Peer-baserad självmordsprevention
16 oktober 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Utvärdera användningen av peer-specialister för att stödja suicidprevention
Självmordsfrekvensen för Veterans Health Administration (VHA) är fortfarande hög, vilket kräver nya tillvägagångssätt.
VHA-patienter tenderar att ha höga medicinska och beteendemässiga hälsovårdsbehov som orsakar störningar i deras liv och ökar risken för självmord.
Denna studie kommer att anpassa och pilottesta en intervention som utökar fokus för vård för VHA-patienter med hög risk för självmord till att bygga ett liv med självrespekt, mening och förbindelse i ens lokalsamhälle.
Pilotinterventionen kommer att innebära att man får stöd och mentorskap från en veterankollega som lever med samma utmaningar som har utbildats i att hjälpa andra att hantera sina funktionsnedsättningar samtidigt som man uppnår specifika livsmål (dvs en "Peer Specialist").
Resultaten från denna studie kommer att visa den preliminära effektiviteten av att komplettera VHA:s nuvarande kliniska metoder för att förebygga självmord med stöd från en utbildad Peer Specialist som erbjuder empati, hopp och praktiska råd som härrör från "levd erfarenhet" av funktionshinder och återhämtning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna har satt ihop ett team av kliniska psykologer och forskare för att använda Intervention Mapping (IM) för att anpassa och testa PREVAIL (ett icke VA, peer-specialistbaserat suicidpreventionsprogram) som en Peer Specialist (PS)-levererad intervention för att minska självmordstankar i VA-patienter som löper hög risk för självmord.
Med utgångspunkt i utredarnas arbete med PS, självmordsforskning och deltagande metoder, kommer utredarna att börja IM-processen med en behovsbedömning som inkluderar intervjuer med PS:er, VHA-patienter, vårdgivare och föreståndare (n=12) för att bedöma attityder och uppfattningar av nuvarande klinisk praxis för högriskveteraner, PS:er och områden med möjlig förbättring av suicidprevention.
Denna information kommer att delas med en styrgrupp för att börja anpassa PREVAIL till patienter med hög självmordsrisk vid VHA.
Efter bästa praxis för pilotundersökningar och interventionsanpassning kommer utredarna att rekrytera 12 VHA-patienter med unipolär eller bipolär depression flaggade för hög självmordsrisk för att delta i en "pre-pilot" och ge feedback om hur den anpassade interventionen kan revideras.
Efter att ha gjort nödvändiga ändringar av interventionen kommer utredarna att rekrytera en andra grupp med 12 högriskveteraner för en "formell pilot" för att ytterligare utvärdera genomförbarheten och acceptansen av rekryterings-, retentions- och bedömningsprocedurer för en stor randomiserad studie.
Resultatvariabler kommer att inkludera vårdbesök av självmordsrelaterade skäl och självrapporterade självmordstankar/handlingar samt flera resultat som är rehabiliterande till sin natur, såsom självskattad samhällsintegration; känsla av hopp, mening och syfte; och självkänsla och socialt stöd.
Utredarna syftar till att: Mål 1: Använd Intervention Mapping för att identifiera vilka komponenter i PREVAIL som kräver anpassning för att minska självmordstankar hos VHA-patienter med hög risk och för att identifiera implementeringsstrategier i VHA-systemet; Mål 2: Pilottesta genomförbarheten och acceptansen av den anpassade PREVAIL, rehabiliteringsåtgärder och självmordsrelaterade resultat för användning i en rigorös prospektiv studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utredarna kommer att rikta in sig på veteraner med självmordsflaggor eftersom de löper störst risk för självmord och därför är mest i behov av ingripande
- Behörighet kommer att vara begränsad till veteraner som diagnostiserats med unipolär eller bipolär depression eftersom denna diagnostiska grupp är den vanligaste i suicidprover och stöds av tidigare metaanalyser av ingripanden som tillhandahålls av kamrater.
- Utredarna kommer att säkerställa beslutsfattande kapacitet med hjälp av det välsignade orienterings-, minnes-, koncentrationstestet och en kort frågesport om studien
- Detta frågesport kommer att involvera en iterativ process för att fråga deltagarnas förståelse av samtyckesinformation med ett sant/falskt test med 10 punkter och ge feedback tills en acceptabel nivå av förståelse har uppnåtts (måste få 100 % korrekt efter 3 försök att anmäla sig)
Exklusions kriterier:
- kognitiv funktionsnedsättning som indikeras av en välsignad poäng på >10
inte kan ge frivilligt, skriftligt informerat samtycke av någon anledning
- t.ex. inkompetens
- patientens psykiaters beslut att inte vara lämpligt för deltagande på grund av instabil psykos, kognitiv störning eller allvarlig personlighetsstörning
- bor mer än 50 mil bort
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Peer-specialist
Interventionen kommer att pågå i 3 månader, en tidsram som överlappar den typiska varaktigheten för en VA självmords-högriskflagga.
Mötena kommer att vara 30-45 minuter och sker främst i samhället, hemmet eller per telefon.
Sessionens innehåll kommer att vara rotat i Peer Specialists (PS) som erbjuder icke-dömande empatiskt stöd, aktivt lyssnande och konstruktiv avslöjande och förebild.
Ett primärt fokus kommer att vara att hjälpa patienter med flaggor att identifiera och stärka kopplingar till informellt stöd och deltagande i aktiviteter i deras samhälle som kommer att göra det möjligt för dem att känna sig mer värdefulla som individer och hoppfulla om sin framtid.
|
Interventionen kommer att pågå i 3 månader, en tidsram som överlappar den typiska varaktigheten för en VA självmords-högriskflagga.
