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Gráficos de crescimento baseados em casa na Indonésia

28 de agosto de 2024 atualizado por: Boston University

Impacto dos gráficos de crescimento baseados em casa no crescimento linear infantil na Indonésia

Os pesquisadores desenvolveram um gráfico de crescimento baseado em casa que oferece uma maneira simples e barata para os cuidadores terem acesso a informações simples de saúde e nutrição guiadas pela análise de economia comportamental, bem como para acompanhar o crescimento linear de seus filhos, capacitando-os a agir para melhorar o desempenho de seus filhos. nutrição. Os resultados de um estudo piloto conduzido na zona rural da Zâmbia sugerem que os gráficos de crescimento instalados nas casas podem aumentar a conscientização e reduzir os déficits de crescimento no início da vida, principalmente entre as crianças com crescimento vacilante. O principal objetivo deste estudo é avaliar o impacto e a relação custo-eficácia dos gráficos de crescimento por meio de um estudo randomizado por cluster na Indonésia. O resultado primário é o escore z de altura para idade da criança.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo está dividido em duas fases. Na primeira fase, as atividades de desenvolvimento do gráfico de crescimento serão realizadas em duas aldeias em cada um dos distritos de Manggarai Timur e Trenggalek para garantir que o design do gráfico seja compatível com o contexto local e as informações do gráfico sejam compreensíveis para os cuidadores. Discussões de grupos focais (FGDs), entrevistas com informantes-chave (KIIs) e testes de usuários de porta em porta serão conduzidos em cada aldeia. Os resultados dos FGDs e KIIs irão informar um rascunho do desenho do gráfico de crescimento que será então testado pelo usuário em 10 famílias em cada aldeia. Entrevistas qualitativas serão realizadas com cada família aproximadamente duas semanas após a instalação do gráfico para obter informações sobre a usabilidade do gráfico de crescimento. O desenho do gráfico será então finalizado para uso na segunda fase do estudo.

Na segunda fase, 1.480 díades cuidador-criança serão recrutados e inscritos no estudo como parte de uma pesquisa inicial. As díades serão amostradas usando um procedimento de dois estágios. 110 aldeias serão selecionadas proporcionalmente ao tamanho da população do censo nacional. Todas as sub-aldeias ("dusun") dentro das aldeias selecionadas serão divididas aleatoriamente em dois grupos: 1) Gráfico de crescimento; e 2) Controle. Díades de cuidador-criança elegíveis com crianças entre 9 e 14 meses serão selecionadas em cada sub-aldeia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1487

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jakarta, Indonésia
        • The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab Southeast Asia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os cuidadores devem ter entre 19 e 55 anos
  • Uma criança de ambos os sexos, 9-14 meses de idade
  • O cuidador pode ter outros filhos
  • Cuidador de qualquer ocupação e nível de renda
  • Viva em Manggarai Timur e Trenggalek durante o início

Critério de exclusão:

-Cuidadores com deficiência cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
A família recebe o gráfico de crescimento baseado em casa
O gráfico de crescimento contém informações simples sobre alimentos nutritivos, saúde e informações sanitárias na parte superior e o gráfico de altura está localizado na parte inferior, onde os cuidadores podem medir o crescimento linear de seus filhos. Os gráficos de crescimento serão instalados nas residências do grupo de intervenção logo após a pesquisa de linha de base.
Os domicílios serão visitados para levantamentos de linha de base.
Os domicílios serão revisitados após 1 ano de período de carência para pesquisas de linha de base.
A altura por idade e o peso por idade da criança serão medidos para as díades participantes no momento das pesquisas de linha de base e final.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O agregado familiar não recebe o gráfico de crescimento baseado em casa
Os domicílios serão visitados para levantamentos de linha de base.
Os domicílios serão revisitados após 1 ano de período de carência para pesquisas de linha de base.
A altura por idade e o peso por idade da criança serão medidos para as díades participantes no momento das pesquisas de linha de base e final.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura da criança para idade pontuação z (HAZ)
Prazo: 12 meses
Os dados de altura/comprimento serão convertidos em escore z de altura para idade (HAZ) usando os padrões de crescimento da OMS (Organização Mundial da Saúde).
12 meses
Nanismo infantil
Prazo: 12 meses
O nanismo infantil é definido como o escore z de altura para a idade (HAZ) < -2
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso da criança para a pontuação z de idade (WAZ)
Prazo: 12 meses
Os dados de peso serão convertidos em escore z de peso para idade (WAZ) usando os padrões de crescimento da OMS.
12 meses
Desenvolvimento da primeira infância (DPI)
Prazo: 12 meses
O DPI será avaliado com o Formulário Longo dos Instrumentos de Desenvolvimento da Primeira Infância Relatados pelo Cuidador (CREDI), que avalia o desenvolvimento cognitivo, motor, de linguagem e socioemocional da criança. Ele fornece uma medida global, em nível populacional, de DPI para crianças na faixa etária de 0 a 3 anos. O formulário longo tem cerca de 60 itens codificados como Sim=1, Não=0 e Não sei=8. O CREDI Long Form cria pontuações de desenvolvimento específicas do domínio.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Peter C Rockers, ScD, MPH, BU School of Public Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-39613
  • 73494 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Foreign Affairs and Trade, Australia)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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