Anastomosis terminolateral versus laterolateral con ligadura de la vena distal para la creación de una fístula arteriovenosa

Anastomosis terminolateral versus laterolateral con ligadura de la vena distal para la creación de una fístula arteriovenosa: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado

Introducción: La fístula arteriovenosa (FAV) es el salvavidas de los pacientes con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis. Las pautas internacionales recomiendan la derivación del paciente para el reemplazo del acceso 6 meses antes de la hemodiálisis prevista. Los sitios que se prefieren para el reemplazo del acceso son la FAV del brazo distal, la FAV del brazo proximal, la transposición de la vena basílica o la inserción del injerto, respectivamente (1) La evaluación preoperatoria meticulosa y la selección del paciente juegan un papel importante para lograr una FAV funcional con permeabilidad a largo plazo. El mantenimiento de la FAV siempre requiere un enfoque multidisciplinario, con cirujanos, nefrólogos, enfermeras de diálisis y los propios pacientes trabajando de la mano. Cualquier ruptura en este círculo conducirá a la falla de la FAV y, en consecuencia, a la falla de la hemodiálisis. La técnica quirúrgica es de suma importancia para la permeabilidad a largo plazo de la FAV. Hay un debate en curso sobre la mejor técnica para hacer la anastomosis entre la arteria y la vena; de lado a lado o de lado a lado. Este problema fue abordado por muy pocos estudios controlados aleatorios (2,3,4).

Objetivo del estudio: Comparar los resultados de ambas técnicas quirúrgicas para la creación de anastomosis arteriovenosas; Vena terminal a arteria lateral (ETS) versus Vena lateral a arteria lateral (STS).

Pacientes y métodos

• Lugar del estudio: el protocolo del estudio se presentará para su aprobación por el comité de ética de investigación médica de Mansoura, facultad de medicina, Universidad de Mansoura.
• Diseño del estudio: se trata de ensayos controlados aleatorios prospectivos que se llevarán a cabo en el departamento de cirugía vascular de los hospitales universitarios de Mansoura
• Tiempo de estudio: El estudio se llevará a cabo durante el año 2017-2019.
• Población de estudio: la población de estudio será de pacientes derivados al departamento de cirugía vascular para la creación de un acceso de hemodiálisis. Se aconsejará a los pacientes que se sometan a una cirugía electiva para la FAV una vez que su tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) renal sea inferior a 15 ml/min.
• Criterios de inclusión: todos los pacientes con insuficiencia renal que requieran la creación de una FAV en el brazo, incluidas las configuraciones radiocefálica distal, cúbito-basílica, braquiocefálica proximal o braquiobasílica
• Criterios de exclusión: Revisión de FAV, FAV de injerto sintético o FAV de miembro inferior, Pacientes con ausencia de pulsos distales e isquemia crónica del miembro superior y Canulación reciente de punción de la vena dentro de las 2 semanas anteriores a su uso en creación de FAV.
• Criterio de valoración principal: permeabilidad primaria de la fístula arteriovenosa y maduración funcional, fístula lista para la canulación, longitud de la vena de al menos 10 cm, diámetro de más de 6 mm, profundidad de no más de 6 mm y capacidad del acceso para administrar un caudal de 350 a 400 ml/min y mantener la diálisis durante 4 horas.
• Criterios de valoración secundarios: permeabilidad secundaria, tasa de complicaciones, fracaso de la maduración, hemorragia, infección, síndrome del acero y dilatación aneurismática en el sitio de la anastomosis
• Número objetivo para el reclutamiento: 50 pacientes en cada grupo.
• Evaluación preoperatoria: Todos los pacientes se someterán a una evaluación clínica, así como a una ecografía dúplex de rutina para marcar la arteria y una vena permeable adecuada para la creación de FAV, con un diámetro de vena mínimo de 2,5 mm para la fístula distal y de 3 mm para las proximales.
• Método de aleatorización: aleatorización basada en computadora.
• Técnica quirúrgica: Los pacientes pueden realizarse el procedimiento bajo anestesia general, local o bloqueo regional según la idoneidad y preferencia de los pacientes. Movilización de la arteria y vena adecuadas, creación de fístula utilizando prolene 6/0 para anastomosis en suturas continuas, ya sea ETS o STS con ligadura del extremo distal de la vena. El tamaño de la arteriotomía variará de 7 a 10 mm para FAV proximal y de 12 a 15 mm para FAV distal, según el tamaño de la arteria.
• Sitios compartidos en el estudio: Hospital Universitario Mansoura
• Seguimiento postoperatorio: revisión en la clínica el día 6, semana 6, meses 3 y 6, escaneo dúplex para evaluación del flujo en 6 semanas, 3 y 6 meses.

Análisis estadístico: Los datos se analizaron utilizando el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales. La diferencia significativa entre el volumen de caudal en ambos grupos (variable continua) se verificará mediante una prueba de dos muestras entre los dos grupos. Los datos analizados mediante la prueba Cochrane y ANOVA. Las variables demográficas categóricas se expresaron como una proporción de la población y se compararon con una prueba exacta de Fisher de dos colas.