Mötena kommer att vara 30-45 minuter och sker främst i samhället, hemmet eller per telefon.
Sessionens innehåll kommer att vara rotat i Peer Specialists (PS) som erbjuder icke-dömande empatiskt stöd, aktivt lyssnande och konstruktiv avslöjande och förebild.
Ett primärt fokus kommer att vara att hjälpa patienter med flaggor att identifiera och stärka kopplingar till informellt stöd och deltagande i aktiviteter i deras samhälle som kommer att göra det möjligt för dem att känna sig mer värdefulla som individer och hoppfulla om sin framtid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om processen för återhämtning (QPR) förändring
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor)
|
Frågeformuläret om processen för återhämtning (QPR) innehåller 15 objekt som mäter koppling, hopp, identitet, mening och empowerment.
QPR har visat hög inre och konvergent giltighet samt känslighet för förändring.
Intervall = 0-60.
Höga poäng återspeglar större koppling, hopp, positiv identifiering, betydelse och empowerment.
|
Baslinje, efter intervention (12 veckor)
|
|
Hearth Hope Index
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor)
|
Ett index med 12 artiklar visade sig vara pålitlig (a = 0,97) och giltig, korrelerande med den existentiella välbefinnande skalan (r = .84) och hopplöshetsskalan (r =-. 73).
Poäng består av att summera poängen för varje objekt (sträcker sig från 1 - minst hopp till 4, vilket indikerar det mesta av hoppet) för att göra en total skala.
Totala möjliga poäng på den totala skalan är 48 poäng; den lägsta är 12.
Ju högre poäng desto högre hoppnivån.
|
Baslinje, efter intervention (12 veckor)
|
|
Suicide Cognitions Scale (SCS) förändring
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor)
|
Suicide Cognitions Scale (SCS) innehåller18 artiklar som bedömer tankar om olovbarhet, olöslighet och outhärdbarhet.
SCS har starka psykometriska egenskaper i olika prover (inklusive veteraner) med inkrementell giltighet för att förutsäga självmordsbeteende utöver depression, INQ -poäng, tidigare försök och självmordstankar.
Intervall 18-90.
Högre poäng återspeglade större känsla av olovbarhet och oförmåga att hantera
|
Baslinje, efter intervention (12 veckor)
|
|
Interpersonella behovsfrågeformulär (INQ) förändring - upplevd börda
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor)
|
Det interpersonella behovsfrågeformuläret (INQ) använder 15 artiklar för att mäta två underliggande motiv för självmords önskan (dvs upplevd börda och förhindrat tillhörighet).
Inq har fastställt giltighet och tillförlitlighet, inklusive med Veteraner.
Intervall 15-105.
Högre poäng förknippade med större känsla av upplevd börda och förhindrad tillhörighet.
|
Baslinje, efter intervention (12 veckor)
|
|
Interpersonella behovsfrågeformulär (INQ) förändring - hindrad tillhörighet
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor)
|
Det interpersonella behovsfrågeformuläret (INQ) använder 15 artiklar för att mäta två underliggande motiv för självmords önskan (dvs upplevd börda och förhindrat tillhörighet).
Inq har fastställt giltighet och tillförlitlighet, inklusive med Veteraner.
Intervall 15-105.
Högre poäng förknippade med större känsla av upplevd börda och förhindrad tillhörighet.
|
Baslinje, efter intervention (12 veckor)
|
|
Snabb inventering av depressiva symtom (QIDS) förändring
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor)
|
För att bedöma depressionsymtom kommer utredarna att använda den snabba inventeringen av depressiva symtom (QID) som består av 16 frågor för att bedöma depressionens svårighetsgrad.
QID: erna har visat hög tillförlitlighet, giltighet och känslighet för behandlingsförändringar, inklusive bland veteraner.
Intervall = 0-27.
Högre poäng representerar ökande svårighetsgrad av depression.
|
Baslinje, efter intervention (12 veckor)
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSR)-Självmordstankar
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor)
|
Självmordsåtgärder kommer att omfatta Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSR) för att bedöma självmordstankar (de senaste 30 dagarna) och beteenden (de senaste tre månaderna).
Självmordsidéer inkluderar: (1) vill vara döda, (2) ospecifika aktiva självmordstankar, (3) självmordstankar med metoder, (4) självmordsintention och (5) självmordsintention med plan.
Självmordsbeteende underskalor inkluderar: (1) försök (faktiska, aborterade avbrutna), (2) förberedande beteende och (3) icke-självmord självskadande beteende.
Intervall = 0-10.
Högre poäng representerar ökande närvaro av självmordsrelaterat beteende och tankar.
|
Baslinje, efter intervention (12 veckor)
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)-Självmordstankarintensitet
Tidsram: Baslinje, efter intervention (12 veckor)
|
Självmordsåtgärder kommer att omfatta Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSR) för att bedöma självmordstankar (de senaste 30 dagarna) och beteenden (de senaste tre månaderna).
Självmordsidéer inkluderar: (1) vill vara döda, (2) ospecifika aktiva självmordstankar, (3) självmordstankar med metoder, (4) självmordsintention och (5) självmordsintention med plan.
Självmordsbeteende underskalor inkluderar: (1) försök (faktiska, aborterade avbrutna), (2) förberedande beteende och (3) icke-självmord självskadande beteende.
Intervall = 0-25.
Högre poäng representerar ökande närvaro av självmordsrelaterat beteende och tankar.
|
Baslinje, efter intervention (12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2020
Första postat (Faktisk)
10 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D3291-P
- RX003291-01A1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Office of Research & Development)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .