Zespolenie typu koniec do boku i bok do boku z podwiązaniem dystalnej żyły w celu utworzenia przetoki tętniczo-żylnej

Zespolenie koniec do boku kontra bok do boku z podwiązaniem dystalnej żyły w celu utworzenia przetoki tętniczo-żylnej: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Wprowadzenie: Przetoka tętniczo-żylna (AVF) jest ostatnią deską ratunku dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. Międzynarodowe wytyczne zalecają skierowanie pacjenta na wymianę dostępu na 6 miesięcy przed przewidywaną hemodializą. Preferowanymi miejscami wymiany dostępu są odpowiednio dystalny AVF ramienia, proksymalny AVF ramienia, transpozycja żyły podstawnej lub wprowadzenie protezy (1) Skrupulatna ocena przedoperacyjna i wybór pacjentów odgrywają wielką rolę w uzyskaniu funkcjonalnego AVF z długoterminową drożnością. Konserwacja AVF zawsze wymaga wielodyscyplinarnego podejścia, w którym chirurdzy, nefrolodzy, pielęgniarki dializacyjne i sami pacjenci pracują ramię w ramię. Każde przerwanie tego kręgu doprowadzi do niepowodzenia AVF, aw konsekwencji do niepowodzenia hemodializy. Technika chirurgiczna ma ogromne znaczenie dla długoterminowej drożności AVF. Trwa debata na temat najlepszej techniki wykonania zespolenia między tętnicą a żyłą; koniec do boku lub bok do boku. Kwestię tę poruszono w bardzo nielicznych badaniach z randomizacją (2,3,4).

Cel pracy: Porównanie wyników obu technik operacyjnych w tworzeniu zespoleń tętniczo-żylnych; Od żyły końcowej do tętnicy bocznej (ETS) a od żyły bocznej do tętnicy bocznej (STS).

Pacjenci i metody

• Miejsce badania: Protokół badania zostanie przedłożony do zatwierdzenia przez komisję ds. etyki badań medycznych Mansoura na wydziale medycyny Uniwersytetu Mansoura.
• Projekt badania: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badania, które zostaną przeprowadzone na oddziale chirurgii naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego Mansoura
• Termin studiów: Studia będą realizowane w latach 2017-2019.
• Badana populacja: Populacja badana będzie składała się z pacjentów kierowanych na oddział chirurgii naczyniowej w celu stworzenia dostępu do hemodializy. Pacjentom zostanie zalecone poddanie się planowej operacji AVF, gdy oszacowana szybkość przesączania kłębuszkowego nerki (eGFR) spadnie poniżej 15 ml/min.
• Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci z niewydolnością nerek wymagający utworzenia AVF ramienia, w tym dystalna konfiguracja radio-cefaliczna, łokciowo-podstawna, bliższa ramienno-głowowa lub ramienno-podstawna
• Kryteria wykluczenia: Rewizja AVF, Syntetyczny przeszczep AVF lub AVF kończyny dolnej, Pacjenci z brakiem tętna dystalnego i przewlekłym niedokrwieniem kończyny górnej oraz Niedawna kaniulacja punkcji żyły w ciągu 2 tygodni przed jej użyciem w tworzeniu AVF.
• Pierwszorzędowy punkt końcowy: pierwotna drożność przetoki tętniczo-żylnej i dojrzewanie czynnościowe, gotowa przetoka do kaniulacji, długość żyły co najmniej 10 cm, średnica powyżej 6 mm, głębokość nie większa niż 6 mm i możliwość dostarczenia dostępu o natężeniu przepływu 350 do 400 ml/min i utrzymywać dializę przez 4 godziny.
• Drugorzędowe punkty końcowe: wtórna drożność, odsetek powikłań niepowodzenie dojrzewania, krwawienie, infekcja, zespół stalowy i poszerzenie tętniaka w miejscu zespolenia
• Docelowa liczba do rekrutacji: 50 pacjentów w każdej grupie.
• Ocena przedoperacyjna: Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej oraz rutynowemu skanowaniu dupleksowemu w celu oznaczenia tętnicy i drożnej żyły odpowiedniej do utworzenia AVF, przy minimalnej średnicy żyły 2,5 mm dla przetoki dystalnej i 3 mm dla przetoki proksymalnej.
• Metoda randomizacji: Randomizacja oparta na komputerze.
• Technika chirurgiczna: Pacjenci mogą mieć zabieg w znieczuleniu ogólnym, miejscowym lub blokadzie regionalnej w zależności od przydatności i preferencji pacjenta. Mobilizacja odpowiedniej tętnicy i żyły, wykonanie przetoki prolenem 6/0 do zespolenia szwami ciągłymi ETS lub STS z podwiązaniem dystalnego końca żyły. Rozmiar arteriotomii będzie się wahał od 7 do 10 mm dla proksymalnego AVF i od 12 do 15 mm dla dystalnego AVF, w zależności od wielkości tętnicy.
• Witryny biorące udział w badaniu: Szpital Uniwersytecki Mansoura
• Obserwacja pooperacyjna: kontrola w klinice w dniu 6, tygodniu 6, miesiącach 3 i 6, skanowanie dupleksowe w celu oceny przepływu w ciągu 6 tygodni, 3 i 6 miesięcy.

Analiza statystyczna: Dane zostały przeanalizowane przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych. Znacząca różnica między objętością natężenia przepływu w obu grupach (zmienna ciągła) zostanie zweryfikowana za pomocą testu dwóch próbek między dwiema grupami. Dane analizowano za pomocą testu Cochrane i ANOVA. Kategoryczne zmienne demograficzne wyrażono jako odsetek populacji i porównano z dwustronnym dokładnym testem Fishera.