Анастомоз «конец в бок» по сравнению с анастомозом «бок в бок» с перевязкой дистальной вены для создания артериовенозной фистулы

Анастомоз конец в бок по сравнению с анастомозом бок в бок с перевязкой дистальной вены для создания артериовенозной фистулы: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Введение. Артериовенозная фистула (АВФ) является спасательным кругом для пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе. В международных руководствах рекомендуется направление пациента на замену доступа за 6 месяцев до предполагаемого гемодиализа. Предпочтительными местами для замены доступа являются дистальная АВФ плеча, проксимальная АВФ плеча, транспозиция основной вены или введение трансплантата, соответственно (1) Тщательная предоперационная оценка и отбор пациентов играют большую роль в достижении функционирующей АВФ с долгосрочной проходимостью. Поддержание АВФ всегда требует междисциплинарного подхода, когда хирурги, нефрологи, диализные медсестры и сами пациенты работают рука об руку. Любой разрыв в этом круге приведет к отказу АВФ и, следовательно, к отказу от гемодиализа. Хирургическая техника имеет первостепенное значение для долгосрочной проходимости АВФ. Продолжаются споры о наилучшей технике наложения анастомоза между артерией и веной; из стороны в сторону или из стороны в сторону. Этот вопрос рассматривался в очень немногих рандомизированных контролируемых исследованиях (2,3,4).

Цель исследования: сравнить результаты обеих хирургических методик создания артериовенозных анастомозов; Концевая вена-боковая артерия (ETS) по сравнению с боковой веной-боковой артерией (STS).

Пациенты и методы

• Место проведения исследования: Протокол исследования будет представлен на утверждение комитету по этике медицинских исследований Мансуры медицинского факультета Университета Мансуры.
• Дизайн исследования: это проспективные рандомизированные контролируемые испытания, которые будут проводиться в отделении сосудистой хирургии больниц Университета Мансуры.
• Время обучения: Исследование будет проводиться в течение 2017-2019 года.
• Исследуемая популяция: Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, направленных в отделение сосудистой хирургии для создания доступа к гемодиализу. Пациентам будет рекомендовано пройти плановую операцию по поводу АВФ, как только расчетная скорость почечной клубочковой фильтрации (рСКФ) станет менее 15 мл/мин.
• Критерии включения: все пациенты с почечной недостаточностью, нуждающиеся в создании АВФ руки, включая дистальную радиоцефальную, ульно-базилическую, проксимальную брахиоцефальную или брахио-базильную конфигурации.
• Критерии исключения: Ревизия АВФ, Синтетический протез АВФ или АВФ нижней конечности, Пациенты с отсутствием дистальных пульсов и хронической ишемией верхней конечности и Недавняя канюляция пункции вены в течение 2 недель до ее использования при создании АВФ.
• Первичная конечная точка: первичная проходимость артериовенозной фистулы и функциональное созревание, готовая фистула для катетеризации, длина вены не менее 10 см, диаметр более 6 мм, глубина не более 6 мм и способность доступа обеспечить скорость потока 350 до 400 мл/мин и поддерживать диализ в течение 4 часов.
• Вторичные конечные точки: вторичная проходимость, частота осложнений, нарушение созревания, кровотечение, инфекция, стальной синдром и аневризматическая дилатация в месте анастомоза
• Целевое количество для набора: 50 пациентов в каждой группе.
• Предоперационная оценка: всем пациентам будет проведено клиническое обследование, а также рутинное дуплексное сканирование для маркировки артерии и открытой вены, пригодных для создания АВФ, с минимальным диаметром вены 2,5 мм для дистального свища и 3 мм для проксимального свища.
• Метод рандомизации: Компьютерная рандомизация.
• Хирургическая техника: пациенты могут пройти процедуру под общим наркозом, местной анестезией или регионарной блокадой в зависимости от необходимости и предпочтений пациента. Мобилизация подходящей артерии и вены, создание фистулы с использованием пролена 6/0 для анастомоза непрерывными швами, либо ETS, либо STS с перевязкой дистального конца вены. Размер артериотомии будет варьироваться от 7 до 10 мм для проксимальной АВФ и от 12 до 15 мм для дистальной АВФ, в зависимости от размера артерии.
• Совместное использование сайтов в исследовании: Университетская больница Мансура
• Послеоперационное наблюдение: осмотр в клинике на 6-й день, 6-ю неделю, 3-й и 6-й месяцы, дуплексное сканирование для оценки кровотока через 6 недель, 3 и 6 месяцев.

Статистический анализ: данные были проанализированы с использованием статистического пакета для социальных наук. Значительная разница между объемным расходом в обеих группах (непрерывная переменная) будет подтверждена тестом с двумя образцами между двумя группами. Данные проанализированы с использованием теста Cochrane и ANOVA. Категориальные демографические переменные были выражены как доля населения и сопоставлены с двусторонним точным критерием Фишера.