Päästä puolelle vs. sivulta toiselle tapahtuva anastomoosi distaalilaskimon ligaatiolla valtimolaskimofistelin muodostumista varten

Päästä puolelle vs. sivulta puolelle anastomoosi distaalilaskimon ligaatiolla valtimolaskimofistelin luomiseksi: Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Johdanto: Valtimolaskimofisteli (AVF) on elinehto hemodialyysipotilaille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta. Kansainvälisissä ohjeissa suositellaan potilaan lähetettä hoitoon 6 kuukautta ennen ennakoitua hemodialyysihoitoa. Suositeltavat kohdat pääsyn korvaamiseen ovat distaalisen käsivarren AVF, proksimaalisen käsivarren AVF, basilikaalisen laskimon transpositio tai siirteen asennus (1) Huolellinen preoperatiivinen arviointi ja potilaan valinta ovat suuressa roolissa toimivan AVF:n saavuttamisessa pitkällä aikavälillä. AVF:n ylläpito vaatii aina monialaista lähestymistapaa, jossa kirurgit, nefrologit, dialyysihoitajat ja potilaat itse työskentelevät käsi kädessä. Mikä tahansa katkos tässä ympyrässä johtaa AVF:n epäonnistumiseen ja siten hemodialyysin epäonnistumiseen. Kirurginen tekniikka on äärimmäisen tärkeää AVF:n pitkän aikavälin avoimuuden kannalta. Parhasta tekniikasta valtimon ja laskimon välisen anastomoosin tekemiseksi käydään jatkuvaa keskustelua. päästä sivulle tai puolelta toiselle. Tätä ongelmaa käsiteltiin hyvin harvoissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (2, 3, 4).

Tutkimuksen tarkoitus: Vertaa molempien kirurgisten tekniikoiden tuloksia arteriovenoosianastomoosin luomiseksi; Päätylaskimo sivuvaltimoon (ETS) verrattuna sivulaskimosta sivuvaltimoon (STS).

Potilaat ja menetelmät

• Tutkimuspaikka: Tutkimuspöytäkirja toimitetaan Mansouran lääketieteellisen tutkimuksen eettisen komitean hyväksyttäväksi, Mansouran yliopiston lääketieteellinen tiedekunta.
• Tutkimussuunnitelma: Tämä on mahdollisia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka suoritetaan Mansouran yliopistollisten sairaaloiden verisuonikirurgian osastolla
• Opiskeluaika: Tutkimus suoritetaan vuosina 2017-2019.
• Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatio tulee olemaan Potilaat lähetetään verisuonikirurgian osastolle hemodialyysin luomista varten. Potilaita neuvotaan menemään elektiiviseen AVF-leikkaukseen, kun heidän munuaisten arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on alle 15 ml/min.
• Sisällytämiskriteerit: Kaikki munuaisten vajaatoimintapotilaat, jotka tarvitsevat käsivarren AVF:n luomista, mukaan lukien distaaliset radio-kefaaliset, Ulno-basilic-, proksimaaliset brakio-kefaaliset tai brakio-basiliset konfiguraatiot
• Poissulkemiskriteerit: Revision AVF, Synteettinen siirre AVF tai alaraajan AVF, Potilaat, joilla ei ole distaalisia pulsseja ja joilla on krooninen yläraajan iskemia, ja äskettäin tehty suonen pistoskanylaatio 2 viikon sisällä ennen sen käyttöä AVF:n luomisessa.
• Ensisijainen päätepiste: Valtimolaskimofistelin ensisijainen läpinäkyvyys ja toiminnallinen kypsyminen, fisteli valmis kanylointia varten, suonen pituus vähintään 10 cm, halkaisija yli 6 mm, syvyys enintään 6 mm ja pääsyn kyky toimittaa virtausnopeus 350 400 ml/min ja jatka dialyysihoitoa 4 tunnin ajan.
• Toissijaiset päätepisteet: Toissijainen läpinäkyvyys, komplikaatioiden kypsymisen epäonnistuminen, verenvuoto, infektio, teräsoireyhtymä ja aneurysmaalinen laajeneminen anastomoosikohdassa
• Rekrytoinnin tavoitemäärä: 50 potilasta kussakin ryhmässä.
• Leikkausta edeltävä arviointi: Kaikille potilaille tehdään kliininen arviointi sekä rutiini kaksipuolinen skannaus valtimon ja AVF:n luomiseen sopivan avoimen laskimon merkitsemiseksi. Laskimohalkaisija on vähintään 2,5 mm distaalisessa fistelissä ja 3 mm proksimaalisessa fistelissä.
• Satunnaistusmenetelmä: Tietokonepohjainen satunnaistaminen.
• Kirurginen tekniikka: Potilaat voivat tehdä toimenpiteen yleispuudutuksessa, paikallispuudutuksessa tai alueblokissa sopivuuden ja potilaan mieltymysten mukaan. Sopivan valtimon ja laskimon mobilisointi, fistelin luominen käyttämällä 6/0-proleenia anastomoosiin jatkuvissa ompeleissa, joko ETS tai STS, laskimon distaalisen pään ligaatiolla. Valtimon koko on 7-10 mm proksimaalisessa AVF:ssä ja 12-15 mm distaalisessa AVF:ssä valtimon koon mukaan.
• Tutkimukseen osallistuvat sivustot: Mansoura University Hospital
• Leikkauksen jälkeinen seuranta: Katsaus klinikalla päivänä 6, viikolla 6, kuukaudella 3 ja 6, kaksipuolinen skannaus virtauksen arvioimiseksi 6 viikon, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Tilastollinen analyysi: Tiedot analysoitiin käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia. Merkittävä ero virtausmäärän välillä molemmissa ryhmissä (jatkuva muuttuja) varmistetaan kahden näytteen testillä näiden kahden ryhmän välillä. Tiedot analysoitiin käyttäen Cochrane- ja ANOVA-testiä. Kategoriset demografiset muuttujat ilmaistiin osuutena väestöstä ja niitä verrattiin kaksisuuntaiseen Fisherin tarkkaan testiin.