Prevenzione del suicidio tra pari
18 aprile 2024 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Valutare l'uso di specialisti tra pari per supportare la prevenzione del suicidio
I tassi di suicidio della Veterans Health Administration (VHA) rimangono alti e richiedono nuovi approcci.
I pazienti con VHA tendono ad avere elevate esigenze di assistenza sanitaria medica e comportamentale che causano interruzioni nella loro vita e aumentano il rischio di suicidio.
Questo studio adatterà e testerà un intervento che espande il focus dell'assistenza per i pazienti con VHA ad alto rischio di suicidio per costruire una vita di rispetto di sé, significato e connessione nella propria comunità locale.
L'intervento pilota comporterà la ricezione di supporto e tutoraggio da un collega veterano che vive con le stesse sfide che è stato addestrato ad aiutare gli altri a gestire le proprie disabilità raggiungendo obiettivi di vita specifici (ad esempio, uno "specialista alla pari").
I risultati di questo studio dimostreranno l'efficacia preliminare dell'integrazione degli attuali approcci clinici del VHA alla prevenzione del suicidio con il supporto fornito da un Peer Specialist qualificato che offre empatia, speranza e consigli pratici che derivano da "esperienza vissuta" di disabilità e recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno riunito un team di psicologi clinici e ricercatori per utilizzare Intervention Mapping (IM) per adattare e testare PREVAIL (un programma di prevenzione del suicidio basato su specialisti tra pari non VA) come intervento fornito da Peer Specialist (PS) per ridurre l'ideazione suicidaria in Pazienti VA ad alto rischio di suicidio.
Basandosi sul lavoro degli investigatori con PS, ricerca sui suicidi e metodi partecipativi, gli investigatori inizieranno il processo di IM con una valutazione dei bisogni che include interviste con PS, pazienti VHA, fornitori e direttori (n = 12) per valutare atteggiamenti e percezioni delle attuali pratiche cliniche per veterani ad alto rischio, PS e aree di possibile miglioramento nella prevenzione del suicidio.
Queste informazioni saranno condivise con un comitato direttivo per iniziare ad adattare PREVAIL ai pazienti con alto rischio di suicidio in VHA.
Seguendo le migliori pratiche per le indagini pilota e l'adattamento dell'intervento, i ricercatori recluteranno 12 pazienti VHA con depressione unipolare o bipolare contrassegnati per un alto rischio di suicidio per partecipare a un "pre-pilota" e fornire feedback su come l'intervento adattato può essere rivisto.
Dopo aver apportato le modifiche necessarie all'intervento, gli investigatori recluteranno un secondo gruppo di 12 veterani ad alto rischio per un "pilota formale" per valutare ulteriormente la fattibilità e l'accettabilità delle procedure di reclutamento, conservazione e valutazione per un ampio studio randomizzato.
Le variabili di esito includeranno visite di assistenza sanitaria per motivi correlati al suicidio e ideazione/atti suicidari auto-riferiti, nonché diversi esiti di natura riabilitativa, come l'auto-valutazione dell'integrazione nella comunità; senso di speranza, significato e scopo; autostima e sostegno sociale.
Gli investigatori mirano a: Obiettivo 1: utilizzare la mappatura degli interventi per identificare quali componenti di PREVAIL richiedono adattamento per ridurre l'ideazione suicidaria nei pazienti VHA ad alto rischio e per identificare le strategie di implementazione nel sistema VHA; Obiettivo 2: Testare la fattibilità e l'accettabilità del PREVAIL adattato, delle misure riabilitative e degli esiti correlati al suicidio da utilizzare in un rigoroso studio prospettico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli investigatori prenderanno di mira i veterani con segnalazioni di suicidio perché sono a maggior rischio di suicidio e quindi maggiormente bisognosi di intervento
- L'ammissibilità sarà limitata ai veterani con diagnosi di depressione unipolare o bipolare poiché questo gruppo diagnostico è il più diffuso nei campioni di suicidio ed è supportato da precedenti meta-analisi su interventi forniti da pari
- Gli investigatori assicureranno la capacità decisionale utilizzando il test di orientamento benedetto, memoria, concentrazione e un breve quiz sullo studio
- Questo quiz comporterà un processo iterativo di interrogazione della comprensione delle informazioni sul consenso da parte dei partecipanti con un test vero/falso di 10 elementi e fornendo feedback fino a raggiungere un livello di comprensione accettabile (deve ottenere il 100% corretto dopo 3 tentativi per iscriversi)
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo indicato da un punteggio Blessed >10
non è in grado di fornire il consenso informato volontario e scritto per qualsiasi motivo
- ad esempio, incompetenza
- determinazione da parte dello psichiatra del paziente di non essere appropriato per la partecipazione a causa di psicosi instabile, disturbo cognitivo o grave disturbo di personalità
- residente a più di 50 miglia di distanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Specialista alla pari
L'intervento durerà 3 mesi, un lasso di tempo che si sovrappone alla durata tipica di una bandiera ad alto rischio di suicidio VA.
Gli incontri dureranno 30-45 minuti e si svolgeranno principalmente in comunità, a casa o per telefono.
Il contenuto della sessione sarà radicato nei Peer Specialist (PS) che offrono supporto empatico non giudicante, ascolto attivo e divulgazione costruttiva e modelli di ruolo.
Un obiettivo primario sarà aiutare i pazienti con bandiere a identificare e rafforzare le connessioni con supporti informali e la partecipazione ad attività nella loro comunità che consentiranno loro di sentirsi più utili come individui e fiduciosi per il loro futuro.
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L'intervento durerà 3 mesi, un lasso di tempo che si sovrappone alla durata tipica di una bandiera ad alto rischio di suicidio VA.
Gli incontri dureranno 30-45 minuti e si svolgeranno principalmente in comunità, a casa o per telefono.
