Ende-til-side versus side-til-side anastomose med distal veneligering for dannelse av arteriovenøs fistel

Ende-til-side versus side-til-side anastomose med distal veneligering for dannelse av arteriovenøs fistel: En prospektiv randomisert kontrollert studie

Introduksjon: Arteriovenøs fistel (AVF) er livslinjen for pasienter med kronisk nyresvikt i hemodialyse. De internasjonale retningslinjene anbefaler pasientens henvisning for tilgangserstatning 6 måneder før forventet hemodialyse. Stedene som foretrekkes for tilgangserstatning er henholdsvis distal arm AVF, proksimal arm AVF, basilisk venetransposisjon eller graftinnsetting (1) Omhyggelig preoperativ vurdering og pasientvalg spiller en stor rolle for å oppnå fungerende AVF med langsiktig åpenhet. AVF-vedlikehold krever alltid tverrfaglig tilnærming, der kirurger, nefrolog, dialysesykepleiere og pasientene selv jobber hånd i hånd. Ethvert brudd i denne sirkelen vil føre til svikt i AVF, og følgelig svikt i hemodialyse. Kirurgisk teknikk er av største betydning for langsiktig åpenhet av AVF. Det er en pågående debatt om den beste teknikken for å gjøre anastomosen mellom arterien og venen; ende til side, eller side til side. Dette problemet ble tatt opp av svært få randomiserte kontrollerte studier (2,3,4).

Målet med studien: Å sammenligne resultatene av begge kirurgiske teknikker for å skape arteriovenøs anastomose; Endevene til sidearterie (ETS) versus Sidevene til sidearterie (STS).

Pasienter og metoder

• Studiested: Studieprotokoll vil bli sendt inn for godkjenning av Mansoura medisinsk forskningsetisk komité, Det medisinske fakultet, Mansoura University.
• Studiedesign: Dette er prospektive randomiserte kontrollerte studier som skal gjennomføres ved avdelingen for vaskulær kirurgi i Mansoura universitetssykehus
• Studietidspunkt: Studiet vil bli gjennomført i løpet av året 2017-2019.
• Studiepopulasjon: Studiepopulasjon vil være på Pasienter henvist til karkirurgisk avdeling for å opprette hemodialysetilgang. Pasienter vil bli bedt om å gjennomgå elektiv kirurgi for AVF når deres renal glomerulære filtrasjonshastighet (eGFR) er mindre enn 15 ml/min.
• Inklusjonskriterier: Alle pasienter med nyresvikt som krever opprettelse av arm AVF, inkludert distale radio-cephalic, ulno-basilic, proksimal brachio-cephalic eller brachio-basilic konfigurasjoner
• Eksklusjonskriterier: Revisjon AVF, Syntetisk graft AVF eller underekstremitet AVF, Pasienter med fraværende distale pulser og kronisk iskemi i overekstremiteten og Nylig kanylering av punktering av venen innen 2 uker før bruk i AVF-oppretting.
• Primært endepunkt: Primær åpenhet for arterio-venøs fistel og funksjonell modning, klar fistel for kanylering, venelengde minst 10 cm, diameter mer enn 6 mm, dybde ikke mer enn 6 mm og tilgangen til å levere en strømningshastighet på 350 til 400 ml/min og opprettholde dialyse i 4 timer.
• Sekundære endepunkter: Sekundær åpenhet, komplikasjonsfrekvenssvikt ved modning, blødning, infeksjon, stålsyndrom og aneurismedilatasjon på anastomosestedet
• Måltall for rekruttering: 50 pasienter i hver gruppe.
• Preoperativ vurdering: Alle pasienter vil gjennomgå klinisk vurdering samt rutinemessig dupleksskanning for markering av arterie og en åpen vene som er egnet for dannelse av AVF, med en minste venediameter på 2,5 mm for distale fistel og 3 mm for proksimale.
• Metode for randomisering: Databasert randomisering.
• Kirurgisk teknikk: Pasienter kan ha prosedyren under generell, lokalbedøvelse eller regional blokkering i henhold til egnethet og pasientens preferanser. Mobilisering av egnet arterie og vene, opprettelse av fistel ved bruk av 6/0 prolen for anastomose i kontinuerlige suturer, enten ETS eller STS med ligering av den distale enden av venen. Arteriotomistørrelsen vil variere fra 7 til 10 mm for proksimal AVF og fra 12 til 15 mm for distal AVF, avhengig av størrelsen på arterien.
• Nettsteder som deler i studien: Mansoura University Hospital
• Postoperativ oppfølging: Gjennomgang i klinikk dag 6, uke 6, måned 3 & 6, Dupleksskanning for vurdering av flyt i 6 uker, 3 og 6 måneder.

Statistisk analyse: Dataene ble analysert ved hjelp av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap. Den signifikante forskjellen mellom strømningshastighetsvolumet i begge gruppene (kontinuerlig variabel) vil bli verifisert ved en to-prøvetest mellom de to gruppene. Dataene analysert ved hjelp av Cochrane og ANOVA test. Kategoriske demografiske variabler ble uttrykt som en andel av befolkningen og sammenlignet med en tohalet Fishers eksakte test.