End-to-Side versus Side-to-Side Anastomose mit distaler Venenligatur zur arteriovenösen Fistelbildung

End-to-Side- versus Side-to-Side-Anastomose mit distaler Venenligatur zur arteriovenösen Fistelbildung: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Einleitung: Die arteriovenöse Fistel (AVF) ist die Lebensader für Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz unter Hämodialyse. Die internationalen Leitlinien empfehlen die Überweisung des Patienten zum Ersatz des Zugangs 6 Monate vor der geplanten Hämodialyse. Die bevorzugten Stellen für den Zugangsersatz sind AVF am distalen Arm, AVF am proximalen Arm, Basilikumvenentransposition bzw. Transplantatinsertion (1) Sorgfältige präoperative Beurteilung und Patientenauswahl spielen eine große Rolle beim Erreichen einer funktionierenden AVF mit langfristiger Durchgängigkeit. Die AVF-Erhaltung erfordert immer einen multidisziplinären Ansatz, bei dem Chirurgen, Nephrologen, Dialysepflegekräfte und die Patienten selbst Hand in Hand arbeiten. Jede Unterbrechung dieses Kreislaufs führt zum Versagen des AVF und folglich zum Versagen der Hämodialyse. Die Operationstechnik ist von größter Bedeutung für die langfristige Durchgängigkeit von AVF. Es gibt eine anhaltende Debatte über die beste Technik, um die Anastomose zwischen der Arterie und der Vene durchzuführen; von Ende zu Seite oder von Seite zu Seite. Dieses Problem wurde nur in sehr wenigen randomisierten kontrollierten Studien behandelt (2,3,4).

Ziel der Studie: Vergleich der Ergebnisse beider Operationstechniken zur Schaffung einer arteriovenösen Anastomose; Endvene zu Seitenarterie (ETS) versus Seitenvene zu Seitenarterie (STS).

Patienten und Methoden

• Studienort: Das Studienprotokoll wird der Mansoura-Ethikkommission für medizinische Forschung, Fakultät für Medizin, Mansoura University, zur Genehmigung vorgelegt.
• Studiendesign: Dies ist eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie, die in der Abteilung für Gefäßchirurgie der Mansoura University Hospitals durchgeführt wird
• Studienzeitraum: Die Studie wird im Zeitraum 2017-2019 durchgeführt.
• Studienpopulation: Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die an die Abteilung für Gefäßchirurgie überwiesen werden, um einen Zugang zur Hämodialyse zu schaffen. Den Patienten wird geraten, sich einer elektiven Operation wegen AVF zu unterziehen, sobald ihre geschätzte renale glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) weniger als 15 ml/min beträgt.
• Einschlusskriterien: Alle Patienten mit Niereninsuffizienz, die eine Arm-AVF benötigen, einschließlich distaler radiozephaler, ulno-basilischer, proximaler brachio-zephaler oder brachio-basilischer Konfigurationen
• Ausschlusskriterien: Revisions-AVF, synthetisches Transplantat-AVF oder AVF der unteren Extremitäten, Patienten mit fehlenden distalen Pulsen und chronischer Ischämie der oberen Extremität und kürzliche Kanülierung oder Punktion der Vene innerhalb von 2 Wochen vor ihrer Verwendung bei der AVF-Erzeugung.
• Primärer Endpunkt: Primäre Durchgängigkeit der arteriovenösen Fistel und funktionelle Reifung, bereite Fistel zur Kanülierung, Venenlänge mindestens 10 cm, Durchmesser mehr als 6 mm, Tiefe nicht mehr als 6 mm und Fähigkeit des Zugangs, eine Flussrate von 350 zu liefern auf 400 ml/min und halten Sie die Dialyse für 4 Stunden aufrecht.
• Sekundäre Endpunkte: Sekundäre Durchgängigkeit, Komplikationsrate Reifungsversagen, Blutung, Infektion, Steel-Syndrom und aneurysmatische Dilatation an der Anastomosestelle
• Zielzahl für die Rekrutierung: 50 Patienten in jeder Gruppe.
• Präoperative Beurteilung: Alle Patienten werden einer klinischen Beurteilung sowie einem routinemäßigen Duplex-Scan zur Markierung der Arterie und einer offenen Vene unterzogen, die für die Erzeugung von AVF geeignet ist, mit einem minimalen Venendurchmesser von 2,5 mm für die distale Fistel und 3 mm für die proximalen.
• Methode der Randomisierung: Computergestützte Randomisierung.
• Operationstechnik: Je nach Eignung und Wunsch des Patienten kann der Eingriff unter Vollnarkose, Lokalanästhesie oder regionaler Blockade durchgeführt werden. Mobilisation der geeigneten Arterie und Vene, Anlegen einer Fistel mit 6/0 Prolene zur Anastomose in fortlaufenden Nähten, entweder ETS oder STS mit Ligatur des distalen Endes der Vene. Die Größe der Arteriotomie reicht von 7 bis 10 mm für die proximale AVF und von 12 bis 15 mm für die distale AVF, je nach Größe der Arterie.
• An der Studie beteiligte Standorte: Mansoura University Hospital
• Postoperative Nachsorge: Überprüfung in der Klinik an Tag 6, Woche 6, Monaten 3 und 6, Duplex-Scan zur Beurteilung des Durchflusses in 6 Wochen, 3 und 6 Monaten.

Statistische Analyse: Die Daten wurden mit dem Statistical Package for the Social Sciences analysiert. Der signifikante Unterschied zwischen dem Durchflussvolumen in beiden Gruppen (kontinuierliche Variable) wird durch einen Zwei-Stichproben-Test zwischen den beiden Gruppen verifiziert. Die Daten wurden unter Verwendung von Cochrane und ANOVA-Test analysiert. Kategoriale demografische Variablen wurden als Anteil der Bevölkerung ausgedrückt und mit einem zweiseitigen exakten Fisher-Test verglichen.