End-to-side versus side-to-side anastomose met distale aderligatie voor arterioveneuze fistelvorming

End-to-side versus side-to-side anastomose met distale aderligatie voor arterioveneuze fistels: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Inleiding: Arterioveneuze fistel (AVF) is de reddingslijn voor patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan. De internationale richtlijnen bevelen aan dat de patiënt 6 maanden voorafgaand aan de voorspelde hemodialyse moet worden doorverwezen voor toegangsvervanging. De locaties die de voorkeur genieten voor toegangsvervanging zijn respectievelijk distale arm AVF, proximale arm AVF, transpositie van de vena basilica of implantaatinsertie (1) Zorgvuldige preoperatieve beoordeling en patiëntselectie spelen een grote rol bij het bereiken van functionerende AVF met langdurige doorgankelijkheid. AVF-onderhoud vereist altijd een multidisciplinaire aanpak, waarbij chirurgen, nefrologen, dialyseverpleegkundigen en de patiënten zelf hand in hand werken. Elke breuk in deze cirkel zal leiden tot falen van de AVF, en dientengevolge tot falen van hemodialyse. Chirurgische techniek is van het allergrootste belang voor de doorgankelijkheid van AVF op de lange termijn. Er is een voortdurende discussie over de beste techniek om de anastomose tussen de slagader en de ader te doen; end to side, of side to side. Dit probleem werd aangepakt door zeer weinig gerandomiseerde gecontroleerde studies (2,3,4).

Doel van de studie: Vergelijking van de resultaten van beide chirurgische technieken voor het creëren van arterioveneuze anastomose; Eindader naar zijslagader (ETS) versus zijader naar zijslagader (STS).

Patienten en methodes

• Studielocatie: het studieprotocol zal ter goedkeuring worden voorgelegd aan de ethische commissie voor medisch onderzoek van Mansoura, faculteit geneeskunde, Mansoura University.
• Onderzoeksopzet: dit zijn prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die zullen worden uitgevoerd op de afdeling vaatchirurgie van de Universitaire Ziekenhuizen van Mansoura
• Tijd van onderzoek: Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het jaar 2017-2019.
• Studiepopulatie: De studiepopulatie zal bestaan ​​uit patiënten die zijn doorverwezen naar de afdeling Vaatchirurgie voor het creëren van toegang tot hemodialyse. Patiënten zullen worden geadviseerd een electieve operatie voor AVF te ondergaan zodra hun geschatte renale glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) minder is dan 15 ml/min.
• Inclusiecriteria: alle patiënten met nierfalen die een AVF in de arm nodig hebben, inclusief distale radiocefalische, ulno-basilische, proximale brachio-cephalische of brachio-basilische configuraties
• Uitsluitingscriteria: revisie AVF, synthetisch transplantaat AVF of AVF van de onderste ledematen, patiënten met afwezige distale pulsen en chronische ischemie van de bovenste ledematen en recente canulatie van punctie van de ader binnen 2 weken vóór gebruik bij AVF-creatie.
• Primair eindpunt: primaire doorgankelijkheid van arterio-veneuze fistel en functionele rijping, fistel gereed voor canulatie, aderlengte ten minste 10 cm, diameter meer dan 6 mm, diepte niet meer dan 6 mm en vermogen van de toegang om een ​​stroomsnelheid van 350 te leveren tot 400 ml/min en zet dialyse gedurende 4 uur voort.
• Secundaire eindpunten: secundaire doorgankelijkheid, complicatiepercentage falen van rijping, bloeding, infectie, staalsyndroom en dilatatie van het aneurysma op de plaats van anastomose
• Streefcijfer voor werving: 50 patiënten in elke groep.
• Preoperatieve beoordeling: Alle patiënten ondergaan een klinische beoordeling en een routinematige duplexscan voor het markeren van de slagader en een open ader die geschikt is voor het creëren van AVF, met een minimale aderdiameter van 2,5 mm voor distale fistels en 3 mm voor proximale fistels.
• Wijze van randomisatie: computergebaseerde randomisatie.
• Chirurgische techniek: Patiënten kunnen de procedure ondergaan onder algemene, plaatselijke verdoving of regionaal blok, afhankelijk van de geschiktheid en de voorkeur van de patiënt. Mobilisatie van de geschikte slagader en ader, creatie van fistel met behulp van 6/0 prolene voor anastomose in doorlopende hechtingen, ETS of STS met ligatie van het distale uiteinde van de ader. De grootte van de arteriotomie varieert van 7 tot 10 mm voor proximale AVF en van 12 tot 15 mm voor distale AVF, afhankelijk van de grootte van de slagader.
• Sites die deelnemen aan het onderzoek: Mansoura University Hospital
• Postoperatieve follow-up: beoordeling in de kliniek op dag 6, week 6, maand 3 en 6, duplexscan voor beoordeling van doorstroming na 6 weken, 3 en 6 maanden.

Statistische analyse: De gegevens zijn geanalyseerd met behulp van het Statistisch Pakket voor Sociale Wetenschappen. Het significante verschil tussen het debietvolume in beide groepen (continue variabele) wordt geverifieerd door een test met twee steekproeven tussen de twee groepen. De gegevens zijn geanalyseerd met behulp van de Cochrane- en ANOVA-test. Categorische demografische variabelen werden uitgedrukt als een deel van de bevolking en vergeleken met een tweezijdige Fisher's exact-test.