End-to-side versus Side-to-side anastomóza s ligací distální žíly pro vytvoření arteriovenózní píštěle

End-to-side versus side-to-side anastomóza s ligací distální žíly pro vytvoření arteriovenózní píštěle: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Úvod: Arteriovenózní píštěl (AVF) je záchranou pro pacienty s chronickým renálním selháním na hemodialýze. Mezinárodní směrnice doporučují pacienta doporučit k náhradě přístupu 6 měsíců před předpokládanou hemodialýzou. Místa, která jsou preferována pro náhradu přístupu, jsou AVF na distálním rameni, AVF na proximálním rameni, transpozice bazilikální žíly nebo vložení štěpu, v daném pořadí (1) Pečlivé předoperační posouzení a výběr pacienta hrají velkou roli při dosažení funkční AVF s dlouhodobou průchodností. Údržba AVF vždy vyžaduje multidisciplinární přístup, kdy ruku v ruce spolupracují chirurg, nefrolog, dialyzační sestry a samotní pacienti. Jakýkoli zlom v tomto kruhu povede k selhání AVF a následně k selhání hemodialýzy. Operační technika má zásadní význam pro dlouhodobou průchodnost AVF. Probíhá debata o nejlepší technice k provedení anastomózy mezi tepnou a žílou; konec na stranu nebo ze strany na stranu. Touto otázkou se zabývalo velmi málo randomizovaných kontrolovaných studií (2,3,4).

Cíl studie: Porovnat výsledky obou operačních technik pro vytvoření arteriovenózní anastomózy; End vein to side artery (ETS) versus Side vein to side artery (STS).

Pacienti a metody

• Místo studie: Protokol studie bude předložen ke schválení etickou komisí lékařského výzkumu Mansoura, lékařská fakulta, Univerzita Mansoura.
• Design studie: Toto je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena na oddělení cévní chirurgie Mansoura University Hospitals
• Doba studia: Studie bude probíhat v průběhu roku 2017-2019.
• Studijní populace: Studijní populace bude na Pacienti odeslaní na oddělení cévní chirurgie za účelem vytvoření přístupu k hemodialýze. Pacientům bude doporučeno, aby podstoupili elektivní operaci pro AVF, jakmile bude jejich odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) nižší než 15 ml/min.
• Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti s renálním selháním vyžadující vytvoření ramenního AVF, včetně distální radiocefalické, ulno-bazilické, proximální brachio-cefalické nebo brachio-bazilické konfigurace
• Kritéria vyloučení: Revize AVF, Syntetický štěp AVF nebo AVF dolní končetiny, Pacienti s chybějícími distálními pulzy a chronickou ischemií horní končetiny a Nedávná kanylace punkce žíly do 2 týdnů před jejím použitím k vytvoření AVF.
• Primární koncový bod: Primární průchodnost arterio-venózní píštěle a funkční zrání, píštěl připravená pro kanylaci, délka žíly alespoň 10 cm, průměr větší než 6 mm, hloubka ne větší než 6 mm a schopnost přístupu dodávat průtok 350 na 400 ml/min a udržovat dialýzu po dobu 4 hodin.
• Sekundární koncové body: Sekundární průchodnost, selhání míry komplikací zrání, krvácení, infekce, ocelový syndrom a aneuryzmatická dilatace v místě anastomózy
• Cílový počet pro nábor: 50 pacientů v každé skupině.
• Předoperační vyšetření: Všichni pacienti podstoupí klinické vyšetření i rutinní duplexní sken pro označení tepny a průchodné žíly vhodné pro vytvoření AVF, s minimálním průměrem žíly 2,5 mm pro distální píštěl a 3 mm pro proximální.
• Metoda randomizace: Počítačová randomizace.
• Operační technika: Pacienti mohou absolvovat výkon v celkové, lokální anestezii nebo regionálním bloku podle vhodnosti a preference pacientů. Mobilizace vhodné tepny a žíly, vytvoření píštěle pomocí 6/0 prolenu pro anastomózu v kontinuálních stehech, buď ETS nebo STS s ligací distálního konce žíly. Velikost arteriotomie se bude pohybovat od 7 do 10 mm pro proximální AVF a od 12 do 15 mm pro distální AVF, podle velikosti tepny.
• Stránky sdílené ve studii: Univerzitní nemocnice Mansoura
• Pooperační sledování: Kontrola na klinice 6. den, 6. týden, 3. a 6. měsíc, Duplexní sken pro posouzení průtoku za 6 týdnů, 3 a 6 měsíců.

Statistická analýza: Data byla analyzována pomocí Statistical Package for the Social Sciences. Významný rozdíl mezi objemem průtoku v obou skupinách (kontinuální proměnná) bude ověřen dvouvýběrovým testem mezi oběma skupinami. Data byla analyzována pomocí Cochrane a testu ANOVA. Kategorické demografické proměnné byly vyjádřeny jako podíl populace a porovnány s dvoustranným Fisherovým exaktním testem.