Anastomose término-lateral versus látero-lateral com ligadura da veia distal para criação de fístula arteriovenosa

Anastomose término-lateral versus lateral com ligadura da veia distal para criação de fístula arteriovenosa: um estudo prospectivo randomizado controlado

Introdução: A fístula arteriovenosa (FAV) é a salvação para pacientes com insuficiência renal crônica em hemodiálise. As diretrizes internacionais recomendam o encaminhamento do paciente para substituição do acesso 6 meses antes da hemodiálise prevista. Os locais preferidos para a substituição do acesso são FAV do braço distal, FAV do braço proximal, transposição da veia basílica ou inserção de enxerto, respectivamente (1) Avaliação pré-operatória meticulosa e seleção de pacientes desempenham um papel importante na obtenção de FAV funcional com patência de longo prazo. A manutenção da FAV sempre requer abordagem multidisciplinar, com cirurgiões, nefrologista, enfermeiros de diálise e os próprios pacientes trabalhando lado a lado. Qualquer quebra neste círculo levará à falência da FAV e, consequentemente, à falência da hemodiálise. A técnica cirúrgica é de suma importância para a perviedade a longo prazo da FAV. Existe um debate contínuo sobre a melhor técnica para fazer a anastomose entre a artéria e a veia; ponta a ponta, ou lado a lado. Esta questão foi abordada por muito poucos estudos randomizados controlados (2,3,4).

Objetivo do estudo: Comparar os resultados das duas técnicas cirúrgicas para confecção de anastomoses arteriovenosas; Veia terminal para artéria lateral (ETS) versus veia lateral para artéria lateral (STS).

Pacientes e métodos

• Local do estudo: O protocolo do estudo será submetido à aprovação do comitê de ética em pesquisa médica de Mansoura, faculdade de medicina, Universidade de Mansoura.
• Desenho do estudo: Este é um estudo prospectivo randomizado controlado que será conduzido no departamento de cirurgia vascular dos Hospitais da Universidade de Mansoura
• Tempo de estudo: O estudo será realizado durante o ano de 2017-2019.
• População do estudo: A população do estudo será de pacientes encaminhados ao departamento de cirurgia vascular para criação de acesso de hemodiálise. Os pacientes serão aconselhados a se submeterem a cirurgia eletiva para FAV, uma vez que sua taxa de filtração glomerular renal estimada (eGFR) seja inferior a 15 ml/min.
• Critérios de inclusão: Todos os pacientes com insuficiência renal que requerem criação de FAV de braço, incluindo configurações radiocefálicas distais, ulnobasílicas, braquiocefálicas proximais ou braquiocefálicas
• Critérios de exclusão: Revisão de FAV, FAV de enxerto sintético ou FAV de membro inferior, Pacientes com pulsos distais ausentes e isquemia crônica de membro superior e Canulação recente de punção da veia até 2 semanas antes de seu uso na criação de FAV.
• Ponto final primário: patência primária da fístula arteriovenosa e maturação funcional, fístula pronta para canulação, comprimento da veia de pelo menos 10 cm, diâmetro superior a 6 mm, profundidade não superior a 6 mm e capacidade do acesso para fornecer uma taxa de fluxo de 350 para 400ml/min e manter a diálise por 4 horas.
• Pontos finais secundários: patência secundária, taxa de complicação falha de maturação, sangramento, infecção, síndrome do aço e dilatação aneurismática no local da anastomose
• Número-alvo para recrutamento: 50 pacientes em cada grupo.
• Avaliação pré-operatória: Todos os pacientes passarão por avaliação clínica e duplex scan de rotina para marcação de artéria e veia pérvia adequada para criação de FAV, com diâmetro mínimo de veia de 2,5 mm para fístula distal e 3 mm para proximal.
• Método de randomização: Randomização baseada em computador.
• Técnica cirúrgica: Os pacientes podem realizar o procedimento sob anestesia geral, local ou bloqueio regional de acordo com a conveniência e preferência do paciente. Mobilização da artéria e veia adequadas, criação de fístula com prolene 6/0 para anastomose em sutura contínua, seja ETS ou STS com ligadura da extremidade distal da veia. O tamanho da arteriotomia irá variar de 7 a 10 mm para FAV proximal e de 12 a 15 mm para FAV distal, de acordo com o tamanho da artéria.
• Locais de compartilhamento no estudo: Hospital Universitário de Mansoura
• Acompanhamento pós-operatório: Revisão clínica no dia 6, semana 6, meses 3 e 6, varredura duplex para avaliação do fluxo em 6 semanas, 3 e 6 meses.

Análise estatística: Os dados foram analisados ​​usando o Statistical Package for the Social Sciences. A diferença significativa entre o volume da vazão em ambos os grupos (variável contínua) será verificada por um teste de duas amostras entre os dois grupos. Os dados foram analisados ​​por meio do teste Cochrane e ANOVA. Variáveis ​​demográficas categóricas foram expressas como uma proporção da população e comparadas com um teste exato de Fisher bicaudal.