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インドネシアの在宅成長チャート

2024年8月28日 更新者:Boston University

インドネシアの子供の線形成長に対する在宅成長チャートの影響

調査員は、介護者が行動経済学分析に基づいた健康と栄養に関する簡単な情報にアクセスし、子供の直線的な成長を追跡するための簡単で安価な方法を提供する家庭ベースの成長チャートを開発しました。栄養。 ザンビアの農村部で実施されたパイロット研究の結果は、家庭に成長チャートを設置することで、特に成長の遅れを経験している子供たちの間で、意識を高め、幼少期の成長障害を減らすことができることを示唆しています。 この研究の主な目的は、インドネシアでのクラスター無作為化試験を通じて、成長チャートの影響と費用対効果を評価することです。 主な結果は、年齢に対する子供の身長の Z スコアです。

調査の概要

詳細な説明

調査は 2 つのフェーズに分かれています。 第 1 段階では、マンガライ ティムール地区とトレンガレク地区の 2 つの村で成長チャート作成活動が実施され、チャートのデザインが地域の状況に適合し、チャートの情報が介護者に理解できるようになります。 フォーカス グループ ディスカッション (FGD)、重要な情報提供者へのインタビュー (KII)、および戸別訪問ユーザー テストが各村で実施されます。 FGD と KII の結果は、成長チャートのデザイン案を示し、その後、各村の 10 世帯でユーザー テストが行​​われます。 グラフのインストールから約 2 週間後に各世帯に対して定性的なインタビューを実施し、成長グラフの有用性に関する洞察を収集します。 その後、調査の第 2 段階で使用するチャート デザインが完成します。

第 2 段階では、ベースライン調査の一環として、1,480 人の介護者と子供のペアが募集され、研究に登録されます。 ダイアドは、2 段階の手順を使用してサンプリングされます。 国勢調査の人口規模に比例して 110 の村が選ばれます。 選択した村内のすべてのサブ村 (「ドゥスン」) は、ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。1) 成長チャート。および 2) コントロール。 9 か月から 14 か月の子供を持つ適格な保護者と子供のペアが、各サブビレッジから選択されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1487

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jakarta、インドネシア
        • The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab Southeast Asia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 介護者は 19 ~ 55 歳でなければなりません
  • 男女問わず生後9~14ヶ月のお子様1名
  • 介護者は他の子供を持つことができます
  • 職業や所得水準を問わない介護者
  • 開始時にマンガライ・ティムールとトレンガレクに住む

除外基準:

-認知障害のある介護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
世帯は家庭ベースの成長チャートを受け取ります
成長チャートには、栄養価の高い食品、健康、衛生に関する簡単な情報が上部に含まれており、身長チャートは下部にあり、介護者は子供の直線的な成長を測定できます。 成長チャートは、ベースライン調査の直後に介入グループ ホームに設置されます。
ベースライン調査のために世帯を訪問します。
世帯は、ベースラインエンドライン調査のために 1 年間の猶予期間の後に再訪問されます。
子供の年齢に対する身長と年齢に対する体重は、ベースライン調査とエンドライン調査の時点で、参加するダイアドについて測定されます。
アクティブコンパレータ:対照群
世帯は在宅成長チャートを受け取りません
ベースライン調査のために世帯を訪問します。
世帯は、ベースラインエンドライン調査のために 1 年間の猶予期間の後に再訪問されます。
子供の年齢に対する身長と年齢に対する体重は、ベースライン調査とエンドライン調査の時点で、参加するダイアドについて測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢 Z スコア (HAZ) に対する子供の身長
時間枠:12ヶ月
高さ/長さのデータは、WHO (世界保健機関) の成長基準を使用して、年齢 Z スコア (HAZ) の高さに変換されます。
12ヶ月
子供の発育阻害
時間枠:12ヶ月
子供の発育阻害は、年齢の Z スコア (HAZ) < -2 に対する身長として定義されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢 Z スコアに対する子供の体重 (WAZ)
時間枠:12ヶ月
体重データは、WHO の成長基準を使用して年齢 Z スコア (WAZ) の体重に変換されます。
12ヶ月
幼児期の発達 (ECD)
時間枠:12ヶ月
ECD は、子供の認知、運動、言語、および社会的感情の発達を評価する Caregiver Reported Early Childhood Development Instruments (CREDI) Long Form で評価されます。 これは、0 ~ 3 歳の子供の ECD のグローバルな人口レベルの尺度を提供します。 長い形式には、はい = 1、いいえ = 0、不明 = 8 としてコード化された約 60 の項目があります。 CREDI Long Form は、ドメイン固有の発達スコアを作成します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Peter C Rockers, ScD, MPH、BU School of Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月14日

一次修了 (実際)

2024年8月20日

研究の完了 (実際)

2024年8月20日

試験登録日

最初に提出

2020年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月7日

最初の投稿 (実際)

2020年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月28日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-39613
  • 73494 (その他の助成金/資金番号:Department of Foreign Affairs and Trade, Australia)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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