- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04222998
인도네시아의 가정 기반 성장 차트
인도네시아의 아동 선형 성장에 대한 가정 기반 성장 차트의 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 두 단계로 나뉩니다. 첫 번째 단계에서는 성장 차트 개발 활동이 각 Manggarai Timur 및 Trenggalek 지역의 두 마을에서 수행되어 차트 디자인이 현지 상황과 호환되고 차트 정보가 간병인이 이해할 수 있도록 보장합니다. FGD(포커스 그룹 토론), 주요 정보원 인터뷰(KII) 및 방문 사용자 테스트가 각 마을에서 수행됩니다. FGD 및 KII의 결과는 각 마을의 10가구에서 사용자가 테스트할 성장 차트 디자인 초안을 알려줄 것입니다. 성장 차트의 유용성에 대한 인사이트를 수집하기 위해 차트 설치 후 약 2주 후에 각 가구를 대상으로 정성적 인터뷰를 실시합니다. 그런 다음 차트 디자인은 연구의 두 번째 단계에서 사용하기 위해 마무리됩니다.
두 번째 단계에서는 1,480명의 간병인-자녀 dyads가 모집되어 기본 조사의 일부로 연구에 등록됩니다. Dyads는 2단계 절차를 사용하여 샘플링됩니다. 110개 마을은 국세조사 인구 규모에 비례해 선정된다. 선택한 마을 내의 모든 하위 마을("dusun")은 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 1) 성장 차트; 및 2) 제어. 9개월에서 14개월 사이의 자녀를 둔 적격 간병인-자녀 쌍은 각 하위 마을에서 선택됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Jakarta, 인도네시아
- The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab Southeast Asia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 간병인은 19 - 55세여야 합니다.
- 9-14개월 된 성별 중 하나의 어린이
- 간병인은 다른 자녀를 가질 수 있습니다
- 모든 직업 및 소득 수준의 간병인
- 시작 당시 Manggarai Timur 및 Trenggalek에 거주
제외 기준:
-인지 장애가 있는 간병인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
가구는 가정 기반 성장 차트를 받습니다.
|
성장차트는 상단에 영양정보, 건강, 위생정보 등의 간단한 정보를 담고 있으며, 하단에는 보호자가 아이의 선형적 성장을 측정할 수 있는 키차트가 있습니다.
성장 차트는 기준 조사 직후 개입 그룹 홈에 설치됩니다.
기준 조사를 위해 가구를 방문합니다.
1년의 유예 기간 후에 기준 최종선 조사를 위해 가구를 다시 방문합니다.
아동의 연령 대비 신장 및 연령 대비 체중은 기준선 및 종단선 측량 시 참여하는 쌍에 대해 측정됩니다.
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활성 비교기: 대조군
가구는 가정 기반 성장 차트를 받지 않습니다.
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기준 조사를 위해 가구를 방문합니다.
1년의 유예 기간 후에 기준 최종선 조사를 위해 가구를 다시 방문합니다.
아동의 연령 대비 신장 및 연령 대비 체중은 기준선 및 종단선 측량 시 참여하는 쌍에 대해 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연령 z-점수(HAZ)에 대한 어린이 키
기간: 12 개월
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키/길이 데이터는 WHO(세계보건기구) 성장 기준을 사용하여 연령 z-점수(HAZ)에 대한 키로 변환됩니다.
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12 개월
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어린이 발육 부진
기간: 12 개월
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아동 발육부진은 연령 z-점수(HAZ) < -2에 대한 키로 정의됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연령 z-점수(WAZ)에 대한 아동 체중
기간: 12 개월
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가중치 데이터는 WHO 성장 표준을 사용하여 연령 z-점수(WAZ)에 대한 가중치로 변환됩니다.
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12 개월
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조기 아동 발달(ECD)
기간: 12 개월
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ECD는 아동의 인지, 운동, 언어 및 사회 정서적 발달을 평가하는 Caregiver Reported Early Childhood Development Instruments(CREDI) Long Form으로 평가됩니다.
0~3세 어린이를 위한 글로벌 인구 수준의 ECD 측정치를 제공합니다.
긴 양식에는 Yes=1, No=0 및 Don't know=8로 코딩된 약 60개의 항목이 있습니다.
CREDI Long Form은 영역별 발달 점수를 생성합니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter C Rockers, ScD, MPH, BU School of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-39613
- 73494 (기타 보조금/기금 번호: Department of Foreign Affairs and Trade, Australia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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