3 månader efter basline), 3 månaders uppföljning
Frågeformulär om Process of Recovery (QPR) Change
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter basline), 3 månaders uppföljning
Frågeformuläret om återhämtningsprocessen (QPR) innehåller 15 punkter som mäter anknytning, hopp, identitet, mening och egenmakt. QPR har visat hög intern och konvergent validitet samt känslighet för förändringar. Område=0-60. Höga poäng återspeglar större anknytning, hopp, positiv identifiering, mening och bemyndigande.
Baslinje, efter intervention (3 månader efter basline), 3 månaders uppföljning
Frågeformulär för livskvalitet och tillfredsställelse (Q-LES-Q-SF) Förändring
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter basline), 3 månaders uppföljning
Enkäten om livskvalitet och tillfredsställelse (Q-LES-Q-SF) består av 16 punkter för att bedöma tillfredsställelse med livet den senaste veckan. Q-LES-Q-SF har använts flitigt med veteraner som en del av National Health and Resilience in Veterans Study (NHRVS). Område=14-70. Högre poäng representerar bättre upplevd fysisk hälsa, humör, välbefinnande och tillfredsställelse med hemmet, socialt, familjen, fritiden och livssituationen.
Baslinje, efter intervention (3 månader efter basline), 3 månaders uppföljning
Snabb inventering av depressiva symtom (QIDS) förändring
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter basline), 3 månaders uppföljning
För att bedöma depressionssymtom kommer utredarna att använda Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS) som består av 16 frågor för att bedöma depressionens svårighetsgrad. QIDS har visat hög tillförlitlighet, validitet och känslighet för behandlingsförändringar, inklusive bland veteraner. Område=0-27. Högre poäng representerar ökande svårighetsgrad av depression.
Baslinje, efter intervention (3 månader efter basline), 3 månaders uppföljning
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Ändring
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter basline), 3 månaders uppföljning
Suicidåtgärder kommer att omfatta Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) för att bedöma självmordstankar (senaste 30 dagarna) och beteenden (senaste 3 månaderna). Självmordstankar inkluderar: (1) önska att vara död, (2) ospecifika aktiva självmordstankar, (3) självmordstankar med metoder, (4) självmordsuppsåt och (5) självmordsuppsåt med plan. Subskalorna för självmordsbeteende inkluderar: (1) försök (faktiska, avbrutna avbrutna), (2) förberedande beteende och (3) icke-suicidalt självskadebeteende. Område= 0-10. Högre poäng representerar ökande förekomst av självmordsrelaterade beteenden och tankar.
Baslinje, efter intervention (3 månader efter basline), 3 månaders uppföljning
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) Ändring
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter basline), 3 månaders uppföljning
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) använder 15 artiklar för att mäta två underliggande motiv för självmordsbegär (d.v.s. upplevd börda och motverkad tillhörighet). INQ har etablerat giltighet och tillförlitlighet, inklusive med veteraner. Räckvidd 15-105. Högre poäng associerade med större känsla av upplevd börda och omintetgjort samhörighet.
Baslinje, efter intervention (3 månader efter basline), 3 månaders uppföljning
Suicide Cognitions Scale (SCS) förändring
Tidsram: Baslinje, efter intervention (3 månader efter basline), 3 månaders uppföljning
Suicide Cognitions Scale (SCS), innehåller 18 föremål som bedömer tankar om oälsklighet, olöslighet och outhärdlighet. SCS har starka psykometriska egenskaper i olika prover (inklusive veteraner) med inkrementell validitet för att förutsäga självmordsbeteende bortom depression, INQ-poäng, tidigare försök och självmordstankar. Räckvidd 18-90. Högre poäng återspeglade en större känsla av oälsklighet och oförmåga att klara sig
Baslinje, efter intervention (3 månader efter basline), 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2020

Första postat (Faktisk)

10 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D3291-P
  • RX003291-01A1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Office of Research & Development)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peer Specialist självmordsprevention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera