Hjemmebaserte vekstdiagrammer i Indonesia
Innvirkning av hjemmebaserte vekstdiagrammer på lineær vekst for barn i Indonesia
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiet er delt inn i to faser. I den første fasen vil vekstkartutviklingsaktiviteter gjennomføres i to landsbyer i hvert av Manggarai Timur- og Trenggalek-distriktene for å sikre at kartdesignet er kompatibelt med den lokale konteksten og kartinformasjonen er forståelig for omsorgspersoner. Fokusgruppediskusjoner (FGD), nøkkelinformantintervjuer (KII) og dør-til-dør brukertesting vil bli gjennomført i hver landsby. Resultater fra FGDs og KIIs vil informere om et utkast til vekstdiagramdesign som deretter vil bli brukertestet i 10 husstander i hver landsby. Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med hver husstand omtrent to uker etter installasjon av diagrammet for å samle innsikt om brukbarheten til vekstdiagrammet. Kartdesignet vil deretter bli ferdigstilt for bruk i andre fase av studien.
I den andre fasen vil 1480 omsorgsperson-barn-dyader bli rekruttert og registrert i studien som en del av en baseline-undersøkelse. Dyader vil bli tatt med en to-trinns prosedyre. 110 landsbyer vil bli valgt proporsjonalt med den nasjonale folketellingens befolkningsstørrelse. Alle underlandsbyer ("dusun") i utvalgte landsbyer vil bli tilfeldig tildelt i to grupper: 1) Vekstdiagram; og 2) Kontroll. Kvalifiserte omsorgsperson-barn-dyader med barn mellom 9 og 14 måneder vil bli valgt fra hver underlandsby.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab Southeast Asia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner må være 19 - 55 år
- Ett barn av begge kjønn, 9-14 måneder gammel
- Omsorgsperson kan ha andre barn
- Omsorgsperson uansett yrke og inntektsnivå
- Bor i Manggarai Timur og Trenggalek under oppstarten
Ekskluderingskriterier:
-Omsorgspersoner med kognitiv funksjonshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Husholdningen mottar det hjemmebaserte vekstdiagrammet
|
Vekstdiagrammet inneholder enkel informasjon om næringsrik mat, helse og sanitærinformasjon øverst, og høydediagrammet er plassert nederst der omsorgspersoner kan måle barnets lineære vekst.
Vekstdiagrammer vil bli installert i intervensjonsgruppeboliger like etter grunnundersøkelsen.
Husholdninger vil bli besøkt for grunnundersøkelser.
Husholdninger vil bli besøkt på nytt etter 1 års utsettelsesperiode for grunnlinjeundersøkelser.
Barnets høyde-for-alder og vekt-for-alder vil bli målt for deltakende dyader på tidspunktet for grunnlinje- og sluttlinjeundersøkelsene.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Husholdningen mottar ikke det hjemmebaserte vekstdiagrammet
|
Husholdninger vil bli besøkt for grunnundersøkelser.
Husholdninger vil bli besøkt på nytt etter 1 års utsettelsesperiode for grunnlinjeundersøkelser.
Barnets høyde-for-alder og vekt-for-alder vil bli målt for deltakende dyader på tidspunktet for grunnlinje- og sluttlinjeundersøkelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnehøyde for alder z-score (HAZ)
Tidsramme: 12 måneder
|
Høyde/lengdedata vil bli konvertert til høyde for alder z-score (HAZ) ved å bruke WHOs (World Health Organization) vekststandarder.
|
12 måneder
|
|
Stunting av barn
Tidsramme: 12 måneder
|
Stunting av barn er definert som høyde for alder z-score (HAZ) < -2
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnevekt for alder z-score (WAZ)
Tidsramme: 12 måneder
|
Vektdata vil bli konvertert til vekt for alder z-score (WAZ) ved å bruke WHOs vekststandarder.
|
12 måneder
|
|
Tidlig barneutvikling (ECD)
Tidsramme: 12 måneder
|
ECD vil bli evaluert med Caregiver Reported Early Childhood Development Instruments (CREDI) Long Form som vurderer barnets kognitive, motoriske, språklige og sosial-emosjonelle utvikling.
Den gir et globalt mål på befolkningsnivå for ECD for barn i alderen 0-3 år.
Det lange skjemaet har omtrent 60 elementer kodet som Ja=1, Nei=0 og Vet ikke=8.
CREDI Long Form skaper domenespesifikke utviklingsscore.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter C Rockers, ScD, MPH, BU School of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-39613
- 73494 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Foreign Affairs and Trade, Australia)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .