Ende-til-side versus side-til-side anastomose med distal veneligation til arteriovenøs fisteldannelse

End-to-side versus side-to-side anastomose med distal vene ligering til arteriovenøs fistel skabelse: En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Introduktion: Arteriovenøs fistel (AVF) er livline for patienter med kronisk nyresvigt i hæmodialyse. De internationale retningslinjer anbefaler patientens henvisning til adgangserstatning 6 måneder før forudsagt hæmodialyse. De steder, der foretrækkes til adgangserstatning, er henholdsvis distal arm AVF, proksimal arm AVF, basilic venetransposition eller transplantatindsættelse. AVF-vedligeholdelse kræver altid en tværfaglig tilgang, hvor kirurger, nefrolog, dialysesygeplejersker og patienterne selv arbejder hånd i hånd. Ethvert brud i denne cirkel vil føre til svigt af AVF og følgelig svigt af hæmodialyse. Kirurgisk teknik er af afgørende betydning for langsigtet åbenhed af AVF. Der er en løbende debat om den bedste teknik til at udføre anastomosen mellem arterien og venen; ende til side eller side til side. Dette problem blev behandlet af meget få randomiserede kontrollerede undersøgelser (2,3,4).

Formålet med undersøgelsen: At sammenligne resultaterne af begge kirurgiske teknikker til frembringelse af arteriovenøs anastomose; Endvene til sidearterie (ETS) versus Sidevene til sidearterie (STS).

Patienter og metoder

• Studiested: Studieprotokol vil blive indsendt til godkendelse af Mansoura medicinske forskningsetiske komité, det medicinske fakultet, Mansoura University.
• Undersøgelsesdesign: Dette er prospektive randomiserede kontrollerede forsøg, der vil blive udført på afdelingen for vaskulær kirurgi Mansoura University Hospitals
• Studietidspunkt: Undersøgelsen vil blive gennemført i løbet af året 2017-2019.
• Undersøgelsespopulation: Undersøgelsespopulationen vil være på Patienter henvist til karkirurgisk afdeling for oprettelse af hæmodialyseadgang. Patienter vil blive rådgivet om at gennemgå elektiv kirurgi for AVF, når deres renale glomerulære filtrationshastighed (eGFR) er mindre end 15 ml/min.
• Inklusionskriterier: Alle patienter med nyresvigt, der kræver oprettelse af arm AVF, inklusive distale Radio-cephalic, Ulno-basilic, proksimal brachio-cephalic eller brachio-basilic konfigurationer
• Eksklusionskriterier: Revision AVF, Syntetisk graft AVF eller underekstremitet AVF, Patienter med manglende distale pulser og kronisk iskæmi i overekstremiteterne og Nylig kanylering af punktering af venen inden for 2 uger før dets brug i AVF-oprettelse.
• Primært endepunkt: Primær åbenhed af arterio-venøs fistel og funktionel modning, klar fistel til kanylering, venelængde mindst 10 cm, diameter mere end 6 mm, dybde ikke mere end 6 mm og adgangens evne til at levere en flowhastighed på 350 til 400 ml/min og opretholde dialyse i 4 timer.
• Sekundære endepunkter: Sekundær åbenhed, komplikationsfrekvens svigt af modning, blødning, infektion, stålsyndrom og aneurismedilatation på anastomosestedet
• Måltal for rekruttering: 50 patienter i hver gruppe.
• Præoperativ vurdering: Alle patienter vil gennemgå klinisk vurdering samt rutinemæssig dupleksscanning for markering af arterie og en åben vene, der er egnet til oprettelse af AVF, med en minimum venediameter på 2,5 mm for distale fistel og 3 mm for proksimale.
• Randomiseringsmetode: Computerbaseret randomisering.
• Kirurgisk teknik: Patienter kan have indgrebet under generel, lokalbedøvelse eller regional blokering alt efter egnethed og patientens præference. Mobilisering af den egnede arterie og vene, skabelse af fistel ved hjælp af 6/0 prolen til anastomose i kontinuerte suturer, enten ETS eller STS med ligering af den distale ende af venen. Arteriotomistørrelsen vil variere fra 7 til 10 mm for proksimal AVF og fra 12 til 15 mm for distal AVF, afhængigt af arteriens størrelse.
• Websteder, der deler i undersøgelsen: Mansoura University Hospital
• Postoperativ opfølgning: Gennemgang i klinik på dag 6, uge ​​6, måned 3 & 6, Duplex scanning for vurdering af flow i 6 uger, 3 og 6 måneder.

Statistisk analyse: Dataene er analyseret ved hjælp af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab. Den signifikante forskel mellem flowhastighedsvolumenet i begge grupper (kontinuerlig variabel) vil blive verificeret ved en test med to prøver mellem de to grupper. Dataene analyseret ved hjælp af Cochrane og ANOVA test. Kategoriske demografiske variabler blev udtrykt som en andel af befolkningen og sammenlignet med en to-halet Fishers eksakte test.