Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí grafy růstu v Indonésii

28. srpna 2024 aktualizováno: Boston University

Dopad domácích růstových grafů na lineární růst dětí v Indonésii

Vyšetřovatelé vyvinuli domácí růstovou tabulku, která nabízí jednoduchý a levný způsob, jak mají pečovatelé přístup k jednoduchým informacím o zdraví a výživě vedených analýzou behaviorální ekonomie a také ke sledování lineárního růstu jejich dítěte, což jim umožňuje jednat tak, aby zlepšili zdraví svého dítěte. výživa. Výsledky pilotní studie provedené na venkově v Zambii naznačují, že růstové grafy instalované v domácnostech mohou zvýšit povědomí a snížit růstové deficity v raném věku, zejména u dětí, které zažívají pokles růstu. Hlavním cílem této studie je posoudit dopad a nákladovou efektivitu růstových grafů prostřednictvím skupinově randomizované studie v Indonésii. Primárním výsledkem je z-skóre výšky dítěte vzhledem k věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studium je rozděleno do dvou fází. V první fázi se ve dvou vesnicích v každém z okresů Manggarai Timur a Trenggalek provedou činnosti rozvoje grafu růstu, aby se zajistilo, že návrh grafu bude kompatibilní s místním kontextem a že informace z grafu budou srozumitelné pro pečovatele. V každé vesnici budou probíhat diskuse ve skupinách (FGD), rozhovory s klíčovými informátory (KII) a testování uživatelů od dveří ke dveřím. Výsledky z FGD a KII budou sloužit jako podklad pro návrh grafu růstu, který bude následně uživatelsky testován v 10 domácnostech v každé vesnici. Kvalitativní rozhovory budou provedeny s každou domácností přibližně dva týdny po instalaci grafu, aby byly získány poznatky o použitelnosti grafu růstu. Návrh grafu bude poté dokončen pro použití ve druhé fázi studie.

Ve druhé fázi bude v rámci základního průzkumu nabráno a do studie zařazeno 1 480 dyád pečovatelů a dětí. Dyády budou vzorkovány pomocí dvoufázového postupu. Bude vybráno 110 vesnic úměrně velikosti populace při sčítání lidu. Všechny podvesnice ("dusun") ve vybraných vesnicích budou náhodně rozděleny do dvou skupin: 1) Graf růstu; a 2) Kontrola. Z každé podsíně budou vybrány způsobilé dyády pečovatel-dítě s dětmi mezi 9 a 14 měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1487

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie
        • The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab Southeast Asia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 měsíců až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pečovatelům musí být 19 - 55 let
  • Jedno dítě obou pohlaví ve věku 9-14 měsíců
  • Pečovatel může mít další děti
  • Pečovatel jakéhokoli povolání a úrovně příjmu
  • Žijte v Manggarai Timur a Trenggalek během vzniku

Kritéria vyloučení:

- Pečovatelé s kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Domácnost obdrží graf domácího růstu
Jiný: Domácí růstové grafy
Růstový graf obsahuje jednoduché informace o výživném jídle, zdraví a hygienických informacích nahoře a výškový graf je umístěn dole, kde mohou pečovatelé měřit lineární růst jejich dítěte. Grafy růstu budou instalovány v domovech intervenčních skupin těsně po základním průzkumu.
Jiný: Domácí návštěvy pro základní průzkumy
V domácnostech budou navštěvovány základní průzkumy.
Jiný: Domácí návštěvy pro průzkumy koncových linek
Domácnosti budou znovu navštíveny po 1 roce dodatečné lhůty pro základní průzkumy na konci.
Jiný: Měření výšky dítěte k věku a hmotnosti k věku
Výška dítěte k věku a váha k věku bude měřena pro zúčastněné dyády v době průzkumu základní a konečné linie.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Domácnost nedostává graf domácího růstu
Jiný: Domácí návštěvy pro základní průzkumy
V domácnostech budou navštěvovány základní průzkumy.
Jiný: Domácí návštěvy pro průzkumy koncových linek
Domácnosti budou znovu navštíveny po 1 roce dodatečné lhůty pro základní průzkumy na konci.
Jiný: Měření výšky dítěte k věku a hmotnosti k věku
Výška dítěte k věku a váha k věku bude měřena pro zúčastněné dyády v době průzkumu základní a konečné linie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška dítěte pro věkové z-skóre (HAZ)
Časové okno: 12 měsíců
Údaje o výšce/délce budou převedeny na výšku pro věkové z-skóre (HAZ) pomocí růstových standardů WHO (Světová zdravotnická organizace).
12 měsíců
Zakrnění dítěte
Časové okno: 12 měsíců
Zakrnění dítěte je definováno jako výška pro věkové z-skóre (HAZ) < -2
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost dítěte pro věkové z-skóre (WAZ)
Časové okno: 12 měsíců
Údaje o hmotnosti budou převedeny na hmotnost pro věkové z-skóre (WAZ) pomocí růstových standardů WHO.
12 měsíců
Raný vývoj dítěte (ECD)
Časové okno: 12 měsíců
ECD bude hodnocena pomocí nástroje Caregiver Reported Early Childhood Development Instruments (CREDI) Long Form, který hodnotí kognitivní, motorický, jazykový a sociálně-emocionální vývoj dítěte. Poskytuje globální měření ECD na úrovni populace pro děti ve věkovém rozmezí 0-3. Dlouhý formulář má asi 60 položek kódovaných jako Ano=1, Ne=0 a Nevím=8. CREDI Long Form vytváří vývojové skóre specifické pro doménu.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Spolupracovníci

Department of Foregin Affairs and Trade, Australia
The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab Southeast Asia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter C Rockers, ScD, MPH, BU School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-39613
  • 73494 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Foreign Affairs and Trade, Australia)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Růst dítěte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit