동정맥루 생성을 위한 원위 정맥 결찰술을 사용한 종단 대 측면 문합

동정맥루 생성을 위한 원위 정맥 결찰술을 사용한 종단 대 측면 문합: 전향적 무작위 통제 연구

소개: 동정맥루(AVF)는 혈액투석 중인 만성 신부전 환자의 생명선입니다. 국제 가이드라인에서는 예측된 혈액투석 6개월 전에 접근 교체를 위해 환자의 추천을 권장합니다. 접근 교체에 선호되는 부위는 각각 원위부 AVF, 근위부 AVF, 기저정맥 전위 또는 이식편 삽입입니다. AVF 유지 관리에는 항상 외과 의사, 신장 전문의, 투석 간호사 및 환자가 직접 협력하는 다학제적 접근이 필요합니다. 이 원이 깨지면 AVF가 실패하고 결과적으로 혈액 투석이 실패합니다. 수술 기술은 AVF의 장기 개통에 가장 중요합니다. 동맥과 정맥 사이의 문합을 수행하는 가장 좋은 기술에 대한 지속적인 논쟁이 있습니다. 끝에서 옆으로 또는 옆에서 옆으로. 이 문제는 무작위 대조 연구(2,3,4)에 의해 거의 다루어지지 않았습니다.

연구의 목적: 동정맥 문합 생성을 위한 두 수술 기법의 결과 비교; 말단정맥에서 측동맥(ETS) 대 측정맥에서 측동맥(STS).

환자 및 방법

• 연구 장소: 연구 프로토콜은 Mansoura University 의과대학 Mansoura 의학 연구 윤리 위원회의 승인을 위해 제출됩니다.
• 연구 설계: 이것은 Mansoura University Hospitals의 혈관외과에서 수행될 예정인 전향적 무작위 대조 시험입니다.
• 연구 시간: 연구는 2017-2019년 동안 수행됩니다.
• 연구 모집단: 연구 모집단은 혈액 투석 액세스를 생성하기 위해 혈관 수술 부서에 의뢰된 환자에 속할 것입니다. 신장 사구체 여과율 추정치(eGFR)가 15ml/min 미만이면 환자에게 AVF에 대한 선택적 수술을 받도록 조언합니다.
• 포함 기준: 원위 요두부, 척측, 근위부 완두부 또는 완두부 구성을 포함하여 팔 AVF 생성이 필요한 모든 신부전 환자
• 제외 기준: 개정 AVF, 합성 이식편 AVF 또는 하지 AVF, 말단 맥박이 없고 상지의 만성 허혈이 있는 환자 및 AVF 생성에 사용하기 전 2주 이내에 정맥 천자에 대한 최근 캐뉼라 삽입.
• 일차 종말점: 동정맥루의 일차 개통성 및 기능적 성숙, 캐뉼라 삽입을 위한 누공 준비, 정맥 길이 최소 10cm, 직경 6mm 이상, 깊이 6mm 이하, 유속을 전달할 수 있는 접근 능력 350 400ml/min로 조절하고 4시간 동안 투석을 유지합니다.
• 2차 종료점: 2차 개통성, 성숙 실패, 출혈, 감염, 강철 증후군 및 문합 부위의 동맥류 확장의 합병증 비율
• 모집 대상 인원: 각 그룹당 50명의 환자.
• 수술 전 평가: 모든 환자는 원위 누공의 경우 최소 2.5mm, 근위 누공의 경우 3mm의 최소 정맥 직경으로 AVF 생성에 적합한 동맥 및 특허 정맥의 표시를 위한 일상적인 이중 스캔뿐만 아니라 임상 평가를 받게 됩니다.
• 무작위화 방법: 컴퓨터 기반 무작위화.
• 수술기법 : 환자의 적합성과 선호도에 따라 전신마취, 국소마취, 국소마취를 시행할 수 있습니다. 적절한 동맥 및 정맥의 동원, 연속 봉합에서 문합을 위해 6/0 프롤렌을 사용하여 누공 생성, 정맥 말단의 결찰과 함께 ETS 또는 STS. 동맥 절개 크기는 동맥의 크기에 따라 근위 AVF의 경우 7~10mm, 원위 AVF의 경우 12~15mm입니다.
• 연구에 공유된 사이트: Mansoura University Hospital
• 수술 후 후속 조치: 6일, 6주, 3개월 및 6개월에 클리닉에서 검토, 6주, 3개월 및 6개월의 흐름 평가를 위한 듀플렉스 스캔.

통계적 분석: 사회과학을 위한 통계 패키지를 사용하여 데이터를 분석하였다. 두 그룹의 유속 볼륨(연속 변수) 간의 유의미한 차이는 두 그룹 간의 두 샘플 테스트로 확인됩니다. Cochrane 및 ANOVA 테스트를 사용하여 데이터를 분석했습니다. 범주형 인구통계학적 변수는 모집단의 비율로 표현되었고 양측 피셔의 정확 검정과 비교되었습니다.