Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykresy wzrostu w domu w Indonezji

28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Boston University

Wpływ domowych wykresów wzrostu na liniowy wzrost dzieci w Indonezji

Badacze opracowali domową tabelę wzrostu, która oferuje opiekunom prosty i niedrogi sposób na dostęp do prostych informacji na temat zdrowia i odżywiania, opartych na analizie ekonomii behawioralnej, a także do śledzenia liniowego wzrostu ich dziecka, umożliwiając im podjęcie działań w celu poprawy rozwoju dziecka. odżywianie. Wyniki badania pilotażowego przeprowadzonego na obszarach wiejskich w Zambii sugerują, że tablice wzrostu zainstalowane w domach mogą zwiększać świadomość i zmniejszać deficyty wzrostu we wczesnym okresie życia, szczególnie wśród dzieci doświadczających spowolnienia wzrostu. Głównym celem tego badania jest ocena wpływu i opłacalności wykresów wzrostu poprzez randomizowane badanie klastrowe w Indonezji. Podstawowym wynikiem jest wskaźnik z-score dotyczący wzrostu dziecka w stosunku do wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie podzielone jest na dwa etapy. W pierwszej fazie działania związane z opracowaniem wykresów wzrostu zostaną przeprowadzone w dwóch wioskach w każdym z dystryktów Manggarai Timur i Trenggalek, aby upewnić się, że projekt wykresu jest zgodny z lokalnym kontekstem, a informacje na wykresie są zrozumiałe dla opiekunów. W każdej wiosce zostaną przeprowadzone dyskusje w grupach fokusowych (FGD), wywiady z kluczowymi informatorami (KII) oraz bezpośrednie testy użytkowników. Wyniki z FGD i KII będą stanowić podstawę projektu wykresu wzrostu, który zostanie następnie przetestowany przez użytkowników w 10 gospodarstwach domowych w każdej wiosce. Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone z każdym gospodarstwem domowym około dwa tygodnie po zainstalowaniu wykresu, aby zebrać informacje na temat użyteczności wykresu wzrostu. Projekt wykresu zostanie następnie sfinalizowany do wykorzystania w drugiej fazie badania.

W drugiej fazie 1480 diad opiekun-dziecko zostanie zrekrutowanych i włączonych do badania w ramach badania podstawowego. Diady będą próbkowane przy użyciu procedury dwuetapowej. 110 wiosek zostanie wybranych proporcjonalnie do liczby ludności spisu powszechnego. Wszystkie podwioski („dusun”) w wybranych wioskach zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: 1) wykres wzrostu; oraz 2) Kontrola. Kwalifikujące się diady opiekun-dziecko z dziećmi w wieku od 9 do 14 miesięcy zostaną wybrane z każdej podwioski.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1487

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja
        • The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab Southeast Asia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunowie muszą mieć od 19 do 55 lat
  • Jedno dziecko obojga płci w wieku 9-14 miesięcy
  • Opiekun może mieć inne dzieci
  • Opiekun bez względu na zawód i poziom dochodów
  • Mieszkaj w Manggarai Timur i Trenggalek podczas powstania

Kryteria wyłączenia:

- Opiekunowie z niepełnosprawnością intelektualną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Gospodarstwo domowe otrzymuje wykres wzrostu w domu
Inny: Wykresy wzrostu w domu
Wykres wzrostu zawiera proste informacje na temat pożywnej żywności, zdrowia i warunków sanitarnych na górze, a wykres wzrostu znajduje się na dole, gdzie opiekunowie mogą mierzyć liniowy wzrost dziecka. Wykresy wzrostu zostaną zainstalowane w domach grup interwencyjnych zaraz po przeprowadzeniu badania podstawowego.
Inny: Wizyty domowe w celu przeprowadzenia badań podstawowych
Gospodarstwa domowe będą odwiedzane w celu przeprowadzenia badań podstawowych.
Inny: Wizyty domowe w celu przeprowadzenia badań końcowych
Gospodarstwa domowe zostaną ponownie odwiedzone po 1 roku okresu karencji w celu przeprowadzenia badań linii bazowej.
Inny: Pomiar wzrostu dziecka w stosunku do wieku i wagi w stosunku do wieku
Wzrost dziecka w stosunku do wieku i waga w stosunku do wieku zostaną zmierzone dla uczestniczących diad w czasie badań linii podstawowej i końcowej.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Gospodarstwo domowe nie otrzymuje wykresu wzrostu w domu
Inny: Wizyty domowe w celu przeprowadzenia badań podstawowych
Gospodarstwa domowe będą odwiedzane w celu przeprowadzenia badań podstawowych.
Inny: Wizyty domowe w celu przeprowadzenia badań końcowych
Gospodarstwa domowe zostaną ponownie odwiedzone po 1 roku okresu karencji w celu przeprowadzenia badań linii bazowej.
Inny: Pomiar wzrostu dziecka w stosunku do wieku i wagi w stosunku do wieku
Wzrost dziecka w stosunku do wieku i waga w stosunku do wieku zostaną zmierzone dla uczestniczących diad w czasie badań linii podstawowej i końcowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost dziecka dla wieku z-score (HAZ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dane wzrostu/długości zostaną przekonwertowane na wysokość dla wieku z-score (HAZ) przy użyciu standardów wzrostu WHO (Światowej Organizacji Zdrowia).
12 miesięcy
Karłowatość dziecięca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Karłowatość u dzieci definiuje się jako wzrost dla wieku z-score (HAZ) < -2
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga dziecka dla wieku z-score (WAZ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dane dotyczące wagi zostaną przeliczone na wagę dla wieku z-score (WAZ) przy użyciu standardów wzrostu WHO.
12 miesięcy
Wczesny rozwój dziecka (ECD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ECD zostanie ocenione za pomocą długiego formularza CREDI (Caregiver Reported Early Childhood Development Instruments), który ocenia rozwój poznawczy, motoryczny, językowy i społeczno-emocjonalny dziecka. Zapewnia globalną miarę ECD na poziomie populacji dla dzieci w wieku 0-3 lat. Długi formularz zawiera około 60 pozycji zakodowanych jako Tak=1, Nie=0 i Nie wiem=8. Długi formularz CREDI tworzy specyficzne dla domeny wyniki rozwojowe.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Współpracownicy

Department of Foregin Affairs and Trade, Australia
The Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab Southeast Asia

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter C Rockers, ScD, MPH, BU School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-39613
  • 73494 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Foreign Affairs and Trade, Australia)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzrost dziecka

Badania kliniczne na Wykresy wzrostu w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj