インドネシアの在宅成長チャート
インドネシアの子供の線形成長に対する在宅成長チャートの影響
調査の概要
詳細な説明
調査は 2 つのフェーズに分かれています。 第 1 段階では、マンガライ ティムール地区とトレンガレク地区の 2 つの村で成長チャート作成活動が実施され、チャートのデザインが地域の状況に適合し、チャートの情報が介護者に理解できるようになります。 フォーカス グループ ディスカッション (FGD)、重要な情報提供者へのインタビュー (KII)、および戸別訪問ユーザー テストが各村で実施されます。 FGD と KII の結果は、成長チャートのデザイン案を示し、その後、各村の 10 世帯でユーザー テストが行われます。 グラフのインストールから約 2 週間後に各世帯に対して定性的なインタビューを実施し、成長グラフの有用性に関する洞察を収集します。 その後、調査の第 2 段階で使用するチャート デザインが完成します。
第 2 段階では、ベースライン調査の一環として、1,480 人の介護者と子供のペアが募集され、研究に登録されます。 ダイアドは、2 段階の手順を使用してサンプリングされます。 国勢調査の人口規模に比例して 110 の村が選ばれます。 選択した村内のすべてのサブ村 (「ドゥスン」) は、ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。1) 成長チャート。および 2) コントロール。 9 か月から 14 か月の子供を持つ適格な保護者と子供のペアが、各サブビレッジから選択されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jakarta、インドネシア
- The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab Southeast Asia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 介護者は 19 ~ 55 歳でなければなりません
- 男女問わず生後9~14ヶ月のお子様1名
- 介護者は他の子供を持つことができます
- 職業や所得水準を問わない介護者
- 開始時にマンガライ・ティムールとトレンガレクに住む
除外基準:
-認知障害のある介護者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
世帯は家庭ベースの成長チャートを受け取ります
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成長チャートには、栄養価の高い食品、健康、衛生に関する簡単な情報が上部に含まれており、身長チャートは下部にあり、介護者は子供の直線的な成長を測定できます。
成長チャートは、ベースライン調査の直後に介入グループ ホームに設置されます。
ベースライン調査のために世帯を訪問します。
世帯は、ベースラインエンドライン調査のために 1 年間の猶予期間の後に再訪問されます。
子供の年齢に対する身長と年齢に対する体重は、ベースライン調査とエンドライン調査の時点で、参加するダイアドについて測定されます。
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アクティブコンパレータ:対照群
世帯は在宅成長チャートを受け取りません
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ベースライン調査のために世帯を訪問します。
世帯は、ベースラインエンドライン調査のために 1 年間の猶予期間の後に再訪問されます。
子供の年齢に対する身長と年齢に対する体重は、ベースライン調査とエンドライン調査の時点で、参加するダイアドについて測定されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢 Z スコア (HAZ) に対する子供の身長
時間枠:12ヶ月
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高さ/長さのデータは、WHO (世界保健機関) の成長基準を使用して、年齢 Z スコア (HAZ) の高さに変換されます。
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12ヶ月
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子供の発育阻害
時間枠:12ヶ月
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子供の発育阻害は、年齢の Z スコア (HAZ) < -2 に対する身長として定義されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢 Z スコアに対する子供の体重 (WAZ)
時間枠:12ヶ月
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体重データは、WHO の成長基準を使用して年齢 Z スコア (WAZ) の体重に変換されます。
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12ヶ月
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幼児期の発達 (ECD)
時間枠:12ヶ月
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ECD は、子供の認知、運動、言語、および社会的感情の発達を評価する Caregiver Reported Early Childhood Development Instruments (CREDI) Long Form で評価されます。
これは、0 ~ 3 歳の子供の ECD のグローバルな人口レベルの尺度を提供します。
長い形式には、はい = 1、いいえ = 0、不明 = 8 としてコード化された約 60 の項目があります。
CREDI Long Form は、ドメイン固有の発達スコアを作成します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Peter C Rockers, ScD, MPH、BU School of Public Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。