端侧与侧侧吻合与远端静脉结扎用于动静脉瘘的形成

端侧吻合与侧侧吻合远端静脉结扎治疗动静脉瘘：一项前瞻性随机对照研究

简介：动静脉瘘（AVF）是慢性肾功能衰竭血液透析患者的生命线。 国际指南建议患者在预计血液透析前 6 个月转诊进行通路更换。 通路置换的首选部位分别是远端臂 AVF、近端臂 AVF、贵要静脉转位或移植物插入 (1) 细致的术前评估和患者选择在实现功能性 AVF 和长期通畅方面起着重要作用。 AVF 维护始终需要多学科方法，外科医生、肾病学家、透析护士和患者自己携手合作。 这个循环的任何中断都会导致 AVF 失败，从而导致血液透析失败。 手术技术对于 AVF 的长期通畅至关重要。 关于在动脉和静脉之间进行吻合的最佳技术一直存在争论；从头到尾，或从一边到另一边。 很少有随机对照研究解决了这个问题 (2,3,4)。

研究目的：比较两种手术技术创建动静脉吻合的结果；端静脉至侧动脉 (ETS) 与侧静脉至侧动脉 (STS)。

患者和方法

• 研究地点：研究方案将提交曼苏拉大学医学院曼苏拉医学研究伦理委员会批准。
• 研究设计：这是将在曼苏拉大学医院血管外科进行的前瞻性随机对照试验
• 研究时间：研究时间为2017-2019年。
• 研究人群：研究人群将是转诊至血管外科以创建血液透析通路的患者。 一旦患者的肾小球滤过率估计值 (eGFR) 低于 15 毫升/分钟，将建议患者接受择期 AVF 手术。
• 纳入标准：所有需要创建手臂 AVF 的肾功能衰竭患者，包括远端 Radio-cephalic、Ulno-basilic、近端 brachio-cephalic 或 brachio-basilic 配置
• 排除标准：修订 AVF、合成移植物 AVF 或下肢 AVF、远端脉搏缺失和上肢慢性缺血的患者以及最近在用于 AVF 创建前 2 周内穿刺静脉插管的患者。
• 主要终点：动静脉瘘的初步通畅和功能成熟，准备好插管的瘘管，静脉长度至少 10 厘米，直径超过 6 毫米，深度不超过 6 毫米，通路能够提供 350 的流速至 400ml/min 并维持透析 4 小时。
• 次要终点：二次通畅率、成熟失败、出血、感染、钢综合征和吻合部位动脉瘤扩张的并发症发生率
• 招募目标人数：每组50名患者。
• 术前评估：所有患者都将接受临床评估以及常规双面扫描以标记动脉和适合创建 AVF 的未闭静脉，远端瘘管的最小静脉直径为 2.5 毫米，近端瘘管的最小静脉直径为 3 毫米。
• 随机化方法：基于计算机的随机化。
• 手术技术：患者可根据自身情况及患者喜好，在全身麻醉、局部麻醉或区域阻滞下进行手术。 动员合适的动脉和静脉，使用 6/0 prolene 在连续缝合中建立瘘管，ETS 或 STS 并结扎静脉远端。 根据动脉的大小，近端 AVF 的动脉切开尺寸范围为 7 至 10 毫米，远端 AVF 的范围为 12 至 15 毫米。
• 研究中共享的站点：Mansoura University Hospital
• 术后随访：第 6 天、第 6 周、第 3 个月和第 6 个月在门诊复查，在第 6 周、第 3 个月和第 6 个月进行双面扫描以评估流量。

统计分析：使用社会科学统计包分析数据。 两组之间的流量体积（连续变量）之间的显着差异将通过两组之间的双样本测试来验证。 使用 Cochrane 和 ANOVA 测试分析数据。 分类人口统计变量表示为人口的比例，并与双尾 Fisher 精确检验进行比较。