Anastomosi end-to-side rispetto a side-to-side con legatura della vena distale per la creazione di fistole artero-venose

Anastomosi end-to-side contro side-to-side con legatura della vena distale per la creazione di fistole arterovenose: uno studio prospettico randomizzato controllato

Introduzione: la fistola arterovenosa (AVF) è l'ancora di salvezza per i pazienti con insufficienza renale cronica in emodialisi. Le linee guida internazionali raccomandano il rinvio del paziente per la sostituzione dell'accesso 6 mesi prima dell'emodialisi prevista. I siti preferiti per la sostituzione dell'accesso sono rispettivamente la FAV del braccio distale, la FAV del braccio prossimale, la trasposizione della vena basilica o l'inserimento dell'innesto. Il mantenimento della FAV richiede sempre un approccio multidisciplinare, con chirurghi, nefrologi, infermieri di dialisi e gli stessi pazienti che lavorano fianco a fianco. Qualsiasi interruzione in questo cerchio porterà al fallimento della FAV e, di conseguenza, al fallimento dell'emodialisi. La tecnica chirurgica è di fondamentale importanza per la pervietà a lungo termine della FAV. È in corso un dibattito sulla tecnica migliore per eseguire l'anastomosi tra l'arteria e la vena; da un lato all'altro o da un lato all'altro. Questo problema è stato affrontato da pochissimi studi controllati randomizzati (2,3,4).

Scopo dello studio: Confrontare i risultati di entrambe le tecniche chirurgiche per la creazione di anastomosi artero-venose; Vena terminale all'arteria laterale (ETS) rispetto alla vena laterale all'arteria laterale (STS).

Pazienti e metodi

• Sede dello studio: Il protocollo dello studio sarà sottoposto all'approvazione del comitato etico della ricerca medica di Mansoura, facoltà di medicina, Università di Mansoura.
• Disegno dello studio: si tratta di studi prospettici randomizzati controllati che saranno condotti presso il dipartimento di chirurgia vascolare degli ospedali universitari di Mansoura
• Tempo di studio: Lo studio sarà condotto durante l'anno 2017-2019.
• Popolazione in studio: la popolazione in studio sarà su Pazienti indirizzati al reparto di chirurgia vascolare per la creazione dell'accesso per l'emodialisi. Ai pazienti verrà consigliato di sottoporsi a intervento chirurgico elettivo per AVF una volta che il loro tasso di filtrazione glomerulare renale stimato (eGFR) è inferiore a 15 ml / min.
• Criteri di inclusione: tutti i pazienti con insufficienza renale che richiedono la creazione di FAV di braccio, comprese le configurazioni radiocefalica distale, ulno-basilica, brachiocefalica prossimale o brachio-basilica
• Criteri di esclusione: FAV da revisione, FAV con innesto sintetico o FAV dell'arto inferiore, Pazienti con polso distale assente e ischemia cronica dell'arto superiore e Incannulazione recente di puntura della vena entro 2 settimane prima del suo utilizzo nella creazione di FAV.
• End point primario: pervietà primaria della fistola artero-venosa e maturazione funzionale, fistola pronta per l'incannulamento, lunghezza della vena di almeno 10 cm, diametro superiore a 6 mm, profondità non superiore a 6 mm e capacità dell'accesso di erogare una portata 350 a 400 ml/min e mantenere la dialisi per 4 ore.
• End point secondari: pervietà secondaria, tasso di complicanze fallimento della maturazione, sanguinamento, infezione, sindrome dell'acciaio e dilatazione aneurismatica nel sito dell'anastomosi
• Numero target per il reclutamento: 50 pazienti in ciascun gruppo.
• Valutazione preoperatoria: tutti i pazienti saranno sottoposti a valutazione clinica e scansione duplex di routine per la marcatura dell'arteria e di una vena pervia adatta alla creazione di FAV, con un diametro venoso minimo di 2,5 mm per la fistola distale e 3 mm per quelle prossimali.
• Metodo di randomizzazione: randomizzazione basata su computer.
• Tecnica chirurgica: i pazienti possono sottoporsi alla procedura in anestesia generale, locale o blocco regionale in base all'idoneità e alle preferenze dei pazienti. Mobilizzazione dell'arteria e della vena idonea, creazione della fistola con prolene 6/0 per anastomosi in suture continue, ETS o STS con legatura dell'estremità distale della vena. La dimensione dell'arteriotomia varia da 7 a 10 mm per la FAV prossimale e da 12 a 15 mm per la FAV distale, a seconda delle dimensioni dell'arteria.
• Siti condivisi nello studio: Mansoura University Hospital
• Follow-up post-operatorio: revisione in clinica il giorno 6, settimana 6, mesi 3 e 6, scansione duplex per la valutazione del flusso in 6 settimane, 3 e 6 mesi.

Analisi statistica: i dati sono stati analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali. La differenza significativa tra il volume della portata in entrambi i gruppi (variabile continua) sarà verificata da un test su due campioni tra i due gruppi. I dati analizzati utilizzando il test Cochrane e ANOVA. Le variabili demografiche categoriche sono state espresse come percentuale della popolazione e confrontate con il test esatto di Fisher a due code.