Änd-till-sida kontra sida-till-sida anastomos med distal venligation för att skapa arteriovenös fistel

End-to-side kontra sida-till-sida anastomos med distal venligation för att skapa arteriovenös fistel: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Inledning: Arteriovenös fistel (AVF) är livlinan för patienter med kronisk njursvikt under hemodialys. De internationella riktlinjerna rekommenderar patientens remiss för tillträdesersättning 6 månader före förväntad hemodialys. De platser som föredras för accessersättning är AVF i distal arm, AVF i proximal arm, transposition av basilic ven eller transplantatinsättning, respektive (1) Noggrann preoperativ bedömning och patientval spelar stor roll för att uppnå fungerande AVF med långvarig öppenhet. AVF-underhåll kräver alltid multidisciplinärt tillvägagångssätt, med kirurger, nefrolog, dialyssjuksköterskor och patienterna själva som arbetar hand i hand. Varje brott i denna cirkel kommer att leda till misslyckande av AVF, och följaktligen, misslyckande av hemodialys. Kirurgisk teknik är av yttersta vikt för långvarig öppenhet av AVF. Det pågår en debatt om den bästa tekniken för att göra anastomos mellan artären och venen; ände till sida, eller sida till sida. Denna fråga togs upp av mycket få randomiserade kontrollerade studier (2,3,4).

Syfte med studien: Att jämföra resultaten av båda kirurgiska teknikerna för att skapa arteriovenös anastomos; Ändven till sidoartär (ETS) kontra sidoven till sidoartär (STS).

Patienter och metoder

• Studieplats: Studieprotokoll kommer att lämnas in för godkännande av Mansouras medicinska forskningsetiska kommitté, medicinska fakulteten, Mansoura University.
• Studiedesign: Detta är prospektiva randomiserade kontrollerade studier som kommer att genomföras på avdelningen för vaskulär kirurgi i Mansoura University Hospitals
• Studietid: Studien kommer att genomföras under år 2017-2019.
• Studiepopulation: Studiepopulationen kommer att finnas på Patienter som remitteras till kärlkirurgiavdelningen för att skapa tillgång till hemodialys. Patienter kommer att rekommenderas att genomgå elektiv kirurgi för AVF när deras glomerulära njurfiltreringshastighet (eGFR) är mindre än 15 ml/min.
• Inklusionskriterier: Alla patienter med njursvikt som behöver skapa AVF i arm, inklusive distala Radio-cephalic, Ulno-basilic, proximal brachio-cephalic eller brachio-basilic konfigurationer
• Uteslutningskriterier: Revision AVF, Syntetiskt transplantat AVF eller AVF för nedre extremiteter, Patienter med frånvarande distala pulser och kronisk ischemi i den övre extremiteten och Nylig kanylering av punktering av venen inom 2 veckor innan dess användning i AVF-skapande.
• Primär slutpunkt: Primär öppenhet för arteriovenös fistel och funktionell mognad, färdig fistel för kanylering, venlängd minst 10 cm, diameter mer än 6 mm, djup inte mer än 6 mm och tillgångens förmåga att leverera en flödeshastighet på 350 till 400 ml/min och bibehåll dialys i 4 timmar.
• Sekundära slutpunkter: Sekundär öppenhet, komplikationsfrekvens misslyckande av mognad, blödning, infektion, stålsyndrom och aneurysmal dilatation vid anastomosstället
• Måltal för rekrytering: 50 patienter i varje grupp.
• Preoperativ bedömning: Alla patienter kommer att genomgå klinisk bedömning såväl som rutinmässig duplexskanning för markering av artär och en öppen ven som är lämplig för att skapa AVF, med en minsta vendiameter på 2,5 mm för distal fistel och 3 mm för proximala.
• Metod för randomisering: Datorbaserad randomisering.
• Kirurgisk teknik: Patienter kan ha ingreppet under allmän, lokalbedövning eller regional blockering beroende på lämplighet och patientens preferenser. Mobilisering av lämplig artär och ven, skapande av fistel med användning av 6/0 prolen för anastomos i kontinuerliga suturer, antingen ETS eller STS med ligering av venens distala ände. Arteriotomistorleken kommer att variera från 7 till 10 mm för proximal AVF och från 12 till 15 mm för distal AVF, beroende på artärens storlek.
• Webbplatser som delas i studien: Mansoura University Hospital
• Postoperativ uppföljning: Genomgång på klinik dag 6, vecka 6, månad 3 & 6, Duplex scan för bedömning av flöde om 6 veckor, 3 och 6 månader.

Statistisk analys: Data analyserades med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences. Den signifikanta skillnaden mellan flödeshastighetsvolymen i båda grupperna (kontinuerlig variabel) kommer att verifieras genom ett tvåprovstest mellan de två grupperna. Data analyserades med Cochrane och ANOVA-test. Kategoriska demografiska variabler uttrycktes som en andel av befolkningen och jämfördes med ett tvåsidigt Fishers exakta test.