Il contenuto della sessione sarà radicato nei Peer Specialist (PS) che offrono supporto empatico non giudicante, ascolto attivo e divulgazione costruttiva e modelli di ruolo.
Un obiettivo primario sarà aiutare i pazienti con bandiere a identificare e rafforzare le connessioni con supporti informali e la partecipazione ad attività nella loro comunità che consentiranno loro di sentirsi più utili come individui e fiduciosi per il loro futuro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala di disabilità di Sheehan (SDS).
Lasso di tempo: Basale, post intervento (3 mesi dopo il basale), 3 mesi di follow-up
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La Sheehan Disability Scale (SDS), utilizza 3 item per misurare quanto il lavoro, la vita sociale e la vita familiare sono compromessi dai sintomi della salute mentale.
L'SDS è stato ampiamente utilizzato in diversi campioni, inclusi i veterani, e si è rivelato psicometricamente valido e sensibile agli effetti del trattamento.
Intervallo=0-30 I punteggi più alti riflettono una maggiore disabilità percepita.
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Basale, post intervento (3 mesi dopo il basale), 3 mesi di follow-up
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Modifica della partecipazione alla comunità della Temple University (TUCP).
Lasso di tempo: Basale, post intervento (3 mesi dopo il basale), 3 mesi di follow-up
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La scala TUCP (Temple University Community Participation) è una misura di 26 elementi dell'inclusione della comunità nell'ultimo mese.
Il TUCP è stato utilizzato in studi precedenti con buona affidabilità.
Intervallo=0-26.
Punteggi più alti rappresentano una maggiore partecipazione agli eventi della comunità.
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Basale, post intervento (3 mesi dopo il basale), 3 mesi di follow-up
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Questionario sulla modifica del processo di recupero (QPR).
Lasso di tempo: Basale, post intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up a 3 mesi
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Il Questionario sul Processo di Recupero (QPR), contiene 15 item che misurano la connessione, la speranza, l'identità, il significato e l'empowerment.
Il QPR ha dimostrato un'elevata validità interna e convergente, nonché sensibilità al cambiamento.
Intervallo=0-60.
I punteggi più alti riflettono una maggiore connessione, speranza, identificazione positiva, significato e responsabilizzazione.
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Basale, post intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up a 3 mesi
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Questionario sul piacere e la soddisfazione della qualità della vita (Q-LES-Q-SF) Modifica
Lasso di tempo: Basale, post intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up a 3 mesi
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Il questionario sul godimento e la soddisfazione della qualità della vita (Q-LES-Q-SF) è composto da 16 elementi per valutare la soddisfazione della vita nell'ultima settimana.
Il Q-LES-Q-SF è stato ampiamente utilizzato con i veterani come parte del National Health and Resilience in Veterans Study (NHRVS).
Intervallo=14-70.
I punteggi più alti rappresentano una migliore percezione della salute fisica, dell'umore, del benessere e della soddisfazione per la situazione domestica, sociale, familiare, del tempo libero e della vita.
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Basale, post intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up a 3 mesi
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Modifica rapida dell'inventario dei sintomi depressivi (QIDS).
Lasso di tempo: Basale, post intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up a 3 mesi
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Per valutare i sintomi della depressione, gli investigatori utilizzeranno il Quick Inventory of Depressive Sintomi (QIDS) che consiste in 16 domande per valutare la gravità della depressione.
Il QIDS ha dimostrato un'elevata affidabilità, validità e sensibilità al cambiamento del trattamento, anche tra i veterani.
Intervallo=0-27.
Punteggi più alti rappresentano una crescente gravità della depressione.
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Basale, post intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up a 3 mesi
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Modifica della scala di valutazione della gravità del suicidio Columbia (C-SSRS).
Lasso di tempo: Basale, post intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up a 3 mesi
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Le misure di suicidio includeranno la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) per valutare l'ideazione suicidaria (ultimi 30 giorni) e i comportamenti (ultimi 3 mesi).
Gli elementi di ideazione suicidaria includono: (1) desiderio di essere morto, (2) pensieri suicidari attivi non specifici, (3) pensieri suicidari con metodi, (4) intento suicidario e (5) intento suicidario con piano.
Le sottoscale del comportamento suicidario includono: (1) tentativi (effettivi, abortiti interrotti), (2) comportamento preparatorio e (3) comportamento autolesionistico non suicidario.
Intervallo= 0-10.
Punteggi più alti rappresentano una presenza crescente di comportamenti e pensieri correlati al suicidio.
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Basale, post intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up a 3 mesi
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Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) Modifica
Lasso di tempo: Basale, post intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up a 3 mesi
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L'Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) utilizza 15 item per misurare due motivi alla base del desiderio suicidario (vale a dire, il peso percepito e l'appartenenza ostacolata).
L'INQ ha stabilito validità e affidabilità, anche con i veterani.
Intervallo 15-105.
Punteggi più alti associati a un maggiore senso di peso percepito e appartenenza contrastata.
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Basale, post intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up a 3 mesi
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Modifica della scala cognitiva suicida (SCS).
Lasso di tempo: Basale, post intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up a 3 mesi
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La Suicide Cognitions Scale (SCS), contiene 18 item che valutano i pensieri di non amabilità, irrisolvibilità e insopportabilità.
Il SCS ha forti qualità psicometriche in diversi campioni (inclusi i veterani) con validità incrementale per la previsione del comportamento suicidario oltre la depressione, i punteggi INQ, i tentativi precedenti e l'ideazione suicidaria.
Intervallo 18-90.
Punteggi più alti riflettevano un maggiore senso di non amabilità e incapacità di far fronte
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Basale, post intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew J. Chinman, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D3291-P
- RX003291-01A1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Office of Research & Development)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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