Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerde groeigrafieken in Indonesië

28 augustus 2024 bijgewerkt door: Boston University

Impact van thuisgebaseerde groeigrafieken op de lineaire groei van kinderen in Indonesië

De onderzoekers ontwikkelden een thuisgebaseerde groeigrafiek die zorgverleners een eenvoudige en goedkope manier biedt om toegang te krijgen tot eenvoudige gezondheids- en voedingsinformatie, geleid door gedragseconomische analyse, en om de lineaire groei van hun kind te volgen, waardoor ze in staat worden gesteld actie te ondernemen om de groei van hun kind te verbeteren. voeding. Resultaten van een pilotstudie uitgevoerd op het platteland van Zambia suggereren dat groeigrafieken die in huizen zijn geïnstalleerd, het bewustzijn kunnen vergroten en groeiachterstanden op jonge leeftijd kunnen verminderen, vooral bij kinderen die een groeiachterstand ervaren. Het belangrijkste doel van deze studie is om de impact en kosteneffectiviteit van groeigrafieken te beoordelen door middel van een cluster-gerandomiseerde studie in Indonesië. De primaire uitkomstmaat is de z-score van de lengte van het kind voor de leeftijd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is opgedeeld in twee fasen. In de eerste fase zullen ontwikkelingsactiviteiten voor de groeigrafiek worden uitgevoerd in twee dorpen in elk van de districten Manggarai Timur en Trenggalek om ervoor te zorgen dat het ontwerp van de grafiek compatibel is met de lokale context en dat de kaartinformatie begrijpelijk is voor zorgverleners. In elk dorp zullen focusgroepgesprekken (FGD's), interviews met sleutelinformanten (KII's) en huis-aan-huisgebruikerstesten worden gehouden. De resultaten van de FGD's en KII's vormen de basis voor een ontwerp van een groeigrafiek die vervolgens door gebruikers zal worden getest in 10 huishoudens in elk dorp. Ongeveer twee weken na installatie van de kaart zullen met elk huishouden kwalitatieve interviews worden afgenomen om inzicht te krijgen in de bruikbaarheid van de groeikaart. Het ontwerp van de kaart wordt vervolgens afgerond voor gebruik in de tweede fase van het onderzoek.

In de tweede fase zullen 1.480 verzorgers-kind-dyades worden gerekruteerd en ingeschreven in het onderzoek als onderdeel van een basisonderzoek. Dyades zullen worden bemonsterd met behulp van een procedure in twee fasen. 110 dorpen zullen worden geselecteerd in verhouding tot de bevolkingsomvang van de nationale volkstelling. Alle subdorpen ("dusun") binnen geselecteerde dorpen worden willekeurig in twee groepen ingedeeld: 1) Groeigrafiek; en 2) Controle. Uit elk subdorp worden in aanmerking komende verzorger-kind-dyades met kinderen tussen 9 en 14 maanden geselecteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1487

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jakarta, Indonesië
        • The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab Southeast Asia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verzorgers moeten 19 - 55 jaar oud zijn
  • Eén kind van beide geslachten, 9-14 maanden oud
  • Mantelzorger kan nog andere kinderen krijgen
  • Verzorger van elk beroep en inkomensniveau
  • Woon tijdens de aanvang in Manggarai Timur en Trenggalek

Uitsluitingscriteria:

- Mantelzorgers met een verstandelijke beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Huishouden ontvangt de thuisgebaseerde groeigrafiek
De groeigrafiek bevat eenvoudige informatie over voedzaam voedsel, gezondheid en sanitaire informatie bovenaan en de lengtegrafiek bevindt zich onderaan waar zorgverleners de lineaire groei van hun kind kunnen meten. Net na de nulmeting worden groeigrafieken in de interventiegroepwoningen geplaatst.
Huishoudens worden bezocht voor nulmetingen.
Huishoudens zullen na een respijtperiode van 1 jaar opnieuw worden bezocht voor eindlijnonderzoeken.
De lengte-voor-leeftijd en het gewicht voor de leeftijd van het kind zullen worden gemeten voor deelnemende tweetallen op het moment van de basis- en eindlijnonderzoeken.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Huishouden ontvangt de thuisgebaseerde groeigrafiek niet
Huishoudens worden bezocht voor nulmetingen.
Huishoudens zullen na een respijtperiode van 1 jaar opnieuw worden bezocht voor eindlijnonderzoeken.
De lengte-voor-leeftijd en het gewicht voor de leeftijd van het kind zullen worden gemeten voor deelnemende tweetallen op het moment van de basis- en eindlijnonderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte kind voor leeftijd z-score (HAZ)
Tijdsspanne: 12 maanden
Lengte-/lengtegegevens worden geconverteerd naar lengte voor leeftijd z-score (HAZ) met behulp van groeistandaarden van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie).
12 maanden
Kind dwerggroei
Tijdsspanne: 12 maanden
Ondergroei van kinderen wordt gedefinieerd als lengte voor leeftijd z-score (HAZ) < -2
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht kind voor leeftijd z-score (WAZ)
Tijdsspanne: 12 maanden
Gewichtsgegevens worden geconverteerd naar gewicht voor leeftijd z-score (WAZ) met behulp van WHO-groeistandaarden.
12 maanden
Ontwikkeling van het vroege kind (ECD)
Tijdsspanne: 12 maanden
ECD zal worden geëvalueerd met de Caregiver Reported Early Childhood Development Instruments (CREDI) Long Form, die de cognitieve, motorische, taal- en sociaal-emotionele ontwikkeling van kinderen beoordeelt. Het biedt een wereldwijde meting op populatieniveau van ECD voor kinderen in de leeftijdscategorie 0-3 jaar. Het lange formulier heeft ongeveer 60 items gecodeerd als Ja=1, Nee=0 en Weet niet=8. De CREDI Long Form creëert domeinspecifieke ontwikkelingsscores.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter C Rockers, ScD, MPH, BU School of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-39613
  • 73494 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Foreign Affairs and Trade, Australia)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren