Графики роста на дому в Индонезии
Влияние домашних графиков роста на линейный рост детей в Индонезии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование разделено на два этапа. На первом этапе мероприятия по разработке диаграмм роста будут проводиться в двух деревнях в каждом из районов Манггарай Тимур и Тренггалек, чтобы обеспечить соответствие дизайна диаграмм местному контексту и понятность информации для лиц, осуществляющих уход. Обсуждения в фокус-группах (ФГД), интервью с ключевыми информантами (ИКИ) и поквартирное тестирование пользователей будут проводиться в каждом селе. Результаты ОФГ и ИИИ будут использованы при составлении проекта графика роста, который затем будет протестирован пользователями в 10 домохозяйствах в каждой деревне. Качественные интервью будут проводиться с каждым домохозяйством примерно через две недели после установки диаграммы, чтобы получить представление об удобстве использования диаграммы роста. Затем дизайн диаграммы будет доработан для использования на втором этапе исследования.
На втором этапе в рамках базового исследования будут набраны и включены в исследование 1480 пар опекунов и детей. Диады будут отобраны с использованием двухэтапной процедуры. 110 деревень будут отобраны пропорционально численности населения по данным национальной переписи. Все поддеревни («дусун») в выбранных деревнях будут случайным образом разделены на две группы: 1) График роста; и 2) Контроль. Подходящие пары опекунов и детей с детьми в возрасте от 9 до 14 месяцев будут выбраны из каждой деревни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jakarta, Индонезия
- The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab Southeast Asia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Воспитатели должны быть в возрасте от 19 до 55 лет.
- Один ребенок обоего пола в возрасте 9-14 месяцев
- У опекуна могут быть другие дети
- Воспитатель любой профессии и уровня дохода
- Живите в Манггараи Тимур и Тренггалек во время создания
Критерий исключения:
- Воспитатели с когнитивными нарушениями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Домохозяйство получает график роста на дому
|
Диаграмма роста содержит простую информацию о питательной пище, здоровье и санитарии вверху, а диаграмма роста расположена внизу, где лица, осуществляющие уход, могут измерить линейный рост своего ребенка.
Диаграммы роста будут установлены в домах интервенционных групп сразу после базового обследования.
Домохозяйства будут посещаться для проведения базовых обследований.
Домохозяйства будут повторно посещены после 1 года льготного периода для базовых обследований конечного уровня.
Соотношение роста и веса ребенка к возрасту будет измеряться для участвующих пар во время исходного и конечного обследований.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Домохозяйство не получает диаграмму роста на дому
|
Домохозяйства будут посещаться для проведения базовых обследований.
Домохозяйства будут повторно посещены после 1 года льготного периода для базовых обследований конечного уровня.
Соотношение роста и веса ребенка к возрасту будет измеряться для участвующих пар во время исходного и конечного обследований.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Z-показатель роста ребенка по возрасту (HAZ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Данные о росте/длине тела будут преобразованы в z-значение роста для возраста (HAZ) с использованием стандартов роста ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения).
|
12 месяцев
|
|
Задержка роста ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Задержка роста у детей определяется как z-показатель роста для возраста (HAZ) < -2.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Z-показатель массы тела ребенка по возрасту (WAZ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Данные о весе будут преобразованы в z-показатель веса по возрасту (WAZ) с использованием стандартов роста ВОЗ.
|
12 месяцев
|
|
Раннее развитие ребенка (РДРВ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
ECD будет оцениваться с помощью развернутой формы Инструментов развития детей раннего возраста (CREDI), сообщаемых воспитателем, которые оценивают когнитивное, моторное, языковое и социально-эмоциональное развитие ребенка.
Он обеспечивает глобальное измерение РДРВ на уровне населения для детей в возрасте от 0 до 3 лет.
Полная форма содержит около 60 элементов, закодированных как Да=1, Нет=0 и Не знаю=8.
Полная форма CREDI создает оценки развития для конкретной предметной области.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter C Rockers, ScD, MPH, BU School of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-39613
- 73494 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Foreign Affairs and Trade, Australia)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .