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Grafici di crescita da casa in Indonesia

31 luglio 2023 aggiornato da: Boston University

Impatto dei grafici di crescita basati sulla casa sulla crescita lineare dei bambini in Indonesia

I ricercatori hanno sviluppato un grafico di crescita basato sulla casa che offre un modo semplice ed economico per gli operatori sanitari di avere accesso a semplici informazioni sulla salute e sulla nutrizione guidate dall'analisi dell'economia comportamentale, nonché per monitorare la crescita lineare del loro bambino, consentendo loro di agire per migliorare il loro bambino nutrizione. I risultati di uno studio pilota condotto nelle zone rurali dello Zambia suggeriscono che i grafici di crescita installati nelle case possono aumentare la consapevolezza e ridurre i deficit di crescita nella prima infanzia, in particolare tra i bambini che sperimentano difficoltà di crescita. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'impatto e il rapporto costo-efficacia dei grafici di crescita attraverso uno studio randomizzato a grappolo in Indonesia. L'esito primario è il punteggio z di altezza per età del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si articola in due fasi. Nella prima fase, le attività di sviluppo del grafico di crescita saranno condotte in due villaggi in ciascuno dei distretti di Manggarai Timur e Trenggalek per garantire che il design del grafico sia compatibile con il contesto locale e che le informazioni del grafico siano comprensibili per gli operatori sanitari. In ogni villaggio saranno condotti focus group di discussione (FGD), interviste a informatori chiave (KII) e test sugli utenti porta a porta. I risultati dei FGD e dei KII daranno forma a una bozza di grafico della crescita che sarà poi testata dagli utenti in 10 famiglie in ciascun villaggio. Saranno condotte interviste qualitative con ciascuna famiglia circa due settimane dopo l'installazione del grafico per raccogliere informazioni sull'usabilità del grafico di crescita. Il design del grafico sarà quindi finalizzato per l'uso nella seconda fase dello studio.

Nella seconda fase, 1.480 diadi caregiver-bambino saranno reclutate e arruolate nello studio come parte di un sondaggio di base. Le diadi saranno campionate utilizzando una procedura a due stadi. Saranno selezionati 110 villaggi in proporzione alla dimensione della popolazione del censimento nazionale. Tutti i sottovillaggi ("dusun") all'interno dei villaggi selezionati verranno assegnati casualmente in due gruppi: 1) Grafico di crescita; e 2) Controllo. Da ciascun sottovillaggio saranno selezionate coppie di genitori-bambini idonee con bambini di età compresa tra 9 e 14 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1487

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia
        • The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab Southeast Asia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli assistenti devono avere un'età compresa tra 19 e 55 anni
  • Un bambino di entrambi i sessi, di età compresa tra 9 e 14 mesi
  • La badante può avere altri bambini
  • Badante di qualsiasi occupazione e livello di reddito
  • Vivi a Manggarai Timur e Trenggalek durante l'inizio

Criteri di esclusione:

-Assistenti con disabilità cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
La famiglia riceve il grafico di crescita basato sulla casa
Altro: Grafici di crescita basati sulla casa
Il grafico della crescita contiene semplici informazioni su cibo nutriente, salute e informazioni igienico-sanitarie nella parte superiore e il grafico dell'altezza si trova nella parte inferiore dove gli operatori sanitari possono misurare la crescita lineare del proprio bambino. I grafici di crescita saranno installati nelle case dei gruppi di intervento subito dopo l'indagine di riferimento.
Altro: Visite domiciliari per sondaggi di riferimento
Le famiglie saranno visitate per le indagini di base.
Altro: Visite domiciliari per sondaggi di fine linea
Le famiglie saranno rivisitate dopo 1 anno di periodo di grazia per i sondaggi di fine linea di base.
Altro: Misurazione dell'altezza per età e del peso per età del bambino
L'altezza per età e il peso per età del bambino saranno misurati per le diadi partecipanti al momento dei sondaggi di base e di fine linea.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
La famiglia non riceve il grafico di crescita da casa
Altro: Visite domiciliari per sondaggi di riferimento
Le famiglie saranno visitate per le indagini di base.
Altro: Visite domiciliari per sondaggi di fine linea
Le famiglie saranno rivisitate dopo 1 anno di periodo di grazia per i sondaggi di fine linea di base.
Altro: Misurazione dell'altezza per età e del peso per età del bambino
L'altezza per età e il peso per età del bambino saranno misurati per le diadi partecipanti al momento dei sondaggi di base e di fine linea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza del bambino per età z-score (HAZ)
Lasso di tempo: 12 mesi
I dati di altezza/lunghezza verranno convertiti in altezza per età z-score (HAZ) utilizzando gli standard di crescita dell'OMS (Organizzazione mondiale della sanità).
12 mesi
Arresto infantile
Lasso di tempo: 12 mesi
L'arresto della crescita infantile è definito come altezza per età z-score (HAZ) < -2
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso del bambino per età z-score (WAZ)
Lasso di tempo: 12 mesi
I dati sul peso verranno convertiti in peso per età z-score (WAZ) utilizzando gli standard di crescita dell'OMS.
12 mesi
Sviluppo precoce del bambino (ECD)
Lasso di tempo: 12 mesi
L'ECD sarà valutato con il Caregiver Reported Early Childhood Development Instruments (CREDI) Long Form che valuta lo sviluppo cognitivo, motorio, linguistico e socio-emotivo del bambino. Fornisce una misura globale a livello di popolazione della ECD per i bambini nella fascia di età 0-3. La forma lunga ha circa 60 elementi codificati come Sì=1, No=0 e Non so=8. Il CREDI Long Form crea punteggi di sviluppo specifici del dominio.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University

Collaboratori

Department of Foregin Affairs and Trade, Australia
The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab Southeast Asia

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter C Rockers, ScD, MPH, BU School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-39613
  • 73494 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Foreign Affairs and Trade, Australia)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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