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Gráficos de crecimiento en el hogar en Indonesia

28 de agosto de 2024 actualizado por: Boston University

Impacto de las tablas de crecimiento basadas en el hogar en el crecimiento lineal infantil en Indonesia

Los investigadores desarrollaron un gráfico de crecimiento basado en el hogar que ofrece una forma simple y económica para que los cuidadores tengan acceso a información simple sobre salud y nutrición guiada por el análisis de la economía del comportamiento, así como para realizar un seguimiento del crecimiento lineal de su hijo, lo que les permite actuar para mejorar su salud. nutrición. Los resultados de un estudio piloto realizado en la zona rural de Zambia sugieren que las tablas de crecimiento instaladas en los hogares pueden aumentar la conciencia y reducir los déficits de crecimiento en los primeros años de vida, en particular entre los niños que experimentan un retraso en el crecimiento. El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto y la rentabilidad de las tablas de crecimiento a través de un ensayo aleatorizado por conglomerados en Indonesia. El resultado primario es la puntuación z de la talla para la edad del niño.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se divide en dos fases. En la primera fase, se llevarán a cabo actividades de desarrollo de tablas de crecimiento en dos aldeas en cada uno de los distritos de Manggarai Timur y Trenggalek para garantizar que el diseño de la tabla sea compatible con el contexto local y que la información de la tabla sea comprensible para los cuidadores. Se llevarán a cabo discusiones de grupos focales (FGD), entrevistas con informantes clave (KII) y pruebas de usuario puerta a puerta en cada aldea. Los resultados de los FGD y KII informarán un diseño preliminar de gráfico de crecimiento que luego será probado por el usuario en 10 hogares en cada aldea. Se realizarán entrevistas cualitativas con cada hogar aproximadamente dos semanas después de la instalación del gráfico para obtener información sobre la utilidad del gráfico de crecimiento. Luego se finalizará el diseño del gráfico para su uso en la segunda fase del estudio.

En la segunda fase, se reclutarán e inscribirán en el estudio 1480 díadas de cuidador-niño como parte de una encuesta de referencia. Las díadas se muestrearán utilizando un procedimiento de dos etapas. Se seleccionarán 110 aldeas en proporción al tamaño de la población del censo nacional. Todas las subaldeas ("dusun") dentro de las aldeas seleccionadas se asignarán al azar en dos grupos: 1) Tabla de crecimiento; y 2) Controlar. Se seleccionarán díadas elegibles de cuidador-niño con niños de entre 9 y 14 meses de cada subaldea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1487

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jakarta, Indonesia
        • The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab Southeast Asia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 meses a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los cuidadores deben tener entre 19 y 55 años.
  • Un niño de cualquier sexo, de 9 a 14 meses
  • El cuidador puede tener otros hijos
  • Cuidador de cualquier ocupación y nivel de ingresos
  • Vivir en Manggarai Timur y Trenggalek durante el inicio

Criterio de exclusión:

-Cuidadores con discapacidad cognitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
El hogar recibe la tabla de crecimiento basada en el hogar
La tabla de crecimiento contiene información simple sobre alimentos nutritivos, salud e información sanitaria en la parte superior y la tabla de altura se encuentra en la parte inferior, donde los cuidadores pueden medir el crecimiento lineal de su hijo. Las tablas de crecimiento se instalarán en los hogares de grupos de intervención justo después de la encuesta de referencia.
Se visitarán los hogares para las encuestas de referencia.
Los hogares serán revisados ​​después de 1 año de período de gracia para las encuestas de línea de base final.
La estatura para la edad y el peso para la edad del niño se medirán para las díadas participantes en el momento de las encuestas de línea de base y de línea final.
Comparador activo: Grupo de control
El hogar no recibe la tabla de crecimiento basada en el hogar
Se visitarán los hogares para las encuestas de referencia.
Los hogares serán revisados ​​después de 1 año de período de gracia para las encuestas de línea de base final.
La estatura para la edad y el peso para la edad del niño se medirán para las díadas participantes en el momento de las encuestas de línea de base y de línea final.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura del niño para la puntuación z de la edad (HAZ)
Periodo de tiempo: 12 meses
Los datos de altura/longitud se convertirán en puntuación z de altura para la edad (HAZ) utilizando los estándares de crecimiento de la OMS (Organización Mundial de la Salud).
12 meses
Retraso del crecimiento infantil
Periodo de tiempo: 12 meses
El retraso del crecimiento infantil se define como la puntuación z de la altura para la edad (HAZ) < -2
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso del niño para la puntuación z de la edad (WAZ)
Periodo de tiempo: 12 meses
Los datos de peso se convertirán en puntuación z de peso para la edad (WAZ) utilizando los estándares de crecimiento de la OMS.
12 meses
Desarrollo de la primera infancia (DIT)
Periodo de tiempo: 12 meses
El ECD se evaluará con los Instrumentos de desarrollo de la primera infancia informados por el cuidador (CREDI, por sus siglas en inglés) de formato largo, que evalúa el desarrollo cognitivo, motor, del lenguaje y socioemocional del niño. Proporciona una medida global del DPI a nivel de la población para niños en el rango de edad de 0 a 3 años. El formulario largo tiene alrededor de 60 elementos codificados como Sí = 1, No = 0 y No sé = 8. El CREDI Long Form crea puntajes de desarrollo específicos del dominio.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter C Rockers, ScD, MPH, BU School of Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-39613
  • 73494 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Foreign Affairs and Trade, Australia)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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