動静脈瘻形成のための遠位静脈結紮による端側対側側吻合

動静脈瘻形成のための遠位静脈結紮による端側対側側吻合：前向き無作為対照試験

はじめに: 動静脈瘻 (AVF) は、血液透析を受けている慢性腎不全患者の生命線です。 国際ガイドラインでは、予測される血液透析の 6 か月前に患者をアクセス置換に紹介することを推奨しています。 アクセス置換に好まれる部位は、それぞれ遠位アーム AVF、近位アーム AVF、大脳底静脈転位またはグラフト挿入です (1) 綿密な術前評価と患者の選択は、長期的な開存性を備えた機能する AVF を達成する上で大きな役割を果たします。 AVF のメンテナンスには常に、外科医、腎臓専門医、透析看護師、そして患者自身が手を取り合って取り組む、学際的なアプローチが必要です。 この円が壊れると、AVF が機能しなくなり、その結果、血液透析が失敗します。 手術手技は、AVF の長期的な開存性にとって最も重要です。 動脈と静脈の間の吻合を行うための最良の技術については、進行中の議論があります。端から端まで、または端から端まで。 この問題は、非常に少数の無作為対照試験で対処されました (2,3,4)。

研究の目的: 動静脈吻合の作成のための両方の外科的手法の結果を比較します。末端静脈から側動脈 (ETS) と側静脈から側動脈 (STS) の比較。

患者と方法

• 研究場所：研究プロトコルは、マンスーラ大学医学部のマンスーラ医学研究倫理委員会による承認のために提出されます。
• 研究デザイン: これはマンスーラ大学病院の血管外科で実施される予定のランダム化比較試験です。
• 調査時期: 調査は 2017 年から 2019 年の間に実施されます。
• 研究集団：研究集団は、血液透析アクセスの作成のために血管外科部門に紹介された患者になります。 患者は、腎糸球体濾過率推定値 (eGFR) が 15 ml/分未満になったら、待機的 AVF 手術を受けるように勧められます。
• 包含基準：遠位放射頭、ウルノバジル、近位腕頭頭または腕バジル構成を含むアームAVFの作成を必要とするすべての腎不全患者
• 除外基準：改訂AVF、合成グラフトAVFまたは下肢AVF、遠位脈拍がなく、上肢の慢性虚血を有する患者、およびAVF作成に使用する前の2週間以内の静脈穿刺の最近のカニューレ挿入。
• 一次エンドポイント: 動静脈瘻の一次開存性および機能的成熟、カニューレ挿入の準備が整った瘻、静脈の長さは少なくとも 10 cm、直径は 6 mm を超え、深さは 6 mm を超えず、流量 350 を送達するアクセス能力400ml/min に上げ、4 時間透析を維持します。
• 二次エンドポイント: 二次開存性、合併症率、成熟障害、出血、感染、スティール症候群、および吻合部位の動脈瘤拡張
• 募集対象人数：各群50名。
• 術前評価: すべての患者は、臨床評価を受けるだけでなく、動脈のマーキングのための定期的なデュプレックススキャンと、AVF の作成に適した開存静脈を行います。最小静脈径は、遠位瘻孔で 2.5 mm、近位瘻孔で 3 mm です。
• 無作為化の方法: コンピュータベースの無作為化。
• 手術手技: 患者は、適合性と患者の好みに応じて、全身麻酔、局所麻酔、または局所麻酔下で手術を受けることができます。 適切な動脈と静脈の動員、連続縫合の吻合に 6/0 プロレンを使用した瘻孔の作成、静脈の遠位端の結紮を伴う ETS または STS のいずれか。 動脈切開のサイズは、動脈のサイズに応じて、近位 AVF では 7 ～ 10 mm、遠位 AVF では 12 ～ 15 mm の範囲になります。
• 研究で共有されているサイト: マンスーラ大学病院
• 術後フォローアップ: 6 日目、6 週目、3 か月目と 6 か月目にクリニックで確認し、6 週目、3 か月目、6 か月目に血流を評価するためにデュプレックス スキャンを行います。

統計分析: データは、社会科学用統計パッケージを使用して分析されました。 両方のグループ (連続変数) の流量ボリューム間の有意差は、2 つのグループ間の 2 サンプル テストによって検証されます。 コクランおよび ANOVA テストを使用して分析されたデータ。 カテゴリ人口統計学的変数は、母集団の割合として表され、両側のフィッシャーの正確確率検定と比較されました。